Diadinamikus áram és csapalagú szindróma
A diadinamikus áram hatásosságának vizsgálata carpalis alagút szindrómás betegeken
A csapágyalag-szindrómát (CTS) először Paget írta le 1854-ben, és ez a leggyakoribb csapdás neuropátia. A konzervatív kezelési megközelítéseket részesítik előnyben enyhe és közepesen súlyos CTS-ben szenvedő betegeknél. A konzervatív kezelés magában foglalja a tájékoztatást, az ín- és középidei csúszási gyakorlatokat, a fizikoterápiás módszereket, kinesiotape-eljárásokat, kézi terápiás technikákat, injekciós lehetőségeket és orális gyógyszeres kezeléseket. Az első vonalbeli kezelés általában a tájékoztatást, a gyakorlatokat és a sínbehelyezést foglalja magában.
Az ín- és középidei csúszási gyakorlatok a konzervatív kezelés kulcsfontosságú összetevőit képviselik. A sínbehelyezést a CTS minden stádiumában javasolják, a legelterjedtebb lehetőségként a semleges helyzet fenntartására tervezett csuklósíneket részesítik előnyben. Az irodalomban uralkodó megközelítés elsősorban az éjszakai sínviselést támogatja.
A diadinamikus áramot (DDC) összetett fájdalomcsillapító mechanizmussal rendelkezőnek tartják, amit elsősorban a kapuzáselmélettel magyaráznak. További mechanizmusok szerint a DDC hatással van mind az érző, mind a motoros idegekre, és növelheti az endorfin felszabadulást, hozzájárulva a fájdalom enyhüléséhez. Egyetlen kezelési alkalom általában nem haladja meg a 12 percet. Néhány tanulmány szerint a DDC fájdalomcsillapító hatása nagyobb lehet, mint a transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) hatása. Bár a TENS széles körben használatos a fizikoterápiában és rehabilitációs gyakorlatban, a DDC reális alternatívát jelenthet a klinikai fájdalomkezelésben.
A tanulmány célja, hogy értékelje a diadinamikus áramterápia hatását a CTS-betegek klinikai tüneteire, és vizsgálja annak hatását a középideg elektrofiziológiai leleteire.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Düzce, Törökország (Türkiye)
- Düzce University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Klinikailag és elektrofiziológiailag diagnosztizált carpális alagút szindróma (CTS)
- Tájékoztatott beleegyezés nyújtása
- Életkor 18 és 65 év között
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 65 év feletti életkor
- Medianus ideg distális motoros latenciája > 6,0 ms idegvezetési vizsgálatokon (NCS)
- Thenaris izom atrófia
- Carpális alagút szindróma műtét előzménye
- Szteroid injekció előzménye a carpális alagútba
- CTS-re irányuló fizikoterápia előzménye az elmúlt 6 hónapban
- Cervicalis radiculopathia
- Tenosynovitis az ipsilateralis felső végtagon
- Egyéb kompressziós neuropathia az ipsilateralis felső végtagon
- Perifériás polyneuropathia
- Trauma vagy törés előzménye a kézben, csuklóban vagy alkarban
- Terhesség
- Anyagcsere betegség jelenléte
- Gyulladásos reumatikus betegség
- Akut és/vagy krónikus veseelégtelenség
- Súlyos kognitív károsodás, amely megakadályozza az egyszerű utasítások megértését és követését
- Súlyos látási vagy hallási károsodás, amely megakadályozza a kezelésben való részvételt
- Pregabalin vagy gabapentin jelenlegi használata
- Szisztémás betegségek (pl. diabetes mellitus, hypothyreosis, reumatikus betegségek)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport: Diadinamikus áram plusz sín
A diadinamikus áram (DDC) a fizikális gyógyászat és rehabilitációs klinikán alkalmazott rutin fizikoterápiás modalitás, amelyet különféle állapotok tüneteinek csökkentésére használnak. A carpal tunnel szindrómás (CTS) egyéneknél a sínelés rutinszerűen előírt első vonalbeli konzervatív kezelés. Emellett olyan fizikoterápiás modalitásokat alkalmaznak, mint a DDC, azokban az esetekben, amikor a sínterápia önmagában nem biztosít megfelelő hasznot. Mivel a sínelést kezdeti konzervatív kezelésként nyújtják a rutin klinikai gyakorlatban, nincs késedelem vagy kezelési időveszteség. A sínterápiát kapó egyéneket tájékoztatják a DDC kezelésről, és azok, akik hozzájárulnak 10 fizikoterápiás üléshez, a DDC csoportba kerülnek. |
A diadinamikus áram (DDC) a fizikális medicina és rehabilitációs klinikán alkalmazott rutin terápiás módszer, amelyet különböző állapotok tüneteinek enyhítésére használnak. A carpal tunnel szindrómás (CTS) egyéneknél a DDC-t rutinszerűen alkalmazzák olyan esetekben, amikor a sínnel történő rögzítés és a transzkután elektromos idegingerléssel (TENS) nem érhető el elegendő javulás. E célból a diadinamikus áramot egyforma méretű szén elektródokkal (6 × 6 cm) alkalmazzák a tenyér felszínére és az alkar tenyéri felszínére. Különböző típusú diadinamikus áramok sorozatát alkalmazzák összesen 10 perc időtartamban a következőképpen: diphase fixe (DF) 2 percig, monophase fixe (MF) 3 percig, longues périodes (LP) 3 percig és courtes périodes (CP) 2 percig. A kezelés időtartama, paraméterei és a diadinamikus áramok sorrendje Bernard aktuális metodológiáján alapul, és megegyezik Ratajczak és munkatársai által leírt eljárással. |
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport: Csak sín csoport
A csapalági csatorna szindrómában szenvedő egyéneknél a sínberendezés rutinszerűen első vonalbeli konzervatív kezelésként kerül előírásra.
|
A diadinamikus áram (DDC) a fizikális medicina és rehabilitációs klinikán alkalmazott rutin terápiás módszer, amelyet különböző állapotok tüneteinek enyhítésére használnak. A carpal tunnel szindrómás (CTS) egyéneknél a DDC-t rutinszerűen alkalmazzák olyan esetekben, amikor a sínnel történő rögzítés és a transzkután elektromos idegingerléssel (TENS) nem érhető el elegendő javulás. E célból a diadinamikus áramot egyforma méretű szén elektródokkal (6 × 6 cm) alkalmazzák a tenyér felszínére és az alkar tenyéri felszínére. Különböző típusú diadinamikus áramok sorozatát alkalmazzák összesen 10 perc időtartamban a következőképpen: diphase fixe (DF) 2 percig, monophase fixe (MF) 3 percig, longues périodes (LP) 3 percig és courtes périodes (CP) 2 percig. A kezelés időtartama, paraméterei és a diadinamikus áramok sorrendje Bernard aktuális metodológiáján alapul, és megegyezik Ratajczak és munkatársai által leírt eljárással.
A csapalagút-szindrómában szenvedő egyéneknél a sínelést rutinszerűen első vonalbeli konzervatív kezelésként írják elő.
Mindkét csoport számára nyugalmi helyzetű csuklósínt biztosítanak, amely a távolabbi alkartól a kézig terjed, és a csuklót semleges helyzetben tartja.
A sínet minden este lefekvés előtt viselik, egész éjszaka fent tartják, majd reggel felébredéskor eltávolítják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alapponthoz viszonyított változás a Boston Carpal Tunnel Kérdőív Tünet Súlyosság Skálájának pontszámában
Időkeret: Alapvonal és 6 hét
|
A Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Symptom Severity Scale (BCTQ-SSS) egy beteg által kitöltött eredménymérő eszköz, amely a carpal tunnel szindrómában szenvedő egyének tüneti súlyosságát értékeli.
A pontszámok 1 és 5 között mozognak, a magasabb pontszámok a rosszabb tüneti súlyosságot jelzik.
|
Alapvonal és 6 hét
|
|
Alapvonalhoz képest változás a Bostoni Csapalag- alagút Kérdőív Funkcionális Állapot Skálán
Időkeret: Alapvonal és 6 hét
|
A Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Functional Status Scale (BCTQ-FSS) a funkcionális állapotot és a mindennapi tevékenységekben jelentkező nehézségeket értékeli a csapalagúttal rendelkező személyeknél.
A pontszám 1 és 5 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb funkcionális állapotot jeleznek.
|
Alapvonal és 6 hét
|
|
A kézmarkolási erő (kg) változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Kiindulási érték és 6 hét
|
A kézmarkolati erőt Saehan SH5001 hidraulikus kézerőmérővel mérték és kg-ban rögzítették.
A magasabb értékek nagyobb markolati erőt jeleznek.
|
Kiindulási érték és 6 hét
|
|
Az alapvonalhoz képest változás a csipeszmegragadás erejében (kg)
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hét
|
A csípőerőt egy Saehan SH5005-1 mechanikus csípőmérővel mérték és kg-ban rögzítették.
Magasabb értékek nagyobb csípőerőt jeleznek. |
Kiindulási állapot és 6 hét
|
|
Elektrofiziológiai Vizsgálat - Medián Distalis Motoros Latencia
Időkeret: Alapvonal és 6 hét
|
A medián distalis motoros latenciát idegvezetési vizsgálatokkal (NCS) értékelték, amelyeket a Düzce Egyetem Orvostudományi Karának Neurológiai Tanszékének Elektromiográfiai Laboratóriumában végeztek. A méréseket ezredmásodpercben (ms) rögzítették. Az elektrofiziológiai karpális alagút szindrómát medián distalis motoros latencia ≥ 4,0 ms-ként határozták meg. |
Alapvonal és 6 hét
|
|
Elektrofiziológiai vizsgálat - Medián érzőideg vezetési sebesség
Időkeret: Alapvonal és 6 hét
|
A medián érzéki idegvezetési sebességet idegvezetési vizsgálatokkal (NCS) értékelték, amelyeket a Düzcei Egyetem Orvostudományi Karának Neurológiai Tanszékén található Elektromiográfiai Laboratóriumban végeztek. A méréseket méter per másodpercben (m/s) rögzítették. Az elektrofiziológiai carpal tunnel szindrómát medián érzéki idegvezetési sebesség ≤ 40 m/s-ként definiálták. |
Alapvonal és 6 hét
|
|
Elektrofiziológiai Értékelés-Medianus-Ulnaris Szenzoros Csúcs Latencia Különbség
Időkeret: Alapvonal és 6 hét
|
A medián-ulnáris érző csúcs késleltetésének összehasonlító elemzése negyedik ujj felvételekkel történt csukló stimulációval idegvezetési vizsgálatok (NCS) során. A méréseket ezredmásodpercben (ms) rögzítették. Az elektrofiziológiai carpal tunnel szindrómát akkor definiálták, amikor a medián érző csúcs késleltetése a negyedik ujjtól meghaladta az ulnáris késleltetést ≥ 0,4 ms-mal. |
Alapvonal és 6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Demidas A, Zarzycki M. Touch and Pain Sensations in Diadynamic Current (DD) and Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS): A Randomized Study. Biomed Res Int. 2019 Jul 17;2019:9073073. doi: 10.1155/2019/9073073. eCollection 2019.
- Koca I, Boyaci A, Tutoglu A, Ucar M, Kocaturk O. Assessment of the effectiveness of interferential current therapy and TENS in the management of carpal tunnel syndrome: a randomized controlled study. Rheumatol Int. 2014 Dec;34(12):1639-45. doi: 10.1007/s00296-014-3005-3. Epub 2014 Apr 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Sebek és sérülések
- Neuromuszkuláris betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Medián neuropátia
- Mononeuropathiák
- Idegkompressziós szindrómák
- Halmozott traumás rendellenességek
- Ficamok és húzódások
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Fájdalom
- Carpalis alagút szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Decision No: 2025/69
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .