- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07356180
Fysieke Activiteit tijdens Zwangerschap
Epigenetische regulatie van een fysiek actieve levensstijl op de ontwikkeling van de placenta
Het doel van deze observationele studie is te onderzoeken hoe een fysiek actieve levensstijl tijdens de zwangerschap de ontwikkeling en functie van de placenta beïnvloedt. De belangrijkste vraag die het beoogt te beantwoorden is:
Verbetert regelmatige lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap de placentafunctie en ondersteunt het een gezonde foetale groei?
Zwangere deelnemers zullen tijdens de zwangerschap en bij de bevalling biologische monsters en gezondheidsinformatie verstrekken. De studie zal deze monsters gebruiken om te onderzoeken hoe activiteitsniveaus samenhangen met de energieproductie van de placenta en de algehele gezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze observationele studie heeft als doel te onderzoeken hoe een fysiek actieve levensstijl tijdens de zwangerschap de placentafunctie en foetale ontwikkeling beïnvloedt. We zullen zwangere deelnemers inschrijven en biologische monsters verzamelen, waaronder bloed en placentaweefsel na de bevalling. De studie meet markers van placenta-energieproductie en andere indicatoren van placentagezondheid om de mechanismen te begrijpen waarmee maternale fysieke activiteit de foetale groei kan beïnvloeden.
De verzamelde gegevens omvatten ook gezondheidsinformatie, levensstijlvragenlijsten en activiteitsbeoordelingen tijdens de zwangerschap. Deelnemers hoeven hun normale bewegingsgewoonten niet te veranderen. De resultaten van deze studie kunnen helpen identificeren hoe maternale fysieke activiteit de placenta- en foetale gezondheid ondersteunt, wat toekomstige aanbevelingen voor gezonde zwangerschappen zou kunnen informeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- University of Maryland Medical System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen en hun pasgeboren kind(eren)
- Leeftijd 18-45 jaar (zwangere vrouw), leeftijd 0-60 dagen (pasgeboren kind)
- Engelssprekend
- Gescreend op zwangerschapsdiabetes met standaard glucosetolerantietest tussen 24-41 weken zwangerschap
- Bevallen bij een zwangerschapsduur van 34-41 weken
- Bevallen via niet-spoedeisende keizersnede tijdens kantooruren op werkdagen
- Geen bekende infectieziekten (bijv. HIV, hepatitis C)
Exclusiecriteria:
- Vrouwen <18 jaar of >45 jaar
- Niet-Engelssprekend
- Reeds bestaande diabetes of diabetes gediagnosticeerd vóór 24 weken
- Complexe diëten/supplementen nodig die niet aan de zwangerschap gerelateerd zijn (bijv. ondervoeding)
- Bekende ernstige foetale afwijkingen of genetische aandoening
- Placenta accreta spectrum
- Spoedeisende keizersnede uitgevoerd vanwege foetale nood
- Bekende infectieziekten (bijv. HIV, hepatitis C)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Con
pre-zwangerschaps-BMI 18,5-24,9,
geen zwangerschapsdiabetes
|
De PPAQ is een semikwantitatieve vragenlijst die respondenten vraagt om de tijd te rapporteren die zij besteden aan 32 activiteiten, waaronder huishoudelijke/zorgtaken (13 activiteiten), werkgerelateerde activiteiten (5 activiteiten), sport/beweging (8 activiteiten), transport (3 activiteiten) en inactiviteit (3 activiteiten). Voor elke activiteit wordt respondenten gevraagd de categorie te selecteren die het best overeenkomt met de hoeveelheid tijd die per dag of per week aan die activiteit wordt besteed tijdens het huidige trimester. Mogelijke tijdsduren variëren van 0 tot 6 uur of meer per dag en van 0 tot 3 uur of meer per week. |
|
overgewicht/obesitas groep
pre-zwangerschaps BMI van 25 of hoger, geen zwangerschapsdiabetes
|
De PPAQ is een semikwantitatieve vragenlijst die respondenten vraagt om de tijd te rapporteren die zij besteden aan 32 activiteiten, waaronder huishoudelijke/zorgtaken (13 activiteiten), werkgerelateerde activiteiten (5 activiteiten), sport/beweging (8 activiteiten), transport (3 activiteiten) en inactiviteit (3 activiteiten). Voor elke activiteit wordt respondenten gevraagd de categorie te selecteren die het best overeenkomt met de hoeveelheid tijd die per dag of per week aan die activiteit wordt besteed tijdens het huidige trimester. Mogelijke tijdsduren variëren van 0 tot 6 uur of meer per dag en van 0 tot 3 uur of meer per week. |
|
Zwangerschapsdiabetes groep
pre-zwangerschaps BMI 18,5-24,9
met zwangerschapsdiabetes
|
De PPAQ is een semikwantitatieve vragenlijst die respondenten vraagt om de tijd te rapporteren die zij besteden aan 32 activiteiten, waaronder huishoudelijke/zorgtaken (13 activiteiten), werkgerelateerde activiteiten (5 activiteiten), sport/beweging (8 activiteiten), transport (3 activiteiten) en inactiviteit (3 activiteiten). Voor elke activiteit wordt respondenten gevraagd de categorie te selecteren die het best overeenkomt met de hoeveelheid tijd die per dag of per week aan die activiteit wordt besteed tijdens het huidige trimester. Mogelijke tijdsduren variëren van 0 tot 6 uur of meer per dag en van 0 tot 3 uur of meer per week. |
|
groep met zwangerschapsdiabetes + overgewicht/obesitas
pre-zwangerschaps BMI van 25 of hoger, met zwangerschapsdiabetes
|
De PPAQ is een semikwantitatieve vragenlijst die respondenten vraagt om de tijd te rapporteren die zij besteden aan 32 activiteiten, waaronder huishoudelijke/zorgtaken (13 activiteiten), werkgerelateerde activiteiten (5 activiteiten), sport/beweging (8 activiteiten), transport (3 activiteiten) en inactiviteit (3 activiteiten). Voor elke activiteit wordt respondenten gevraagd de categorie te selecteren die het best overeenkomt met de hoeveelheid tijd die per dag of per week aan die activiteit wordt besteed tijdens het huidige trimester. Mogelijke tijdsduren variëren van 0 tot 6 uur of meer per dag en van 0 tot 3 uur of meer per week. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Placentale mitochondriële functie
Tijdsspanne: Bij de bevalling
|
De mitochondriale functie van de placenta wordt beoordeeld met behulp van markers van mitochondriale biogenese en energiemetabolisme gemeten in placentaweefsel dat bij de bevalling is verzameld.
Uitkomsten worden onderzocht in relatie tot het fysieke activiteitenniveau van de moeder tijdens de zwangerschap.
|
Bij de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Voedingsstoornissen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Metabole ziekten
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Zwangerschap Complicaties
- Glucosemetabolismestoornissen
- Suikerziekte
- Obesitas
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Overgewicht
- Diabetes, zwangerschap
- Zwangerschap bij obesitas
Andere studie-ID-nummers
- HP-00099879
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .