- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07356180
Activité Physique pendant la Grossesse
Régulation épigénétique du mode de vie physiquement actif sur le développement placentaire
L'objectif de cette étude observationnelle est de comprendre comment un mode de vie physiquement actif pendant la grossesse affecte le développement et la fonction placentaire. La principale question qu'elle vise à répondre est :
Une activité physique régulière pendant la grossesse améliore-t-elle la fonction placentaire et favorise-t-elle une croissance fœtale saine ?
Les participantes enceintes fourniront des échantillons biologiques et des informations de santé pendant la grossesse et à l'accouchement. L'étude utilisera ces échantillons pour examiner comment les niveaux d'activité sont liés à la production d'énergie placentaire et à la santé globale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude observationnelle vise à examiner comment un mode de vie physiquement actif pendant la grossesse affecte la fonction placentaire et le développement fœtal. Nous recruterons des participantes enceintes et collecterons des échantillons biologiques, y compris du sang et du tissu placentaire après l'accouchement. L'étude mesurera les marqueurs de la production d'énergie placentaire et d'autres indicateurs de santé placentaire pour comprendre les mécanismes par lesquels l'activité physique maternelle peut influencer la croissance fœtale.
Les données collectées incluront également des informations sur la santé, des questionnaires sur le mode de vie et des évaluations d'activité pendant la grossesse. Les participantes n'auront pas besoin de modifier leurs habitudes d'exercice normales. Les résultats de cette étude pourraient aider à identifier comment l'activité physique maternelle soutient la santé placentaire et fœtale, ce qui pourrait éclairer de futures recommandations pour des grossesses en bonne santé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland Medical System
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Femme enceinte et son/ses nouveau-né(s)
- Âgée de 18 à 45 ans (femme enceinte), âge de 0 à 60 jours de vie (nouveau-né)
- Anglophone
- Dépistage du diabète gestationnel avec test de tolérance au glucose standard entre 24 et 41 semaines de gestation
- Accouchement à un âge gestationnel de 34 à 41 semaines
- Accouchement par césarienne non urgente pendant les heures de semaine
- Aucune maladie infectieuse connue (ex : VIH, hépatite C)
Critères d'exclusion :
- Femmes <18 ans ou >45 ans
- Non anglophones
- Diabète préexistant ou diagnostiqué avant 24 semaines
- Régimes/suppléments complexes requis non liés à la grossesse (c.-à-d. malnutrition)
- Anomalies fœtales sévères connues ou troubles génétiques
- Spectre du placenta accreta
- Césarienne d'urgence réalisée en raison d'une détresse fœtale
- Maladie infectieuse connue (ex : VIH, hépatite C)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Con
IMC pré-grossesse 18,5-24,9,
pas de diabète gestationnel
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Le PPAQ est un questionnaire semi-quantitatif qui demande aux répondants de rapporter le temps passé à participer à 32 activités incluant les tâches ménagères/soins (13 activités), professionnelles (5 activités), sportives/exercices (8 activités), de transport (3 activités) et d'inactivité (3 activités). Pour chaque activité, on demande aux répondants de choisir la catégorie qui se rapproche le plus du temps passé dans cette activité par jour ou par semaine pendant le trimestre en cours. Les durées possibles vont de 0 à 6 heures ou plus par jour et de 0 à 3 heures ou plus par semaine. |
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groupe en surpoids/obésité
IMC pré-grossesse de 25 ou plus, pas de diabète gestationnel
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Le PPAQ est un questionnaire semi-quantitatif qui demande aux répondants de rapporter le temps passé à participer à 32 activités incluant les tâches ménagères/soins (13 activités), professionnelles (5 activités), sportives/exercices (8 activités), de transport (3 activités) et d'inactivité (3 activités). Pour chaque activité, on demande aux répondants de choisir la catégorie qui se rapproche le plus du temps passé dans cette activité par jour ou par semaine pendant le trimestre en cours. Les durées possibles vont de 0 à 6 heures ou plus par jour et de 0 à 3 heures ou plus par semaine. |
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Groupe de diabète gestationnel
IMC pré-grossesse 18,5-24,9
avec diabète gestationnel
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Le PPAQ est un questionnaire semi-quantitatif qui demande aux répondants de rapporter le temps passé à participer à 32 activités incluant les tâches ménagères/soins (13 activités), professionnelles (5 activités), sportives/exercices (8 activités), de transport (3 activités) et d'inactivité (3 activités). Pour chaque activité, on demande aux répondants de choisir la catégorie qui se rapproche le plus du temps passé dans cette activité par jour ou par semaine pendant le trimestre en cours. Les durées possibles vont de 0 à 6 heures ou plus par jour et de 0 à 3 heures ou plus par semaine. |
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groupe diabète gestationnel + surpoids/obésité
IMC pré-grossesse de 25 ou plus, avec diabète gestationnel
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Le PPAQ est un questionnaire semi-quantitatif qui demande aux répondants de rapporter le temps passé à participer à 32 activités incluant les tâches ménagères/soins (13 activités), professionnelles (5 activités), sportives/exercices (8 activités), de transport (3 activités) et d'inactivité (3 activités). Pour chaque activité, on demande aux répondants de choisir la catégorie qui se rapproche le plus du temps passé dans cette activité par jour ou par semaine pendant le trimestre en cours. Les durées possibles vont de 0 à 6 heures ou plus par jour et de 0 à 3 heures ou plus par semaine. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction mitochondriale placentaire
Délai: À l'accouchement
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La fonction mitochondriale placentaire sera évaluée à l'aide de marqueurs de la biogenèse mitochondriale et du métabolisme énergétique mesurés dans le tissu placentaire collecté lors de l'accouchement.
Les résultats seront examinés en relation avec les niveaux d'activité physique maternelle pendant la grossesse.
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À l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies du système endocrinien
- Troubles nutritionnels
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies métaboliques
- Suralimentation
- Poids
- Complications de grossesse
- Troubles du métabolisme du glucose
- Diabète sucré
- Obésité
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- En surpoids
- Diabète gestationnel
- Grossesse dans l'obésité
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00099879
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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