- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07356180
Fyysinen aktiivisuus raskausaikana
Fyysisesti aktiivisen elämäntavan epigeneettinen säätely istukan kehityksessä
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten fyysisesti aktiivinen elämäntapa raskauden aikana vaikuttaa istukan kehitykseen ja toimintaan. Pääkysymys, johon tutkimus pyrkii vastaamaan, on:
Parantaako säännöllinen fyysinen aktiivisuus raskauden aikana istukan toimintaa ja tukee terveen sikiön kasvua?
Raskaana olevat osallistujat antavat biologisia näytteitä ja terveystietoja raskauden aikana ja synnytyksessä. Tutkimus käyttää näitä näytteitä tarkastelemaan, miten aktiivisuustaso liittyy istukan energiantuotantoon ja kokonaisterveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä havainnointitutkimus pyrkii tarkastelemaan, kuinka raskauden aikainen fyysisesti aktiivinen elämäntapa vaikuttaa istukan toimintaan ja sikiön kehitykseen. Rekrytoimme raskaana olevia osallistujia ja keräämme biologisia näytteitä, mukaan lukien veri- ja istukkakudoksia synnytyksen jälkeen. Tutkimus mittaa istukan energiantuotannon merkkiaineita ja muita istukan terveyden indikaattoreita ymmärtääkseen mekanismeja, joilla äidin fyysinen aktiivisuus saattaa vaikuttaa sikiön kasvuun.
Kerättyyn dataan kuuluu myös terveystiedot, elämäntapakyselyt ja aktiivisuusarvioinnit raskauden aikana. Osallistujien ei tarvitse muuttaa normaaleja liikuntatottumuksiaan. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa tunnistamaan, kuinka äidin fyysinen aktiivisuus tukee istukan ja sikiön terveyttä, mikä voi tarjota tietoa tulevia suosituksia varten terveille raskauksille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Medical System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Raskaana olevat naiset ja heidän vastasyntyneet vauvat
- Ikä 18-45 vuotta (raskaana oleva nainen), ikä 0-60 elinpäivää (vastasyntynyt vauva)
- Englantia puhuvat
- Raskausdiabeteeseen seulottu standardilla glukoosinsietokokeella raskauden 24.-41. viikolla
- Synnytetty raskausiän 34.-41. viikolla
- Synnytetty ei-kiireellisellä keisarileikkauksella arkipäivisin työaikana
- Ei tunnettuja tartuntatauteja (esim. HIV, HepC)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 45-vuotiaat naiset
- Ei-englantia puhuvat
- Aiempi diabetes tai diabetes diagnosoitu ennen 24. raskausviikkoa
- Vaativat monimutkaisia ruokavalioita/täydennyksiä, jotka eivät liity raskauteen (esim. aliravitsemus)
- Tunnetut vakavat sikiön poikkeavuudet tai geneettiset häiriöt
- Istukkakasvaimen kirjo
- Kiireellinen keisarileikkaus suoritettu sikiön kärsimyksen vuoksi
- Tunnettu tartuntatauti (esim. HIV, HepC)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Haitat
raskauden edeltävä BMI 18,5-24,9,
ei raskausdiabetesta
|
PPAQ on puolikvantitatiivinen kysely, jossa vastaajilta pyydetään raportoimaan 32 eri toimintaan käytetty aika, mukaan lukien kotityöt/hoitotehtävät (13 toimintaa), työtehtävät (5 toimintaa), urheilu/liikunta (8 toimintaa), liikkuminen (3 toimintaa) ja passiivisuus (3 toimintaa). Jokaisesta toiminnasta vastaajia pyydetään valitsemaan kategoria, joka parhaiten arvioi kyseiseen toimintaan käytetyn ajan määrää päivässä tai viikossa nykyisen raskauden kolmanneksen aikana. Mahdolliset kestot vaihtelevat 0–6 tai enemmän tuntia päivässä ja 0–3 tai enemmän tuntia viikossa. |
|
ylipainoinen/lihava ryhmä
raskaustapahtuman edellinen painoindeksi 25 tai enemmän, ei raskausdiabetesta
|
PPAQ on puolikvantitatiivinen kysely, jossa vastaajilta pyydetään raportoimaan 32 eri toimintaan käytetty aika, mukaan lukien kotityöt/hoitotehtävät (13 toimintaa), työtehtävät (5 toimintaa), urheilu/liikunta (8 toimintaa), liikkuminen (3 toimintaa) ja passiivisuus (3 toimintaa). Jokaisesta toiminnasta vastaajia pyydetään valitsemaan kategoria, joka parhaiten arvioi kyseiseen toimintaan käytetyn ajan määrää päivässä tai viikossa nykyisen raskauden kolmanneksen aikana. Mahdolliset kestot vaihtelevat 0–6 tai enemmän tuntia päivässä ja 0–3 tai enemmän tuntia viikossa. |
|
Raskausajan diabeettisten ryhmä
raskaustietoisen BMI 18,5-24,9
raskausdiabeteksella
|
PPAQ on puolikvantitatiivinen kysely, jossa vastaajilta pyydetään raportoimaan 32 eri toimintaan käytetty aika, mukaan lukien kotityöt/hoitotehtävät (13 toimintaa), työtehtävät (5 toimintaa), urheilu/liikunta (8 toimintaa), liikkuminen (3 toimintaa) ja passiivisuus (3 toimintaa). Jokaisesta toiminnasta vastaajia pyydetään valitsemaan kategoria, joka parhaiten arvioi kyseiseen toimintaan käytetyn ajan määrää päivässä tai viikossa nykyisen raskauden kolmanneksen aikana. Mahdolliset kestot vaihtelevat 0–6 tai enemmän tuntia päivässä ja 0–3 tai enemmän tuntia viikossa. |
|
raskausdiabetes + ylipaino/liikalihavuus -ryhmä
raskauden aikainen diabetes, jossa ennen raskautta BMI 25 tai enemmän
|
PPAQ on puolikvantitatiivinen kysely, jossa vastaajilta pyydetään raportoimaan 32 eri toimintaan käytetty aika, mukaan lukien kotityöt/hoitotehtävät (13 toimintaa), työtehtävät (5 toimintaa), urheilu/liikunta (8 toimintaa), liikkuminen (3 toimintaa) ja passiivisuus (3 toimintaa). Jokaisesta toiminnasta vastaajia pyydetään valitsemaan kategoria, joka parhaiten arvioi kyseiseen toimintaan käytetyn ajan määrää päivässä tai viikossa nykyisen raskauden kolmanneksen aikana. Mahdolliset kestot vaihtelevat 0–6 tai enemmän tuntia päivässä ja 0–3 tai enemmän tuntia viikossa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istukan mitokondrion toiminta
Aikaikkuna: Synnytyksessä
|
Istukan mitokondriatoimintoa arvioidaan käyttäen mitokondrien biogeneesiin ja energiametaboliaan liittyviä merkkiaineita, joita mitataan synnytyksessä kerätystä istukkakudoksesta.
Tuloksia tarkastellaan suhteessa äidin raskaudenaikaiseen fyysiseen aktiivisuuteen.
|
Synnytyksessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Raskauden komplikaatiot
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Lihavuus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Ylipainoinen
- Diabetes, raskausaika
- Raskaus liikalihavuudessa
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00099879
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .