- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07356180
Atividade Física na Gravidez
Regulação Epigenética do Estilo de Vida Fisicamente Ativo no Desenvolvimento Placentário
O objetivo deste estudo observacional é compreender como um estilo de vida fisicamente ativo durante a gravidez afeta o desenvolvimento e a função da placenta. A principal questão que pretende responder é:
A atividade física regular durante a gravidez melhora a função da placenta e apoia um crescimento fetal saudável?
As participantes grávidas fornecerão amostras biológicas e informações de saúde durante a gravidez e no parto. O estudo utilizará estas amostras para examinar como os níveis de atividade se relacionam com a produção de energia da placenta e a saúde geral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional visa examinar como um estilo de vida fisicamente ativo durante a gravidez afeta a função placentária e o desenvolvimento fetal. Vamos recrutar participantes grávidas e recolher amostras biológicas, incluindo sangue e tecido placentário após o parto. O estudo irá medir marcadores de produção de energia placentária e outros indicadores de saúde placentária para compreender os mecanismos pelos quais a atividade física materna pode influenciar o crescimento fetal.
Os dados recolhidos também incluirão informações de saúde, questionários sobre estilo de vida e avaliações de atividade durante a gravidez. Os participantes não precisarão de alterar os seus hábitos normais de exercício. Os resultados deste estudo podem ajudar a identificar como a atividade física materna apoia a saúde placentária e fetal, o que poderá informar futuras recomendações para gravidezes saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland Medical System
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres grávidas e os seus recém-nascidos
- Idade 18-45 (mulher grávida), idade 0-60 dias de vida (recém-nascido)
- Falantes de inglês
- Rastreadas para diabetes gestacional com teste de tolerância à glicose padrão entre 24-41 semanas de gestação
- Parto ocorrido entre 34-41 semanas de gestação
- Parto por cesariana não emergente durante o horário de semana
- Sem doenças infecciosas conhecidas (ex: VIH, hepatite C)
Critérios de Exclusão:
- Mulheres <18 anos ou >45 anos
- Não falantes de inglês
- Diabetes pré-existente ou diagnosticada antes das 24 semanas
- Dietas/suplementos complexos necessários não relacionados com a gravidez (ex: desnutrição)
- Anomalias fetais graves conhecidas ou distúrbios genéticos
- Espectro de placenta acreta
- Parto por cesariana emergente realizado devido a sofrimento fetal
- Doenças infecciosas conhecidas (ex: VIH, hepatite C)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Con
IMC pré-gravidez 18,5-24,9,
sem diabetes gestacional
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O PPAQ é um questionário semiquantitativo que pede aos participantes para reportarem o tempo gasto a participar em 32 atividades, incluindo tarefas domésticas/cuidados (13 atividades), ocupacionais (5 atividades), desporto/exercício (8 atividades), transporte (3 atividades) e inatividade (3 atividades). Para cada atividade, pede-se aos participantes que selecionem a categoria que melhor se aproxime da quantidade de tempo despendido nessa atividade por dia ou por semana durante o trimestre atual. As durações possíveis variam entre 0 a 6 ou mais horas por dia e entre 0 a 3 ou mais horas por semana. |
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grupo com excesso de peso/obesidade
IMC pré-gravidez de 25 ou superior, sem diabetes gestacional
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O PPAQ é um questionário semiquantitativo que pede aos participantes para reportarem o tempo gasto a participar em 32 atividades, incluindo tarefas domésticas/cuidados (13 atividades), ocupacionais (5 atividades), desporto/exercício (8 atividades), transporte (3 atividades) e inatividade (3 atividades). Para cada atividade, pede-se aos participantes que selecionem a categoria que melhor se aproxime da quantidade de tempo despendido nessa atividade por dia ou por semana durante o trimestre atual. As durações possíveis variam entre 0 a 6 ou mais horas por dia e entre 0 a 3 ou mais horas por semana. |
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Grupo de DM gestacional
IMC pré-gravidez 18,5-24,9
com diabetes gestacional
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O PPAQ é um questionário semiquantitativo que pede aos participantes para reportarem o tempo gasto a participar em 32 atividades, incluindo tarefas domésticas/cuidados (13 atividades), ocupacionais (5 atividades), desporto/exercício (8 atividades), transporte (3 atividades) e inatividade (3 atividades). Para cada atividade, pede-se aos participantes que selecionem a categoria que melhor se aproxime da quantidade de tempo despendido nessa atividade por dia ou por semana durante o trimestre atual. As durações possíveis variam entre 0 a 6 ou mais horas por dia e entre 0 a 3 ou mais horas por semana. |
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grupo de DM gestacional + sobrepeso/obesidade
IMC pré-gravidez de 25 ou superior, com diabetes gestacional
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O PPAQ é um questionário semiquantitativo que pede aos participantes para reportarem o tempo gasto a participar em 32 atividades, incluindo tarefas domésticas/cuidados (13 atividades), ocupacionais (5 atividades), desporto/exercício (8 atividades), transporte (3 atividades) e inatividade (3 atividades). Para cada atividade, pede-se aos participantes que selecionem a categoria que melhor se aproxime da quantidade de tempo despendido nessa atividade por dia ou por semana durante o trimestre atual. As durações possíveis variam entre 0 a 6 ou mais horas por dia e entre 0 a 3 ou mais horas por semana. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função mitocondrial placentária
Prazo: No parto
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A função mitocondrial placentária será avaliada através de marcadores de biogénese mitocondrial e metabolismo energético medidos no tecido placentário recolhido no momento do parto.
Os resultados serão analisados em relação aos níveis de atividade física materna durante a gravidez.
|
No parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Complicações na Gravidez
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Obesidade
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Excesso de peso
- Diabetes Gestacional
- Gravidez na obesidade
Outros números de identificação do estudo
- HP-00099879
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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