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Corrente Diadinamica e Sindrome del Tunnel Carpale

15 gennaio 2026 aggiornato da: Duzce University

Indagine sull'Efficacia della Corrente Diadinamica in Pazienti con Sindrome del Tunnel Carpale

La sindrome del tunnel carpale (STC), descritta per la prima volta da Paget nel 1854, è la neuropatia da intrappolamento più comune. Gli approcci di trattamento conservativo sono prioritari nei pazienti con STC da lieve a moderata. La gestione conservativa comprende educazione, esercizi di scorrimento del tendine e del nervo mediano, modalità di terapia fisica, kinesiotaping, tecniche di terapia manuale, opzioni di iniezione e trattamenti medici orali. Il trattamento di prima linea consiste generalmente in educazione, esercizio e utilizzo di tutori.

Gli esercizi di scorrimento del tendine e del nervo mediano rappresentano componenti chiave del trattamento conservativo. L'uso di tutori è raccomandato in tutte le fasi della STC, con i tutori per polso progettati per mantenere una posizione neutra come opzione più comunemente preferita. L'approccio prevalente nella letteratura supporta l'uso dei tutori principalmente durante la notte.

La corrente diadinamica (DDC) è considerata avere un meccanismo analgesico composito, spiegato principalmente dalla teoria del controllo del cancello. Ulteriori meccanismi suggeriscono che la DDC influisce sia sui nervi sensoriali che motori e può aumentare il rilascio di endorfine, contribuendo al sollievo dal dolore. Una singola sessione di trattamento tipicamente non supera i 12 minuti. Alcuni studi indicano che l'effetto analgesico della DDC può essere maggiore di quello della stimolazione elettrica nervosa transcutanea (TENS). Sebbene la TENS sia ampiamente utilizzata nella pratica di terapia fisica e riabilitazione, la DDC può rappresentare un'alternativa realistica per la gestione del dolore clinico.

L'obiettivo dello studio è valutare l'effetto della terapia con corrente diadinamica sui sintomi clinici nei pazienti con STC e indagare il suo impatto sui reperti elettrofisiologici del nervo mediano.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi clinica ed elettrofisiologica di sindrome del tunnel carpale (STC)
  • Fornitura del consenso informato
  • Età compresa tra 18 e 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni
  • Latenza motoria distale del nervo mediano > 6,0 ms negli studi di conduzione nervosa (NCS)
  • Atrofia del muscolo tenar
  • Storia di intervento chirurgico per sindrome del tunnel carpale
  • Storia di iniezione di steroidi nel tunnel carpale
  • Storia di fisioterapia per STC negli ultimi 6 mesi
  • Radicolopatia cervicale
  • Tenosinovite nell'arto superiore ipsilaterale
  • Altre neuropatie compressive nell'arto superiore ipsilaterale
  • Polineuropatia periferica
  • Storia di trauma o frattura che coinvolge mano, polso o avambraccio
  • Gravidanza
  • Presenza di malattia metabolica
  • Malattia reumatica infiammatoria
  • Insufficienza renale acuta e/o cronica
  • Grave compromissione cognitiva che impedisce la comprensione e il seguimento di semplici istruzioni
  • Grave compromissione visiva o uditiva che impedisce la partecipazione al trattamento
  • Uso attuale di pregabalin o gabapentin
  • Malattie sistemiche (es. diabete mellito, ipotiroidismo, malattie reumatiche)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1: Corrente Diadinamica Più Splint

La corrente diadinamica (DDC) è una modalità di fisioterapia di routine applicata nella clinica di medicina fisica e riabilitazione per ridurre i sintomi in varie condizioni. Negli individui con sindrome del tunnel carpale (STC), il tutore è prescritto di routine come trattamento conservativo di prima linea. Inoltre, le modalità di fisioterapia come la DDC vengono applicate nei casi in cui non si ottiene un beneficio adeguato con la sola terapia con tutore.

Poiché il tutore viene fornito come trattamento conservativo iniziale nella pratica clinica di routine, non si verifica alcun ritardo o perdita di tempo di trattamento. Gli individui che ricevono la terapia con tutore vengono informati sul trattamento DDC e coloro che forniscono il consenso per 10 sedute di fisioterapia vengono assegnati al gruppo DDC.
Procedura: Corrente Diadinamica

La corrente diadinamica (DDC) è una modalità terapeutica di routine applicata nella clinica di medicina fisica e riabilitazione per alleviare i sintomi in varie condizioni. Negli individui con sindrome del tunnel carpale (STC), la DDC viene somministrata di routine nei casi in cui non si ottengono benefici sufficienti con il tutore e la stimolazione elettrica nervosa transcutanea (TENS).

A tale scopo, la corrente diadinamica viene applicata sulla superficie palmare della mano e sulla superficie volare dell'avambraccio utilizzando elettrodi di carbonio di uguale dimensione (6 × 6 cm). Viene somministrata una sequenza di diversi tipi di correnti diadinamiche per una durata totale di 10 minuti come segue: diphase fixe (DF) per 2 minuti, monophase fixe (MF) per 3 minuti, longues périodes (LP) per 3 minuti e courtes périodes (CP) per 2 minuti.

La durata del trattamento, i parametri e la sequenza delle correnti diadinamiche si basano sulla metodologia corrente di Bernard e sono identici alla procedura descritta da Ratajczak et al.
Comparatore attivo: Gruppo 2: Gruppo con solo splint
Nei soggetti con sindrome del tunnel carpale, il tutore è comunemente prescritto come trattamento conservativo di prima linea.
Procedura: Corrente Diadinamica

La corrente diadinamica (DDC) è una modalità terapeutica di routine applicata nella clinica di medicina fisica e riabilitazione per alleviare i sintomi in varie condizioni. Negli individui con sindrome del tunnel carpale (STC), la DDC viene somministrata di routine nei casi in cui non si ottengono benefici sufficienti con il tutore e la stimolazione elettrica nervosa transcutanea (TENS).

A tale scopo, la corrente diadinamica viene applicata sulla superficie palmare della mano e sulla superficie volare dell'avambraccio utilizzando elettrodi di carbonio di uguale dimensione (6 × 6 cm). Viene somministrata una sequenza di diversi tipi di correnti diadinamiche per una durata totale di 10 minuti come segue: diphase fixe (DF) per 2 minuti, monophase fixe (MF) per 3 minuti, longues périodes (LP) per 3 minuti e courtes périodes (CP) per 2 minuti.

La durata del trattamento, i parametri e la sequenza delle correnti diadinamiche si basano sulla metodologia corrente di Bernard e sono identici alla procedura descritta da Ratajczak et al.

Procedura: Tutore per Polso
Nei soggetti con sindrome del tunnel carpale, il tutore viene abitualmente prescritto come trattamento conservativo di prima linea. Un tutore da riposo per il polso che si estende dall'avambraccio distale alla mano e mantiene il polso in posizione neutra viene fornito ad entrambi i gruppi. Il tutore viene indossato ogni sera prima di coricarsi, mantenuto durante tutta la notte e rimosso al mattino al risveglio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel punteggio della Scala di Gravità dei Sintomi del Boston Carpal Tunnel Questionnaire
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
Il Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Symptom Severity Scale (BCTQ-SSS) è una misura di outcome riportata dal paziente che valuta la gravità dei sintomi negli individui con sindrome del tunnel carpale. I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Baseline e 6 settimane
Variazione rispetto al basale nel punteggio della scala dello stato funzionale del questionario del tunnel carpale di Boston
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
Il Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Functional Status Scale (BCTQ-FSS) valuta lo stato funzionale e le difficoltà nelle attività quotidiane negli individui con sindrome del tunnel carpale. I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano uno stato funzionale peggiore.
Baseline e 6 settimane
Variazione rispetto al basale della forza di presa della mano (kg)
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
La forza della presa è stata misurata utilizzando un dinamometro idraulico per mano Saehan SH5001 e registrata in kg.
Valori più alti indicano una maggiore forza di presa.
Baseline e 6 settimane
Variazione rispetto al basale nella forza di presa a pinza (kg)
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
La forza della presa a pinza è stata misurata utilizzando un dinamometro meccanico Saehan SH5005-1 e registrata in kg. Valori più alti indicano una maggiore forza della presa a pinza.
Baseline e 6 settimane
Valutazione Elettrofisiologica-Latenza Distale Motoria Mediana
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane

La latenza motoria distale del nervo mediano è stata valutata mediante studi di conduzione nervosa (NCS) eseguiti presso il Laboratorio di Elettromiografia del Dipartimento di Neurologia della Facoltà di Medicina dell'Università di Düzce. Le misurazioni sono state registrate in millisecondi (ms).

La sindrome del tunnel carpale elettrofisiologica è stata definita come una latenza motoria distale del nervo mediano ≥ 4,0 ms.
Baseline e 6 settimane
Valutazione Elettrofisiologica - Velocità di Conduzione Nervosa Sensitiva Mediana
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane

La velocità di conduzione nervosa sensitiva mediana è stata valutata mediante studi di conduzione nervosa (NCS) eseguiti presso il Laboratorio di Elettromiografia del Dipartimento di Neurologia della Facoltà di Medicina dell'Università di Düzce. Le misurazioni sono state registrate in metri al secondo (m/s).

La sindrome del tunnel carpale elettrofisiologica è stata definita come una velocità di conduzione nervosa sensitiva mediana ≤ 40 m/s.
Baseline e 6 settimane
Valutazione Elettrofisiologica-Differenza di Latenza Sensitiva Picco Mediano-Ulnare
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane

L'analisi comparativa della latenza di picco sensoriale mediano-ulnare è stata eseguita utilizzando registrazioni del quarto dito con stimolazione del polso durante gli studi di conduzione nervosa (NCS). Le misurazioni sono state registrate in millisecondi (ms).

La sindrome del tunnel carpale elettrofisiologica è stata definita come latenza di picco sensoriale mediana dal quarto dito che supera la latenza ulnare di ≥ 0,4 ms.
Baseline e 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duzce University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Decision No: 2025/69

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome del tunnel carpale (STC)

Prove cliniche su Corrente Diadinamica

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