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交变电流与腕管综合征

2026年1月15日 更新者:Duzce University

腕管综合征患者中动态电流有效性的研究

腕管综合征(CTS)由Paget于1854年首次描述,是最常见的嵌压性神经病变。 对于轻度至中度CTS患者,保守治疗方法被优先考虑。 保守治疗包括教育、肌腱和正中神经滑动练习、物理治疗方式、肌内效贴、手法治疗技术、注射选择以及口服药物治疗。 一线治疗通常包括教育、锻炼和夹板固定。

肌腱和正中神经滑动练习是保守治疗的关键组成部分。 夹板固定被推荐用于CTS的所有阶段,其中旨在保持中立位置的手腕夹板是最常被选用的选项。 文献中的主流观点支持主要在夜间使用夹板。

动态电流(DDC)被认为具有复合镇痛机制,主要通过门控理论来解释。 其他机制表明,DDC影响感觉和运动神经,并可能增加内啡肽释放,从而有助于缓解疼痛。 单次治疗通常不超过12分钟。 一些研究表明,DDC的镇痛效果可能优于经皮神经电刺激(TENS)。 尽管TENS在物理治疗和康复实践中被广泛使用,但DDC可能是临床疼痛管理的一个现实替代方案。

本研究旨在评估动态电流疗法对CTS患者临床症状的影响,并探讨其对正中神经电生理学检查结果的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 临床和电生理诊断为腕管综合征(CTS)
  • 提供知情同意
  • 年龄在18至65岁之间

排除标准:

  • 年龄低于18岁或高于65岁
  • 神经传导研究(NCS)显示正中神经远端运动潜伏期>6.0毫秒
  • 鱼际肌萎缩
  • 有腕管综合征手术史
  • 有腕管内类固醇注射史
  • 过去6个月内有腕管综合征物理治疗史
  • 颈神经根病
  • 同侧上肢腱鞘炎
  • 同侧上肢其他压迫性神经病变
  • 周围多发性神经病
  • 有手、腕或前臂外伤或骨折史
  • 妊娠
  • 存在代谢性疾病
  • 炎症性风湿病
  • 急性和/或慢性肾功能衰竭
  • 严重认知障碍,无法理解和遵循简单指示
  • 严重视觉或听觉障碍,无法参与治疗
  • 目前使用普瑞巴林或加巴喷丁
  • 系统性疾病(例如:糖尿病、甲状腺功能减退症、风湿性疾病)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第一组:动态电流加夹板

动态电流(DDC)是物理医学和康复诊所常规应用的物理治疗方式,用于减轻各种病症的症状。 对于腕管综合征(CTS)患者,夹板固定通常作为一线保守治疗处方。 此外,当仅靠夹板治疗未能获得足够疗效时,会应用DDC等物理治疗方式。

由于在常规临床实践中夹板固定作为初始保守治疗提供,因此不会延误或损失治疗时间。 接受夹板治疗的患者会被告知DDC治疗的相关信息,同意接受10次物理治疗疗程的患者将被分配至DDC组。

动态电流(DDC)是物理医学与康复诊所中常规应用的治疗方式,用于缓解各种病症的症状。 对于腕管综合征(CTS)患者,当夹板固定和经皮神经电刺激(TENS)未能取得足够疗效时,通常会采用DDC治疗。

为此,使用等尺寸碳电极(6×6厘米)将动态电流施加于手掌面和前臂掌侧表面。 按以下顺序应用不同类型的动态电流,总时长为10分钟:双相固定电流(DF)2分钟、单相固定电流(MF)3分钟、长周期电流(LP)3分钟、短周期电流(CP)2分钟。

动态电流的治疗时长、参数及顺序基于Bernard电流方法学,与Ratajczak等人描述的操作流程完全一致。

有源比较器:第二组:仅夹板组
对于腕管综合征患者,夹板固定通常被作为一线保守治疗方法。

动态电流(DDC)是物理医学与康复诊所中常规应用的治疗方式,用于缓解各种病症的症状。 对于腕管综合征(CTS)患者,当夹板固定和经皮神经电刺激(TENS)未能取得足够疗效时,通常会采用DDC治疗。

为此,使用等尺寸碳电极(6×6厘米)将动态电流施加于手掌面和前臂掌侧表面。 按以下顺序应用不同类型的动态电流,总时长为10分钟:双相固定电流(DF)2分钟、单相固定电流(MF)3分钟、长周期电流(LP)3分钟、短周期电流(CP)2分钟。

动态电流的治疗时长、参数及顺序基于Bernard电流方法学,与Ratajczak等人描述的操作流程完全一致。

对于腕管综合征患者,夹板固定通常被作为一线保守治疗方法进行处方。 向两组患者均提供从远端前臂延伸至手部、使腕部保持中立位的休息位腕部夹板。 该夹板需在每晚睡前佩戴,整夜保持固定,并于次日早晨醒来时取下。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
波士顿腕管问卷症状严重程度评分相对于基线的变化
大体时间:基线和6周
波士顿腕管问卷-症状严重程度量表(BCTQ-SSS)是一种患者报告的结果测量工具,用于评估腕管综合征患者的症状严重程度。 评分范围为1至5分,分数越高表示症状严重程度越重。
基线和6周
波士顿腕管综合征问卷功能状态量表评分相对基线的变化
大体时间:基线和第6周
波士顿腕管问卷 - 功能状态量表 (BCTQ-FSS) 用于评估腕管综合征患者的功能状态及日常活动困难程度。 评分范围为1至5分,分数越高表示功能状态越差。
基线和第6周
握力(千克)相对于基线的变化
大体时间:基线和6周
手握力使用Saehan SH5001液压手部测力计测量,并以千克为单位记录。 数值越高表示握力越强。
基线和6周
与基线相比的捏握力变化(公斤)
大体时间:基线和6周
捏力强度使用Saehan SH5005-1机械式捏力计测量,并以千克为单位记录。 数值越高表示捏力越强。
基线和6周
电生理评估-正中神经远端运动潜伏期
大体时间:基线和第6周

正中神经远端运动潜伏期评估是在杜兹切大学医学院神经病学系肌电图实验室进行的神经传导研究(NCS)中进行的。测量结果以毫秒(ms)为单位记录。

电生理性腕管综合征被定义为正中神经远端运动潜伏期≥4.0毫秒。

基线和第6周
电生理评估-正中神经感觉传导速度
大体时间:基线及6周

正中神经感觉传导速度通过神经传导研究(NCS)进行评估,该研究在杜兹杰大学医学院神经内科电生理实验室进行。测量结果以米/秒(m/s)记录。

电生理性腕管综合征定义为正中神经感觉传导速度 ≤ 40 m/s。

基线及6周
电生理评估-正中-尺神经感觉峰潜伏期差
大体时间:基线及6周

在神经传导研究(NCS)期间,通过手腕刺激并记录第四指信号,进行了正中-尺神经感觉峰值潜伏期的比较分析。测量结果以毫秒(ms)为单位记录。

电生理学腕管综合征的定义为:第四指正中神经感觉峰值潜伏期超过尺神经潜伏期≥0.4毫秒。

基线及6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月21日

初级完成 (实际的)

2025年12月15日

研究完成 (估计的)

2026年4月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月23日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月15日

首次发布 (实际的)

2026年1月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月15日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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