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Attività Fisica in Gravidanza

12 gennaio 2026 aggiornato da: Jun Seok Son, University of Maryland, Baltimore

Regolazione Epigenetica dello Stile di Vita Fisicamente Attivo sullo Sviluppo Placentare

L'obiettivo di questo studio osservazionale è comprendere come uno stile di vita fisicamente attivo durante la gravidanza influisca sullo sviluppo e la funzione placentare. La domanda principale a cui mira a rispondere è:

L'attività fisica regolare durante la gravidanza migliora la funzione placentare e sostiene una crescita fetale sana?

Le partecipanti in gravidanza forniranno campioni biologici e informazioni sanitarie durante la gravidanza e al momento del parto. Lo studio utilizzerà questi campioni per esaminare come i livelli di attività si correlino con la produzione di energia placentare e la salute generale.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale mira a esaminare come uno stile di vita fisicamente attivo durante la gravidanza influisca sulla funzione placentare e sullo sviluppo fetale. Arruoleremo partecipanti in gravidanza e raccoglieremo campioni biologici, inclusi sangue e tessuto placentare dopo il parto. Lo studio misurerà marcatori della produzione energetica placentare e altri indicatori della salute placentare per comprendere i meccanismi attraverso i quali l'attività fisica materna può influenzare la crescita fetale.

I dati raccolti includeranno anche informazioni sanitarie, questionari sullo stile di vita e valutazioni dell'attività durante la gravidanza. I partecipanti non dovranno modificare le loro normali abitudini di esercizio fisico. I risultati di questo studio potrebbero aiutare a identificare come l'attività fisica materna supporti la salute placentare e fetale, il che potrebbe informare future raccomandazioni per gravidanze sane.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland Medical System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da individui in gravidanza che ricevono cure prenatali e/o partoriscono presso i siti clinici affiliati dell'Università del Maryland, Baltimora e le strutture sanitarie comunitarie circostanti. I partecipanti saranno reclutati da cliniche ostetriche locali e programmi di assistenza prenatale basati in ospedale. Lo studio rappresenta un campione basato sulla comunità di individui in gravidanza con diversi livelli di attività fisica durante la gravidanza.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne in gravidanza e i loro neonati
  • Età 18-45 anni (donne in gravidanza), età 0-60 giorni di vita (neonati)
  • Di lingua inglese
  • Sottoposte a screening per il diabete gestazionale con test standard di tolleranza al glucosio tra la 24a e la 41a settimana di gestazione
  • Parto avvenuto a un'età gestazionale di 34-41 settimane
  • Parto avvenuto tramite taglio cesareo non d'urgenza durante le ore lavorative dei giorni feriali
  • Nessuna malattia infettiva nota (es: HIV, epatite C)

Criteri di esclusione:

  • Donne <18 anni o >45 anni
  • Non di lingua inglese
  • Diabete preesistente o diagnosticato prima delle 24 settimane
  • Necessità di diete/integrazioni complesse non correlate alla gravidanza (es. malnutrizione)
  • Gravi anomalie fetali note o disturbi genetici
  • Spettro dell'accreta placentare
  • Taglio cesareo d'urgenza eseguito a causa di sofferenza fetale
  • Malattia infettiva nota (es: HIV, epatite C)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Con
BMI pre-gravidanza 18,5-24,9, nessun diabete gestazionale
Comportamentale: Questionario sull'Attività Fisica in Gravidanza (PPAQ)

Il PPAQ è un questionario semiquantitativo che chiede ai partecipanti di indicare il tempo dedicato a 32 attività, tra cui quelle domestiche/assistenziali (13 attività), lavorative (5 attività), sportive/esercizio fisico (8 attività), di trasporto (3 attività) e di inattività (3 attività).

Per ogni attività, viene chiesto ai partecipanti di selezionare la categoria che meglio approssima il tempo dedicato a quell'attività al giorno o alla settimana durante il trimestre corrente. Le possibili durate vanno da 0 a 6 o più ore al giorno e da 0 a 3 o più ore alla settimana.
gruppo sovrappeso/obesità
BMI pre-gravidanza di 25 o superiore, nessun diabete gestazionale
Comportamentale: Questionario sull'Attività Fisica in Gravidanza (PPAQ)

Il PPAQ è un questionario semiquantitativo che chiede ai partecipanti di indicare il tempo dedicato a 32 attività, tra cui quelle domestiche/assistenziali (13 attività), lavorative (5 attività), sportive/esercizio fisico (8 attività), di trasporto (3 attività) e di inattività (3 attività).

Per ogni attività, viene chiesto ai partecipanti di selezionare la categoria che meglio approssima il tempo dedicato a quell'attività al giorno o alla settimana durante il trimestre corrente. Le possibili durate vanno da 0 a 6 o più ore al giorno e da 0 a 3 o più ore alla settimana.
Gruppo DM gestazionale
BMI pre-gravidanza 18,5-24,9 con diabete gestazionale
Comportamentale: Questionario sull'Attività Fisica in Gravidanza (PPAQ)

Il PPAQ è un questionario semiquantitativo che chiede ai partecipanti di indicare il tempo dedicato a 32 attività, tra cui quelle domestiche/assistenziali (13 attività), lavorative (5 attività), sportive/esercizio fisico (8 attività), di trasporto (3 attività) e di inattività (3 attività).

Per ogni attività, viene chiesto ai partecipanti di selezionare la categoria che meglio approssima il tempo dedicato a quell'attività al giorno o alla settimana durante il trimestre corrente. Le possibili durate vanno da 0 a 6 o più ore al giorno e da 0 a 3 o più ore alla settimana.
gruppo diabete gestazionale + sovrappeso/obesità
BMI pre-gravidanza di 25 o superiore, con diabete gestazionale
Comportamentale: Questionario sull'Attività Fisica in Gravidanza (PPAQ)

Il PPAQ è un questionario semiquantitativo che chiede ai partecipanti di indicare il tempo dedicato a 32 attività, tra cui quelle domestiche/assistenziali (13 attività), lavorative (5 attività), sportive/esercizio fisico (8 attività), di trasporto (3 attività) e di inattività (3 attività).

Per ogni attività, viene chiesto ai partecipanti di selezionare la categoria che meglio approssima il tempo dedicato a quell'attività al giorno o alla settimana durante il trimestre corrente. Le possibili durate vanno da 0 a 6 o più ore al giorno e da 0 a 3 o più ore alla settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione mitocondriale placentare
Lasso di tempo: Al parto
La funzione mitocondriale placentare sarà valutata utilizzando marcatori di biogenesi mitocondriale e metabolismo energetico misurati nel tessuto placentare raccolto al momento del parto. I risultati saranno esaminati in relazione ai livelli di attività fisica materna durante la gravidanza.
Al parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HP-00099879

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I risultati del nostro studio non saranno condivisi con i partecipanti. Prevediamo di pubblicare i nostri risultati su una rivista scientifica peer-reviewed. Prevediamo anche di presentare i risultati come tesi di dottorato per il Dr. Esteves. Speriamo inoltre che i risultati generino prove sui benefici dell'attività fisica durante la gravidanza, il che porterà a richiedere finanziamenti extramurali NIH per uno studio di coorte su donne in gravidanza con programmi di esercizio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Questionario sull'Attività Fisica in Gravidanza (PPAQ)

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