Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диадинамический ток и синдром карпального канала

15 января 2026 г. обновлено: Duzce University

Исследование эффективности диадинамических токов у пациентов с синдромом карпального канала

Синдром запястного канала (СЗК), впервые описанный Пейджетом в 1854 году, является наиболее распространенной туннельной нейропатией. Консервативные методы лечения являются приоритетными у пациентов с легкой и умеренной степенью СЗК. Консервативное лечение включает обучение, упражнения на скольжение сухожилий и срединного нерва, физиотерапевтические методы, кинезиотейпирование, мануальные техники, варианты инъекций и пероральную медикаментозную терапию. Лечение первой линии обычно состоит из обучения, упражнений и шинирования.

Упражнения на скольжение сухожилий и срединного нерва представляют собой ключевые компоненты консервативного лечения. Шинирование рекомендуется на всех стадиях СЗК, при этом наиболее предпочтительным вариантом являются шины для запястья, предназначенные для поддержания нейтрального положения. Преобладающий подход в литературе поддерживает использование шин преимущественно в ночное время.

Диадинамические токи (ДДТ) считаются обладающими сложным анальгетическим механизмом, который в первую очередь объясняется теорией воротного контроля. Дополнительные механизмы предполагают, что ДДТ воздействуют как на сенсорные, так и на двигательные нервы и могут увеличивать высвобождение эндорфинов, способствуя облегчению боли. Один сеанс лечения обычно не превышает 12 минут. Некоторые исследования указывают, что анальгетический эффект ДДТ может быть больше, чем у чрескожной электронейростимуляции (ЧЭНС). Хотя ЧЭНС широко используется в практике физиотерапии и реабилитации, ДДТ могут представлять реалистичную альтернативу для клинического управления болью.

Целью исследования является оценка влияния терапии диадинамическими токами на клинические симптомы у пациентов с СЗК и изучение ее воздействия на электрофизиологические показатели срединного нерва.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Клинически и электрофизиологически диагностированный синдром запястного канала (СЗК)
  • Предоставление информированного согласия
  • Возраст от 18 до 65 лет

Критерии исключения:

  • Возраст младше 18 лет или старше 65 лет
  • Дистальная моторная латентность срединного нерва > 6,0 мс при исследовании нервной проводимости (ИНП)
  • Атрофия мышц тенара
  • Анамнез операции по поводу синдрома запястного канала
  • Анамнез инъекций стероидов в запястный канал
  • Анамнез физиотерапии по поводу СЗК в течение последних 6 месяцев
  • Шейная радикулопатия
  • Теносиновит в ипсилатеральной верхней конечности
  • Другая компрессионная невропатия в ипсилатеральной верхней конечности
  • Периферическая полинейропатия
  • Анамнез травмы или перелома кисти, запястья или предплечья
  • Беременность
  • Наличие метаболического заболевания
  • Воспалительное ревматическое заболевание
  • Острая и/или хроническая почечная недостаточность
  • Выраженное когнитивное нарушение, препятствующее пониманию и выполнению простых инструкций
  • Выраженное нарушение зрения или слуха, препятствующее участию в лечении
  • Текущий приём прегабалина или габапентина
  • Системные заболевания (например, сахарный диабет, гипотиреоз, ревматические заболевания)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1: Диадинамический ток плюс шина

Диадинамические токи (ДДТ) являются стандартным методом физиотерапии, применяемым в клинике физической медицины и реабилитации для уменьшения симптомов при различных состояниях. У лиц с синдромом запястного канала (СЗК) шинирование обычно назначается в качестве консервативного лечения первой линии. Кроме того, физиотерапевтические методы, такие как ДДТ, применяются в случаях, когда адекватного эффекта не достигается только с помощью шинотерапии.

Поскольку шинирование предоставляется в качестве начального консервативного лечения в рутинной клинической практике, не происходит задержки или потери времени лечения. Лица, получающие шинотерапию, информируются о лечении ДДТ, и те, кто дает согласие на 10 сеансов физиотерапии, распределяются в группу ДДТ.
Процедура: Диадинамические токи

Диадинамический ток (ДДТ) является стандартным терапевтическим методом, применяемым в клиниках физической медицины и реабилитации для облегчения симптомов при различных состояниях. У пациентов с синдромом запястного канала (СЗК) ДДТ регулярно назначается в случаях, когда шинирование и чрескожная электронейростимуляция (ЧЭНС) не обеспечивают достаточного эффекта.

С этой целью диадинамический ток подаётся на ладонную поверхность кисти и переднюю поверхность предплечья с использованием угольных электродов одинакового размера (6 × 6 см). Применяется последовательность различных типов диадинамических токов общей продолжительностью 10 минут следующим образом: дифазированный фиксированный (DF) в течение 2 минут, монофазный фиксированный (MF) в течение 3 минут, длинные периоды (LP) в течение 3 минут и короткие периоды (CP) в течение 2 минут.

Продолжительность лечения, параметры и последовательность диадинамических токов основаны на современной методологии Бернара и идентичны процедуре, описанной Ратайчаком и соавт.
Активный компаратор: Группа 2: Группа только с шиной
У пациентов с синдромом запястного канала шинирование обычно назначается в качестве консервативного лечения первой линии.
Процедура: Диадинамические токи

Диадинамический ток (ДДТ) является стандартным терапевтическим методом, применяемым в клиниках физической медицины и реабилитации для облегчения симптомов при различных состояниях. У пациентов с синдромом запястного канала (СЗК) ДДТ регулярно назначается в случаях, когда шинирование и чрескожная электронейростимуляция (ЧЭНС) не обеспечивают достаточного эффекта.

С этой целью диадинамический ток подаётся на ладонную поверхность кисти и переднюю поверхность предплечья с использованием угольных электродов одинакового размера (6 × 6 см). Применяется последовательность различных типов диадинамических токов общей продолжительностью 10 минут следующим образом: дифазированный фиксированный (DF) в течение 2 минут, монофазный фиксированный (MF) в течение 3 минут, длинные периоды (LP) в течение 3 минут и короткие периоды (CP) в течение 2 минут.

Продолжительность лечения, параметры и последовательность диадинамических токов основаны на современной методологии Бернара и идентичны процедуре, описанной Ратайчаком и соавт.

Процедура: Шинирование запястья
У пациентов с синдромом запястного канала шинирование обычно назначается в качестве консервативного лечения первой линии. Обеим группам предоставляется шина для запястья, которая простирается от дистального отдела предплечья до кисти и удерживает запястье в нейтральном положении. Шина носится каждую ночь перед сном, сохраняется в течение всей ночи и снимается утром после пробуждения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня по шкале тяжести симптомов Бостонского опросника синдрома запястного канала
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Бостонский опросник запястного канала – Шкала тяжести симптомов (BCTQ-SSS) – это инструмент оценки, основанный на сообщениях пациентов, который измеряет тяжесть симптомов у людей с синдромом запястного канала.
Баллы варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы.
Исходный уровень и 6 недель
Изменение от исходного уровня по шкале функционального статуса Бостонского опросника о синдроме запястного канала
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Опросник Бостонского туннельного синдрома - Шкала функционального состояния (BCTQ-FSS) оценивает функциональное состояние и трудности в повседневной деятельности у лиц с синдромом запястного канала. Баллы варьируются от 1 до 5, причём более высокие баллы указывают на худшее функциональное состояние.
Исходный уровень и 6 недель
Изменение от исходного уровня силы сжатия кисти (кг)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Сила захвата кисти измерялась с помощью гидравлического динамометра для кисти Saehan SH5001 и регистрировалась в кг.
Более высокие значения указывают на большую силу захвата.
Исходный уровень и 6 недель
Изменение от исходного уровня силы щипкового захвата (кг)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Сила щипкового хвата измерялась с помощью механического динамометра Saehan SH5005-1 и фиксировалась в кг. Более высокие значения указывают на большую силу щипкового хвата.
Исходный уровень и 6 недель
Электрофизиологическая оценка - дистальная моторная латентность медианного нерва
Временное ограничение: Исходные данные и через 6 недель

Средняя дистальная моторная латентность оценивалась с помощью исследований нервной проводимости (ЭНПГ), проведенных в Электромиографической лаборатории кафедры неврологии медицинского факультета Университета Дюздже. Измерения записывались в миллисекундах (мс).

Электрофизиологический синдром карпального канала определялся как средняя дистальная моторная латентность ≥ 4,0 мс.
Исходные данные и через 6 недель
Электрофизиологическая оценка – скорость проведения по срединному сенсорному нерву
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель

Средняя скорость проведения по чувствительным нервным волокнам оценивалась с помощью исследований нервной проводимости (ИНП), проведенных в лаборатории электромиографии кафедры неврологии медицинского факультета Университета Дюздже. Измерения регистрировались в метрах в секунду (м/с).

Электрофизиологический синдром запястного канала определялся как средняя скорость проведения по чувствительным нервным волокнам ≤ 40 м/с.
Исходный уровень и 6 недель
Электрофизиологическая оценка - разница пиковой латентности сенсорных нервов срединного и локтевого
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель

Сравнительный анализ пиковой сенсорной латентности срединного и локтевого нервов проводился с использованием записей с четвертого пальца при стимуляции в области запястья во время исследований нервной проводимости (NCS). Измерения регистрировались в миллисекундах (мс).

Электрофизиологический синдром запястного канала определялся как пиковая сенсорная латентность срединного нерва от четвертого пальца, превышающая латентность локтевого нерва на ≥ 0,4 мс.
Исходный уровень и 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duzce University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Decision No: 2025/69

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться