Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diadynamisk Ström och Karpaltunnelsyndrom

15 januari 2026 uppdaterad av: Duzce University

Undersökning av effektiviteten av diadynamisk ström hos patienter med karpaltunnelsyndrom

Karpaltunnelsyndrom (CTS), som först beskrevs av Paget år 1854, är den vanligaste neuropatin orsakad av nervinfångning. Konservativa behandlingsmetoder prioriteras hos patienter med mild till måttlig CTS. Konservativ behandling innefattar utbildning, övningar för sen- och medianusnervglidning, fysioterapimetoder, kinesiotaping, manuella terapitekniker, injektionsalternativ och perorala medicinska behandlingar. Förstahandsbehandlingen består generellt av utbildning, övningar och skenning.

Övningar för sen- och medianusnervglidning utgör nyckelkomponenter i den konservativa behandlingen. Skenning rekommenderas i alla stadier av CTS, där handledsskenor designade för att upprätthålla ett neutralt läge är det vanligast föredragna alternativet. Den rådande metoden i litteraturen stöder användningen av skenor främst under natten.

Diadynamisk ström (DDC) anses ha en sammansatt smärtlindrande mekanism, som främst förklaras av grindkontrollteorin. Ytterligare mekanismer tyder på att DDC påverkar både sensoriska och motoriska nerver och kan öka frisättningen av endorfiner, vilket bidrar till smärtlindring. En enskild behandlingssession överstiger vanligtvis inte 12 minuter. Vissa studier indikerar att den smärtlindrande effekten av DDC kan vara större än hos transkutan elektrisk nervstimulering (TENS). Även om TENS är allmänt använd inom fysioterapi- och rehabiliteringspraxis, kan DDC utgöra ett realistiskt alternativ för klinisk smärtbehandling.

Syftet med studien är att utvärdera effekten av diadynamisk strömsterapi på kliniska symptom hos patienter med CTS och att undersöka dess inverkan på elektrofysiologiska fynd från medianusnerven.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniskt och elektrofysiologiskt diagnostiserad med karpaltunnelsyndrom (KTS)
  • Lämnat informerat samtycke
  • Ålder mellan 18 och 65 år

Exklusionskriterier:

  • Ålder under 18 år eller över 65 år
  • Distal motorisk latens för medianusnerven > 6,0 ms vid nervledningsstudier (NLS)
  • Atrofi av thenarmuskulatur
  • Tidigare operation för karpaltunnelsyndrom
  • Tidigare steroidinjektion i karpaltunneln
  • Tidigare fysioterapi för KTS under de senaste 6 månaderna
  • Cervikal radikulopati
  • Tendovaginit i ipsilaterala övre extremiteten
  • Annan kompressiv neuropati i ipsilaterala övre extremiteten
  • Perifer polyneuropati
  • Tidigare trauma eller fraktur som involverar hand, handled eller underarm
  • Graviditet
  • Förekomst av metabol sjukdom
  • Inflammatorisk reumatisk sjukdom
  • Akut och/eller kronisk njursvikt
  • Svår kognitiv nedsättning som förhindrar förståelse och följande av enkla instruktioner
  • Svår syn- eller hörselnedsättning som förhindrar deltagande i behandling
  • Nuvarande användning av pregabalin eller gabapentin
  • Systemiska sjukdomar (t.ex. diabetes mellitus, hypotyreos, reumatiska sjukdomar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1: Diadynamisk Ström Plus Skena

Diadynamisk ström (DDC) är en rutinmässig fysioterapimetod som används inom fysikalisk medicin och rehabiliteringsklinik för att minska symtom vid olika tillstånd. Individer med karpaltunnelsyndrom (KTS) får rutinmässigt skenor ordinerade som en första konservativ behandlingslinje. Dessutom tillämpas fysioterapimetoder som DDC i fall där tillräcklig fördel inte uppnås med endast skenterapi.

Eftersom skenor tillhandahålls som den initiala konservativa behandlingen i rutinmässig klinisk praxis, uppstår ingen försening eller förlust av behandlingstid. Individer som får skenterapi informeras om DDC-behandling, och de som ger samtycke till 10 fysioterapisessioner tilldelas DDC-gruppen.
Procedur: Diadynamisk ström

Diadynamisk ström (DDC) är en rutinmässig terapeutisk metod som tillämpas inom fysikalisk medicin och rehabiliteringsklinik för att lindra symptom vid olika tillstånd. Individer med karpaltunnelsyndrom (CTS) får rutinmässigt DDC i fall där tillräcklig förbättring inte uppnås med skenor och transkutan elektrisk nervstimulering (TENS).

För detta ändamål appliceras diadynamisk ström på handens palmara yta och underarmens volara yta med lika stora kolförelektroder (6 × 6 cm). En sekvens av olika typer av diadynamiska strömmar administreras under en total varaktighet av 10 minuter enligt följande: diphase fixe (DF) i 2 minuter, monophase fixe (MF) i 3 minuter, longues périodes (LP) i 3 minuter och courtes périodes (CP) i 2 minuter.

Behandlingens varaktighet, parametrar och sekvens av diadynamiska strömmar baseras på Bernards nuvarande metodologi och är identisk med proceduren som beskrivs av Ratajczak et al.
Aktiv komparator: Grupp 2: Endast skenagrupp
Hos individer med karpaltunnelsyndrom föreskrivs rutinmässigt spjälning som en första linjes konservativ behandling.
Procedur: Diadynamisk ström

Diadynamisk ström (DDC) är en rutinmässig terapeutisk metod som tillämpas inom fysikalisk medicin och rehabiliteringsklinik för att lindra symptom vid olika tillstånd. Individer med karpaltunnelsyndrom (CTS) får rutinmässigt DDC i fall där tillräcklig förbättring inte uppnås med skenor och transkutan elektrisk nervstimulering (TENS).

För detta ändamål appliceras diadynamisk ström på handens palmara yta och underarmens volara yta med lika stora kolförelektroder (6 × 6 cm). En sekvens av olika typer av diadynamiska strömmar administreras under en total varaktighet av 10 minuter enligt följande: diphase fixe (DF) i 2 minuter, monophase fixe (MF) i 3 minuter, longues périodes (LP) i 3 minuter och courtes périodes (CP) i 2 minuter.

Behandlingens varaktighet, parametrar och sekvens av diadynamiska strömmar baseras på Bernards nuvarande metodologi och är identisk med proceduren som beskrivs av Ratajczak et al.

Procedur: Handledsskena
Individer med karpaltunnelsyndrom får rutinmässigt skenor ordinerade som en första linjes konservativ behandling. En vilande handledsskena som sträcker sig från distala underarmen till handen och håller handleden i en neutral position tillhandahålls till båda grupperna. Skenan bärs varje natt innan läggdags, bibehålls under hela natten och tas av på morgonen vid uppvaknandet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i Boston Carpal Tunnel Questionnaire Symptom Severity Scale-poäng
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Symptom Severity Scale (BCTQ-SSS) är ett patientrapporterat utfallsmått som bedömer symtomens svårighetsgrad hos personer med karpaltunnelsyndrom. Poängen sträcker sig från 1 till 5, där högre poäng indikerar större symtomsvårighet.
Baslinje och 6 veckor
Förändring från baslinjen i Boston Carpal Tunnel Questionnaire Functional Status Scale-poäng
Tidsram: Baseline och 6 veckor
Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Functional Status Scale (BCTQ-FSS) utvärderar funktionell status och svårigheter i dagliga aktiviteter hos individer med karpaltunnelsyndrom. Poängen sträcker sig från 1 till 5, där högre poäng indikerar sämre funktionell status.
Baseline och 6 veckor
Förändring från baslinje i handstyrka (kg)
Tidsram: Baseline och 6 veckor
Handstyrka mättes med en Saehan SH5001 hydraulisk handdynamometer och registrerades i kg. Högre värden indikerar större handstyrka.
Baseline och 6 veckor
Förändring från baslinje i knipstyrka (kg)
Tidsram: Baseline och 6 veckor
Knipstyrka mättes med en Saehan SH5005-1 mekanisk knipmätare och registrerades i kg. Högre värden indikerar större knipstyrka.
Baseline och 6 veckor
Elektrofysiologisk bedömning-Medial distal motorisk latens
Tidsram: Baseline och 6 veckor

Median distal motorisk latens utvärderades med nervledningsstudier (NCS) som utfördes vid Elektromyografilaboratoriet på neurologiavdelningen, Düzce Universitys medicinska fakultet. Mätningar registrerades i millisekunder (ms).

Elektrofysiologiskt karpaltunnelsyndrom definierades som median distal motorisk latens ≥ 4,0 ms.
Baseline och 6 veckor
Elektrofysiologisk bedömning - Medianus sensorisk nervledningshastighet
Tidsram: Baseline och 6 veckor

Median sensorisk nervledningshastighet utvärderades med hjälp av nervledningsstudier (NCS) som utfördes vid Elektromyografilaboratoriet på neurologiavdelningen, Düzce University Faculty of Medicine. Mätningarna registrerades i meter per sekund (m/s).

Elektrofysiologiskt karpaltunnelsyndrom definierades som median sensorisk nervledningshastighet ≤ 40 m/s.
Baseline och 6 veckor
Elektrofysiologisk bedömning - Median- och ulnar sensorisk topplatensskillnad
Tidsram: Baseline och 6 veckor

Jämförande analys av median- och ulnarissensoriska topplatenser utfördes med registreringar från fjärde fingret vid handledsstimulering under nervledningsstudier (NCS). Mätningarna registrerades i millisekunder (ms).

Elektrofysiologiskt karpaltunnelsyndrom definierades som median sensorisk topplatens från fjärde fingret som överstiger ulnarislatens med ≥ 0,4 ms.
Baseline och 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duzce University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 april 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2026

Första postat (Faktisk)

21 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Decision No: 2025/69

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera