Diadynamische stroom en het carpale tunnelsyndroom
Onderzoek naar de effectiviteit van diadynamische stroom bij patiënten met het carpale-tunnelsyndroom
Het carpale-tunnelsyndroom (CTS), voor het eerst beschreven door Paget in 1854, is de meest voorkomende beknellingsneuropathie. Conservatieve behandelingsbenaderingen hebben prioriteit bij patiënten met mild tot matig CTS. Conservatief management omvat educatie, pees- en medianuszenuw-glibeoefeningen, fysiotherapiemodaliteiten, kinesiotaping, manuele therapietechnieken, injectie-opties en orale medische behandelingen. De eerstelijnsbehandeling bestaat over het algemeen uit educatie, oefeningen en spalken.
Pezen- en medianuszenuw-glibeoefeningen vertegenwoordigen belangrijke componenten van conservatieve behandeling. Spalken wordt aanbevolen in alle stadia van CTS, waarbij polsspalken die ontworpen zijn om een neutrale positie te behouden de meest voorkomende voorkeursoptie zijn. De heersende benadering in de literatuur ondersteunt het gebruik van spalken voornamelijk 's nachts.
Diadynamische stroom (DDC) wordt beschouwd als een samengesteld analgetisch mechanisme, voornamelijk verklaard door de poortcontroletheorie. Aanvullende mechanismen suggereren dat DDC zowel sensorische als motorische zenuwen beïnvloedt en de afgifte van endorfine kan verhogen, wat bijdraagt aan pijnverlichting. Een enkele behandelingssessie duurt doorgaans niet langer dan 12 minuten. Sommige studies geven aan dat het analgetische effect van DDC groter kan zijn dan dat van transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS). Hoewel TENS veel wordt gebruikt in de fysiotherapie- en revalidatiepraktijk, kan DDC een realistische alternatief vormen voor klinische pijnbestrijding.
Het doel van de studie is om het effect van diadynamische stroomtherapie op klinische symptomen bij patiënten met CTS te evalueren en de impact ervan op elektrofysiologische bevindingen van de medianuszenuw te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Düzce, Turkije (Türkiye)
- Düzce University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Klinisch en elektrofysiologisch gediagnosticeerd met carpaletunnelsyndroom (CTS)
- Verstrekking van geïnformeerde toestemming
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder 18 jaar of boven 65 jaar
- Distale motorische latentie van de nervus medianus > 6,0 ms bij zenuwgeleidingsonderzoek (NCS)
- Thenarspieratrofie
- Geschiedenis van carpaletunnelsyndroomoperatie
- Geschiedenis van steroïde-injectie in de carpale tunnel
- Geschiedenis van fysiotherapie voor CTS in de afgelopen 6 maanden
- Cervicale radiculopathie
- Tenosynovitis in de ipsilaterale bovenste extremiteit
- Andere compressieneuropathie in de ipsilaterale bovenste extremiteit
- Perifere polyneuropathie
- Geschiedenis van trauma of fractuur van de hand, pols of onderarm
- Zwangerschap
- Aanwezigheid van metabole ziekte
- Inflammatoire reumatische ziekte
- Acuut en/of chronisch nierfalen
- Ernstige cognitieve beperking die het begrijpen en opvolgen van eenvoudige instructies verhindert
- Ernstige visuele of gehoorbeperking die deelname aan de behandeling verhindert
- Huidig gebruik van pregabaline of gabapentine
- Systemische ziekten (bijv. diabetes mellitus, hypothyreoïdie, reumatische aandoeningen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1: Diadynamische stroom plus spalk
Diadynamische stroom (DDC) is een routinematige fysiotherapiemodaliteit die wordt toegepast in de fysische geneeskunde en revalidatiekliniek om symptomen bij verschillende aandoeningen te verminderen. Bij personen met het carpaletunnelsyndroom (CTS) wordt routinematig spalktherapie voorgeschreven als eerstelijns conservatieve behandeling. Daarnaast worden fysiotherapiemodaliteiten zoals DDC toegepast in gevallen waarin onvoldoende baat wordt bereikt met alleen spalktherapie. Aangezien spalktherapie in de routinematige klinische praktijk als initiële conservatieve behandeling wordt aangeboden, treedt er geen vertraging of verlies van behandeltijd op. Personen die spalktherapie ondergaan, worden geïnformeerd over DDC-behandeling, en degenen die toestemming geven voor 10 fysiotherapiesessies worden toegewezen aan de DDC-groep. |
Diadynamische stroom (DDC) is een routinematige therapeutische modaliteit die wordt toegepast in de fysische geneeskunde en revalidatiekliniek om symptomen bij verschillende aandoeningen te verlichten. Bij personen met het carpaletunnelsyndroom (CTS) wordt DDC routinematig toegediend in gevallen waar onvoldoende voordeel wordt bereikt met spalken en transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS). Voor dit doel wordt diadynamische stroom toegepast op het palmaire oppervlak van de hand en het volaire oppervlak van de onderarm met behulp van gelijke grootte koolstofelektroden (6 × 6 cm). Een reeks van verschillende soorten diadynamische stromen wordt toegediend voor een totale duur van 10 minuten als volgt: diphase fixe (DF) gedurende 2 minuten, monophase fixe (MF) gedurende 3 minuten, longues périodes (LP) gedurende 3 minuten, en courtes périodes (CP) gedurende 2 minuten. De behandelingsduur, parameters en volgorde van diadynamische stromen zijn gebaseerd op de huidige methodologie van Bernard en zijn identiek aan de procedure beschreven door Ratajczak et al. |
|
Actieve vergelijker: Groep 2: Enkel-spalkgroep
Bij personen met het carpale tunnelsyndroom wordt spalktherapie routinematig voorgeschreven als een conservatieve eerstelijnsbehandeling.
|
Diadynamische stroom (DDC) is een routinematige therapeutische modaliteit die wordt toegepast in de fysische geneeskunde en revalidatiekliniek om symptomen bij verschillende aandoeningen te verlichten. Bij personen met het carpaletunnelsyndroom (CTS) wordt DDC routinematig toegediend in gevallen waar onvoldoende voordeel wordt bereikt met spalken en transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS). Voor dit doel wordt diadynamische stroom toegepast op het palmaire oppervlak van de hand en het volaire oppervlak van de onderarm met behulp van gelijke grootte koolstofelektroden (6 × 6 cm). Een reeks van verschillende soorten diadynamische stromen wordt toegediend voor een totale duur van 10 minuten als volgt: diphase fixe (DF) gedurende 2 minuten, monophase fixe (MF) gedurende 3 minuten, longues périodes (LP) gedurende 3 minuten, en courtes périodes (CP) gedurende 2 minuten. De behandelingsduur, parameters en volgorde van diadynamische stromen zijn gebaseerd op de huidige methodologie van Bernard en zijn identiek aan de procedure beschreven door Ratajczak et al.
Bij personen met het carpaletunnelsyndroom wordt spalktherapie routinematig voorgeschreven als conservatieve eerstelijnsbehandeling.
Een rustspalk voor de pols die zich uitstrekt van de onderarm tot de hand en de pols in een neutrale positie houdt, wordt aan beide groepen verstrekt.
De spalk wordt elke nacht voor het slapengaan gedragen, de hele nacht aangehouden en 's ochtends bij het ontwaken verwijderd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de score van de Boston Carpal Tunnel Questionnaire Symptoomernstschaal
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
|
De Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Symptom Severity Scale (BCTQ-SSS) is een door patiënten gerapporteerde uitkomstmaat die de ernst van symptomen beoordeelt bij personen met het carpaletunnelsyndroom.
De scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores wijzen op een ernstigere symptoomlast.
|
Baseline en 6 weken
|
|
Verandering vanaf baseline in Boston Carpal Tunnel Questionnaire Functionele Status Schaal Score
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
|
De Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Functionele Status Schaal (BCTQ-FSS) beoordeelt de functionele status en moeilijkheden bij dagelijkse activiteiten bij personen met het carpaletunnelsyndroom.
Scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op een slechtere functionele status.
|
Baseline en 6 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in handknijpkracht (kg)
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
|
Handknijpkracht werd gemeten met een Saehan SH5001 hydraulische handdynamometer en vastgelegd in kg.
Hogere waarden duiden op grotere knijpkracht.
|
Baseline en 6 weken
|
|
Verandering vanaf baseline in knijpkracht (kg)
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
|
De knijpkracht werd gemeten met een Saehan SH5005-1 mechanische knijpkrachttester en vastgelegd in kg.
Hogere waarden duiden op een grotere knijpkracht.
|
Baseline en 6 weken
|
|
Elektrofysiologische Beoordeling-Mediane Distale Motorische Latentie
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
|
De mediane distale motorische latentie werd geëvalueerd met behulp van zenuwgeleidingsonderzoeken (NCS) die werden uitgevoerd in het Elektromyografie Laboratorium van de Afdeling Neurologie, Düzce Universiteit Faculteit der Geneeskunde. Metingen werden geregistreerd in milliseconden (ms). Elektrofysiologisch carpaletunnelsyndroom werd gedefinieerd als mediane distale motorische latentie ≥ 4,0 ms. |
Baseline en 6 weken
|
|
Electrofysiologische Beoordeling - Medianus Sensorische Zenuwgeleidingssnelheid
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
|
De mediane sensorische zenuwgeleidingssnelheid werd geëvalueerd met behulp van zenuwgeleidingsonderzoeken (NCS) die werden uitgevoerd in het Elektromyografie Laboratorium van de Afdeling Neurologie, Düzce Universiteit Faculteit Geneeskunde. Metingen werden geregistreerd in meters per seconde (m/s). Elektrofysiologisch carpaletunnelsyndroom werd gedefinieerd als een mediane sensorische zenuwgeleidingssnelheid ≤ 40 m/s. |
Baseline en 6 weken
|
|
Electrofysiologische Beoordeling-Mediane-Ulnare Sensorische Pieklatentietijdsverschil
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
|
Vergelijkende medianus-ulnaris sensorische pieklatentieanalyse werd uitgevoerd met opnames van de vierde vinger met polsstimulatie tijdens zenuwgeleidingsonderzoeken (NCS). Metingen werden vastgelegd in milliseconden (ms). Elektrofysiologisch carpale tunnelsyndroom werd gedefinieerd als medianus sensorische pieklatentie van de vierde vinger die de ulnaris latentie met ≥ 0.4 ms overschrijdt. |
Baseline en 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Demidas A, Zarzycki M. Touch and Pain Sensations in Diadynamic Current (DD) and Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS): A Randomized Study. Biomed Res Int. 2019 Jul 17;2019:9073073. doi: 10.1155/2019/9073073. eCollection 2019.
- Koca I, Boyaci A, Tutoglu A, Ucar M, Kocaturk O. Assessment of the effectiveness of interferential current therapy and TENS in the management of carpal tunnel syndrome: a randomized controlled study. Rheumatol Int. 2014 Dec;34(12):1639-45. doi: 10.1007/s00296-014-3005-3. Epub 2014 Apr 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Mediane neuropathie
- Mononeuropathieën
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn
- Carpaal tunnel syndroom
Andere studie-ID-nummers
- Decision No: 2025/69
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .