- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07356180
임신 중 신체 활동
신체 활동적 생활방식이 태반 발달에 미치는 후생유전학적 조절
이 관찰 연구의 목표는 임신 중 신체 활동적인 생활 방식이 태반 발달과 기능에 어떻게 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
임신 중 정기적인 신체 활동이 태반 기능을 개선하고 건강한 태아 성장을 지원하는가?
임신 참가자들은 임신 중 및 분만 시 생물학적 샘플과 건강 정보를 제공할 것입니다. 이 연구는 이러한 샘플을 사용하여 활동 수준이 태반 에너지 생산 및 전반적인 건강과 어떻게 관련되는지 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 관찰 연구는 임신 중 신체 활동적인 생활 방식이 태반 기능과 태아 발달에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 우리는 임신 참가자를 등록하고 출산 후 혈액과 태반 조직을 포함한 생물학적 샘플을 수집할 것입니다. 이 연구는 태반 에너지 생산의 지표와 태반 건강의 다른 지표를 측정하여 모체의 신체 활동이 태아 성장에 영향을 미칠 수 있는 메커니즘을 이해할 것입니다.
수집된 데이터에는 건강 정보, 생활 방식 설문지 및 임신 중 활동 평가도 포함될 것입니다. 참가자는 정상적인 운동 습관을 변경할 필요가 없습니다. 이 연구의 결과는 모체의 신체 활동이 태반 및 태아 건강을 어떻게 지원하는지 식별하는 데 도움이 될 수 있으며, 이는 건강한 임신을 위한 미래 권장 사항에 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Medical System
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임산부와 그들의 신생아
- 나이 18-45세 (임산부), 출생 후 0-60일 (신생아)
- 영어 사용 가능
- 임신 24주-41주 사이에 표준 포도당 내성 검사로 임신성 당뇨병 검사 완료
- 임신 34주-41주 사이에 분만
- 평일 시간에 비응급 제왕절개로 분만
- 알려진 감염성 질환 없음 (예: HIV, C형 간염)
제외 기준:
- 18세 미만 또는 45세 초과 여성
- 영어 사용 불가
- 기존 당뇨병 또는 임신 24주 이전에 당뇨병 진단
- 임신과 관련 없는 복잡한 식이/보충제 필요 (예: 영양실조)
- 알려진 심한 태아 기형 또는 유전적 장애
- 태반 부착 이상
- 태아 곤란으로 인한 응급 제왕절개 시행
- 알려진 감염성 질환 (예: HIV, C형 간염)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
단점
임신 전 BMI 18.5-24.9,
임신성 당뇨병 없음
|
PPAQ는 응답자가 가사/돌봄(13개 활동), 직업(5개 활동), 스포츠/운동(8개 활동), 교통(3개 활동), 비활동(3개 활동)을 포함한 32개 활동에 참여하는 데 소요된 시간을 보고하도록 요청하는 반정량적 설문지입니다. 각 활동에 대해 응답자는 현재 삼분기 동안 해당 활동에 하루 또는 주당 소요된 시간을 가장 잘 근사하는 범주를 선택하도록 요청받습니다. 가능한 기간은 하루 0~6시간 이상, 주당 0~3시간 이상까지 다양합니다. |
|
과체중/비만 그룹
임신 전 체질량 지수(BMI)가 25 이상이며, 임신성 당뇨병이 없는 경우
|
PPAQ는 응답자가 가사/돌봄(13개 활동), 직업(5개 활동), 스포츠/운동(8개 활동), 교통(3개 활동), 비활동(3개 활동)을 포함한 32개 활동에 참여하는 데 소요된 시간을 보고하도록 요청하는 반정량적 설문지입니다. 각 활동에 대해 응답자는 현재 삼분기 동안 해당 활동에 하루 또는 주당 소요된 시간을 가장 잘 근사하는 범주를 선택하도록 요청받습니다. 가능한 기간은 하루 0~6시간 이상, 주당 0~3시간 이상까지 다양합니다. |
|
임신성 당뇨병 그룹
임신 전 체질량지수 18.5-24.9
임신성 당뇨병
|
PPAQ는 응답자가 가사/돌봄(13개 활동), 직업(5개 활동), 스포츠/운동(8개 활동), 교통(3개 활동), 비활동(3개 활동)을 포함한 32개 활동에 참여하는 데 소요된 시간을 보고하도록 요청하는 반정량적 설문지입니다. 각 활동에 대해 응답자는 현재 삼분기 동안 해당 활동에 하루 또는 주당 소요된 시간을 가장 잘 근사하는 범주를 선택하도록 요청받습니다. 가능한 기간은 하루 0~6시간 이상, 주당 0~3시간 이상까지 다양합니다. |
|
임신성 당뇨병 + 과체중/비만 그룹
임신 전 체질량지수(BMI)가 25 이상이며, 임신성 당뇨병
|
PPAQ는 응답자가 가사/돌봄(13개 활동), 직업(5개 활동), 스포츠/운동(8개 활동), 교통(3개 활동), 비활동(3개 활동)을 포함한 32개 활동에 참여하는 데 소요된 시간을 보고하도록 요청하는 반정량적 설문지입니다. 각 활동에 대해 응답자는 현재 삼분기 동안 해당 활동에 하루 또는 주당 소요된 시간을 가장 잘 근사하는 범주를 선택하도록 요청받습니다. 가능한 기간은 하루 0~6시간 이상, 주당 0~3시간 이상까지 다양합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
태반 미토콘드리아 기능
기간: 분만 시
|
태반의 미토콘드리아 기능은 분만 시 수집된 태반 조직에서 측정된 미토콘드리아 생합성 및 에너지 대사 지표를 사용하여 평가됩니다.
결과는 임신 중 모체의 신체 활동 수준과 관련하여 조사될 것입니다.
|
분만 시
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HP-00099879
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .