Fyzická aktivita v těhotenství
Epigenetická regulace fyzicky aktivního životního stylu na vývoj placenty
Cílem této observační studie je zjistit, jak fyzicky aktivní životní styl během těhotenství ovlivňuje vývoj a funkci placenty. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je:
Zlepšuje pravidelné cvičení během těhotenství funkci placenty a podporuje zdravý růst plodu?
Těhotné účastnice poskytnou biologické vzorky a informace o zdraví během těhotenství a při porodu. Studie použije tyto vzorky ke zkoumání, jak úroveň aktivity souvisí s energetickou produkcí placenty a celkovým zdravím.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato observační studie si klade za cíl prozkoumat, jak fyzicky aktivní životní styl během těhotenství ovlivňuje funkci placenty a vývoj plodu. Zapojíme těhotné účastnice a budeme sbírat biologické vzorky, včetně krve a tkáně placenty po porodu. Studie bude měřit markery produkce energie placenty a další ukazatele zdraví placenty, aby pochopila mechanismy, kterými může mateřská fyzická aktivita ovlivnit růst plodu.
Shromážděná data budou také zahrnovat zdravotní informace, dotazníky o životním stylu a hodnocení aktivity během těhotenství. Účastnice nebudou muset měnit své obvyklé návyky cvičení. Výsledky této studie mohou pomoci identifikovat, jak mateřská fyzická aktivita podporuje zdraví placenty a plodu, což by mohlo přispět k budoucím doporučením pro zdravá těhotenství.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- University of Maryland Medical System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy a jejich novorozené dítě/děti
- Věk 18-45 let (těhotné ženy), věk 0-60 dnů života (novorozenec)
- Mluvčí angličtiny
- Testovány na těhotenskou cukrovku standardním glukózovým tolerančním testem mezi 24.-41. týdnem těhotenství
- Porod v gestačním věku 34.-41. týdne
- Porod neurgentním císařským řezem v pracovních hodinách
- Bez známého infekčního onemocnění (např. HIV, hepatitida C)
Kritéria pro vyloučení:
- Ženy <18 let nebo >45 let
- Nemluvčí angličtiny
- Předchozí diabetes nebo diagnostikovaný diabetes před 24. týdnem
- Nutnost složité diety/doplňků nesouvisejících s těhotenstvím (tj. podvýživa)
- Známé závažné fetální anomálie nebo genetické poruchy
- Spektrum placenta accreta
- Urgentní císařský řez provedený z důvodu fetální tísně
- Známé infekční onemocnění (např. HIV, hepatitida C)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Proti
BMI před těhotenstvím 18,5–24,9,
žádná gestační cukrovka
|
PPAQ je semikvantitativní dotazník, který vyžaduje, aby respondenti uvedli čas strávený účastí na 32 aktivitách, včetně domácích/pečovatelských (13 aktivit), pracovních (5 aktivit), sportovních/cvičebních (8 aktivit), dopravních (3 aktivity) a neaktivních (3 aktivity). U každé aktivity jsou respondenti požádáni, aby vybrali kategorii, která nejlépe odpovídá množství času stráveného touto aktivitou denně nebo týdně během aktuálního trimestru. Možné doby trvání se pohybují od 0 do 6 nebo více hodin denně a od 0 do 3 nebo více hodin týdně. |
|
skupina s nadváhou/obezitou
pre-gravidní BMI 25 nebo vyšší, bez gestačního diabetu
|
PPAQ je semikvantitativní dotazník, který vyžaduje, aby respondenti uvedli čas strávený účastí na 32 aktivitách, včetně domácích/pečovatelských (13 aktivit), pracovních (5 aktivit), sportovních/cvičebních (8 aktivit), dopravních (3 aktivity) a neaktivních (3 aktivity). U každé aktivity jsou respondenti požádáni, aby vybrali kategorii, která nejlépe odpovídá množství času stráveného touto aktivitou denně nebo týdně během aktuálního trimestru. Možné doby trvání se pohybují od 0 do 6 nebo více hodin denně a od 0 do 3 nebo více hodin týdně. |
|
Skupina s gestačním DM
BMI před otěhotněním 18,5-24,9
s gestačním diabetem
|
PPAQ je semikvantitativní dotazník, který vyžaduje, aby respondenti uvedli čas strávený účastí na 32 aktivitách, včetně domácích/pečovatelských (13 aktivit), pracovních (5 aktivit), sportovních/cvičebních (8 aktivit), dopravních (3 aktivity) a neaktivních (3 aktivity). U každé aktivity jsou respondenti požádáni, aby vybrali kategorii, která nejlépe odpovídá množství času stráveného touto aktivitou denně nebo týdně během aktuálního trimestru. Možné doby trvání se pohybují od 0 do 6 nebo více hodin denně a od 0 do 3 nebo více hodin týdně. |
|
skupina s gestačním DM + nadváhou/obezitou
pre-gravidní BMI 25 nebo více, s gestačním diabetem
|
PPAQ je semikvantitativní dotazník, který vyžaduje, aby respondenti uvedli čas strávený účastí na 32 aktivitách, včetně domácích/pečovatelských (13 aktivit), pracovních (5 aktivit), sportovních/cvičebních (8 aktivit), dopravních (3 aktivity) a neaktivních (3 aktivity). U každé aktivity jsou respondenti požádáni, aby vybrali kategorii, která nejlépe odpovídá množství času stráveného touto aktivitou denně nebo týdně během aktuálního trimestru. Možné doby trvání se pohybují od 0 do 6 nebo více hodin denně a od 0 do 3 nebo více hodin týdně. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce placenty na úrovni mitochondrií
Časové okno: Při porodu
|
Funkce placenty v mitochondriích bude hodnocena pomocí markerů mitochondriální biogeneze a energetického metabolismu měřených v placentární tkáni odebrané při porodu.
Výsledky budou zkoumány ve vztahu k úrovni fyzické aktivity matky během těhotenství.
|
Při porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Poruchy výživy
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Metabolické choroby
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Těhotenské komplikace
- Poruchy metabolismu glukózy
- Diabetes Mellitus
- Obezita
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Nadváha
- Diabetes, gestační
- Těhotenství v obezitě
Další identifikační čísla studie
- HP-00099879
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .