- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07356180
Körperliche Aktivität in der Schwangerschaft
Epigenetische Regulierung eines körperlich aktiven Lebensstils auf die Plazentaentwicklung
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, herauszufinden, wie ein körperlich aktiver Lebensstil während der Schwangerschaft die Plazentaentwicklung und -funktion beeinflusst. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Verbessert regelmäßige körperliche Aktivität während der Schwangerschaft die Plazentafunktion und unterstützt gesundes fetalen Wachstum?
Schwangere Teilnehmerinnen werden während der Schwangerschaft und bei der Entbindung biologische Proben und Gesundheitsinformationen bereitstellen. Die Studie wird diese Proben verwenden, um zu untersuchen, wie Aktivitätsniveaus mit der Energieproduktion der Plazenta und der allgemeinen Gesundheit zusammenhängen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, zu untersuchen, wie ein körperlich aktiver Lebensstil während der Schwangerschaft die Plazentafunktion und die fetale Entwicklung beeinflusst. Wir werden schwangere Teilnehmerinnen einschließen und biologische Proben sammeln, einschließlich Blut und Plazentagewebe nach der Entbindung. Die Studie wird Marker der Plazenta-Energieproduktion und andere Indikatoren der Plazentagesundheit messen, um die Mechanismen zu verstehen, durch die mütterliche körperliche Aktivität das fetale Wachstum beeinflussen kann.
Die gesammelten Daten umfassen auch Gesundheitsinformationen, Lebensstil-Fragebögen und Aktivitätsbewertungen während der Schwangerschaft. Die Teilnehmerinnen müssen ihre normalen Bewegungsgewohnheiten nicht ändern. Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, zu identifizieren, wie mütterliche körperliche Aktivität die Plazenta- und fetale Gesundheit unterstützt, was zukünftige Empfehlungen für gesunde Schwangerschaften informieren könnte.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- University of Maryland Medical System
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen und ihre Neugeborenen
- Alter 18-45 Jahre (schwangere Frauen), Alter 0-60 Lebenstage (Neugeborene)
- Englisch sprechend
- Untersuchung auf Schwangerschaftsdiabetes mit standardisiertem Glukosetoleranztest zwischen der 24. und 41. Schwangerschaftswoche
- Entbindung zwischen der 34. und 41. Schwangerschaftswoche
- Entbindung durch nicht-notfallmäßigen Kaiserschnitt während der Wochentagsstunden
- Keine bekannte Infektionskrankheit (z.B. HIV, Hepatitis C)
Ausschlusskriterien:
- Frauen <18 Jahre oder >45 Jahre
- Nicht-Englisch sprechend
- Vorbestehender Diabetes oder Diabetes-Diagnose vor der 24. Schwangerschaftswoche
- Erforderliche komplexe Diäten/Ergänzungsmittel, die nicht mit der Schwangerschaft zusammenhängen (z.B. Mangelernährung)
- Bekannte schwere fetale Anomalien oder genetische Störungen
- Plazenta-accreta-Spektrum
- Notfallmäßiger Kaiserschnitt aufgrund von fetaler Notlage
- Bekannte Infektionskrankheit (z.B. HIV, Hepatitis C)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Con
BMI vor der Schwangerschaft 18,5–24,9,
kein Schwangerschaftsdiabetes
|
Der PPAQ ist ein semiquantitativer Fragebogen, der die Befragten auffordert, die Zeit anzugeben, die sie mit 32 Aktivitäten verbringen, darunter Haushalt/Betreuung (13 Aktivitäten), berufliche Tätigkeiten (5 Aktivitäten), Sport/Bewegung (8 Aktivitäten), Transport (3 Aktivitäten) und Inaktivität (3 Aktivitäten). Für jede Aktivität werden die Befragten gebeten, die Kategorie auszuwählen, die am besten die Zeit widerspiegelt, die sie täglich oder wöchentlich während des aktuellen Trimesters mit dieser Aktivität verbringen. Mögliche Dauerangaben reichen von 0 bis 6 oder mehr Stunden pro Tag und von 0 bis 3 oder mehr Stunden pro Woche. |
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Übergewichts-/Adipositas-Gruppe
Präkonzeptioneller BMI von 25 oder höher, kein Schwangerschaftsdiabetes
|
Der PPAQ ist ein semiquantitativer Fragebogen, der die Befragten auffordert, die Zeit anzugeben, die sie mit 32 Aktivitäten verbringen, darunter Haushalt/Betreuung (13 Aktivitäten), berufliche Tätigkeiten (5 Aktivitäten), Sport/Bewegung (8 Aktivitäten), Transport (3 Aktivitäten) und Inaktivität (3 Aktivitäten). Für jede Aktivität werden die Befragten gebeten, die Kategorie auszuwählen, die am besten die Zeit widerspiegelt, die sie täglich oder wöchentlich während des aktuellen Trimesters mit dieser Aktivität verbringen. Mögliche Dauerangaben reichen von 0 bis 6 oder mehr Stunden pro Tag und von 0 bis 3 oder mehr Stunden pro Woche. |
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Gestationsdiabetes-Gruppe
Präkonzeptioneller BMI 18,5-24,9
mit Schwangerschaftsdiabetes |
Der PPAQ ist ein semiquantitativer Fragebogen, der die Befragten auffordert, die Zeit anzugeben, die sie mit 32 Aktivitäten verbringen, darunter Haushalt/Betreuung (13 Aktivitäten), berufliche Tätigkeiten (5 Aktivitäten), Sport/Bewegung (8 Aktivitäten), Transport (3 Aktivitäten) und Inaktivität (3 Aktivitäten). Für jede Aktivität werden die Befragten gebeten, die Kategorie auszuwählen, die am besten die Zeit widerspiegelt, die sie täglich oder wöchentlich während des aktuellen Trimesters mit dieser Aktivität verbringen. Mögliche Dauerangaben reichen von 0 bis 6 oder mehr Stunden pro Tag und von 0 bis 3 oder mehr Stunden pro Woche. |
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Schwangerschaftsdiabetes + Übergewicht/Adipositas-Gruppe
präkonzeptioneller BMI von 25 oder höher, mit Gestationsdiabetes
|
Der PPAQ ist ein semiquantitativer Fragebogen, der die Befragten auffordert, die Zeit anzugeben, die sie mit 32 Aktivitäten verbringen, darunter Haushalt/Betreuung (13 Aktivitäten), berufliche Tätigkeiten (5 Aktivitäten), Sport/Bewegung (8 Aktivitäten), Transport (3 Aktivitäten) und Inaktivität (3 Aktivitäten). Für jede Aktivität werden die Befragten gebeten, die Kategorie auszuwählen, die am besten die Zeit widerspiegelt, die sie täglich oder wöchentlich während des aktuellen Trimesters mit dieser Aktivität verbringen. Mögliche Dauerangaben reichen von 0 bis 6 oder mehr Stunden pro Tag und von 0 bis 3 oder mehr Stunden pro Woche. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Plazentare mitochondriale Funktion
Zeitfenster: Bei der Lieferung
|
Die Funktion der Plazenta-Mitochondrien wird mithilfe von Markern der mitochondrialen Biogenese und des Energiestoffwechsels bewertet, die im Plazentagewebe gemessen werden, das bei der Entbindung entnommen wurde.
Die Ergebnisse werden im Zusammenhang mit dem körperlichen Aktivitätsniveau der Mutter während der Schwangerschaft untersucht.
|
Bei der Lieferung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Ernährungsstörungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Stoffwechselerkrankungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Schwangerschaftskomplikationen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Diabetes Mellitus
- Fettleibigkeit
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Übergewicht
- Schwangerschaftsdiabetes
- Schwangerschaft in Fettleibigkeit
Andere Studien-ID-Nummern
- HP-00099879
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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