- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07356180
Физическая активность во время беременности
Эпигенетическая регуляция физически активного образа жизни на развитие плаценты
Цель этого обсервационного исследования — изучить, как физически активный образ жизни во время беременности влияет на развитие и функцию плаценты. Основной вопрос, на который оно направлено ответить:
Улучшает ли регулярная физическая активность во время беременности функцию плаценты и поддерживает ли здоровый рост плода?
Беременные участницы будут предоставлять биологические образцы и информацию о здоровье во время беременности и при родах. Исследование будет использовать эти образцы для изучения того, как уровень активности связан с выработкой энергии плацентой и общим состоянием здоровья.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это обсервационное исследование направлено на изучение того, как физически активный образ жизни во время беременности влияет на функцию плаценты и развитие плода. Мы включим беременных участниц и соберем биологические образцы, включая кровь и ткань плаценты после родов. Исследование будет измерять маркеры энергопроизводства плаценты и другие показатели здоровья плаценты, чтобы понять механизмы, посредством которых физическая активность матери может влиять на рост плода.
Собранные данные также будут включать информацию о здоровье, анкеты по образу жизни и оценку активности во время беременности. Участницам не потребуется менять свои обычные привычки физических упражнений. Результаты этого исследования могут помочь определить, как физическая активность матери поддерживает здоровье плаценты и плода, что может послужить основой для будущих рекомендаций по здоровой беременности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- University of Maryland Medical System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины и их новорожденные дети
- Возраст 18-45 лет (беременные женщины), возраст 0-60 дней жизни (новорожденные)
- Владеющие английским языком
- Прошедшие скрининг на гестационный диабет с помощью стандартного теста на толерантность к глюкозе между 24-й и 41-й неделями беременности
- Родившие на сроке беременности 34-41 неделя
- Родившие путем планового кесарева сечения в рабочие часы в будние дни
- Без известных инфекционных заболеваний (например, ВИЧ, гепатит С)
Критерии исключения:
- Женщины младше 18 лет или старше 45 лет
- Не владеющие английским языком
- С ранее существовавшим диабетом или диагностированным диабетом до 24 недель
- Требующие сложных диет/добавок, не связанных с беременностью (например, недоедание)
- Известные тяжелые аномалии плода или генетические нарушения
- Спектр патологий прикрепления плаценты
- Экстренное кесарево сечение, выполненное из-за дистресса плода
- Известные инфекционные заболевания (например, ВИЧ, гепатит С)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Con
ИМТ до беременности 18,5–24,9,
без гестационного диабета
|
PPAQ — это полуколичественный опросник, в котором респондентов просят сообщить о времени, затраченном на участие в 32 видах деятельности, включая домашние дела/уход (13 видов), профессиональную деятельность (5 видов), спорт/упражнения (8 видов), транспорт (3 вида) и бездействие (3 вида). По каждому виду деятельности респондентов просят выбрать категорию, которая наилучшим образом приближает количество времени, затраченного на эту деятельность в день или неделю в течение текущего триместра. Возможная продолжительность варьируется от 0 до 6 или более часов в день и от 0 до 3 или более часов в неделю. |
|
группа с избыточным весом/ожирением
ИМТ до беременности 25 или выше, отсутствие гестационного диабета
|
PPAQ — это полуколичественный опросник, в котором респондентов просят сообщить о времени, затраченном на участие в 32 видах деятельности, включая домашние дела/уход (13 видов), профессиональную деятельность (5 видов), спорт/упражнения (8 видов), транспорт (3 вида) и бездействие (3 вида). По каждому виду деятельности респондентов просят выбрать категорию, которая наилучшим образом приближает количество времени, затраченного на эту деятельность в день или неделю в течение текущего триместра. Возможная продолжительность варьируется от 0 до 6 или более часов в день и от 0 до 3 или более часов в неделю. |
|
Группа гестационного сахарного диабета
ИМТ до беременности 18,5-24,9
с гестационным диабетом
|
PPAQ — это полуколичественный опросник, в котором респондентов просят сообщить о времени, затраченном на участие в 32 видах деятельности, включая домашние дела/уход (13 видов), профессиональную деятельность (5 видов), спорт/упражнения (8 видов), транспорт (3 вида) и бездействие (3 вида). По каждому виду деятельности респондентов просят выбрать категорию, которая наилучшим образом приближает количество времени, затраченного на эту деятельность в день или неделю в течение текущего триместра. Возможная продолжительность варьируется от 0 до 6 или более часов в день и от 0 до 3 или более часов в неделю. |
|
группа с гестационным СД + избыточный вес/ожирение
индекс массы тела до беременности 25 или выше, с гестационным диабетом
|
PPAQ — это полуколичественный опросник, в котором респондентов просят сообщить о времени, затраченном на участие в 32 видах деятельности, включая домашние дела/уход (13 видов), профессиональную деятельность (5 видов), спорт/упражнения (8 видов), транспорт (3 вида) и бездействие (3 вида). По каждому виду деятельности респондентов просят выбрать категорию, которая наилучшим образом приближает количество времени, затраченного на эту деятельность в день или неделю в течение текущего триместра. Возможная продолжительность варьируется от 0 до 6 или более часов в день и от 0 до 3 или более часов в неделю. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция митохондрий плаценты
Временное ограничение: При доставке
|
Функция митохондрий плаценты будет оценена с использованием маркеров митохондриального биогенеза и энергетического метаболизма, измеренных в ткани плаценты, собранной при родах.
Результаты будут изучены в связи с уровнями физической активности матери во время беременности.
|
При доставке
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Расстройства питания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Метаболические заболевания
- Переедание
- Масса тела
- Осложнения беременности
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Ожирение
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Избыточный вес
- Диабет, гестационный
- Беременность при ожирении
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00099879
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .