Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diadynamisk strøm og karpaltunnelsyndrom

15. januar 2026 opdateret af: Duzce University

Undersøgelse af effektiviteten af diadynamisk strøm hos patienter med carpal tunnel syndrom

Carpal tunnel syndrom (CTS), først beskrevet af Paget i 1854, er den mest almindelige indklemningsneuropati. Konservative behandlingstilgange prioriteres hos patienter med mild til moderat CTS. Konservativ behandling omfatter uddannelse, sene- og mediannerveglidningsøvelser, fysioterapeutiske modaliteter, kinesiotaping, manuelle terapeutiske teknikker, injektionsmuligheder og orale medicinske behandlinger. Førstelinjebehandlingen består generelt af uddannelse, motion og skinnebrug.

Sene- og mediannerveglidningsøvelser udgør nøglekomponenter i den konservative behandling. Skinnebrug anbefales på alle stadier af CTS, hvor håndledsskinner designet til at opretholde en neutral position er det mest almindeligt foretrukne valg. Den fremherskende tilgang i litteraturen støtter brugen af skinner primært om natten.

Diadynamisk strøm (DDC) anses for at have en sammensat analgesisk mekanisme, primært forklaret af gate control-teorien. Yderligere mekanismer tyder på, at DDC påvirker både sensoriske og motoriske nerver og kan øge frigivelsen af endorfiner, hvilket bidrager til smertelindring. En enkelt behandlingssession overstiger typisk ikke 12 minutter. Nogle undersøgelser indikerer, at den analgesiske effekt af DDC kan være større end den for transkutan elektrisk nervestimulering (TENS). Selvom TENS er bredt anvendt i fysioterapi- og rehabiliteringspraksis, kan DDC repræsentere et realistisk alternativ til klinisk smertestyring.

Formålet med studiet er at evaluere effekten af diadynamisk strømsterapi på kliniske symptomer hos patienter med CTS og at undersøge dens indvirkning på elektrofysiologiske fund af mediannerven.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk og elektrofysiologisk diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom (CTS)
  • Aflægge informeret samtykke
  • Alder mellem 18 og 65 år

Eksklusionskriterier:

  • Alder under 18 år eller over 65 år
  • Median nerve distal motorisk latenstid > 6,0 ms ved nerveledningsundersøgelser (NCS)
  • Thenarmuskelatrofi
  • Tidligere karpaltunnelsyndrom-kirurgi
  • Tidligere steroidinjektion i karpaltunnelen
  • Tidligere fysioterapi for CTS inden for de sidste 6 måneder
  • Cervikal radikulopati
  • Tenosynovitis i den ipsilaterale overekstremitet
  • Anden kompressiv neuropati i den ipsilaterale overekstremitet
  • Perifer polyneuropati
  • Tidligere traume eller fraktur i hånd, håndled eller underarm
  • Graviditet
  • Forekomst af metabolisk sygdom
  • Inflammatorisk reumatisk sygdom
  • Akut og/eller kronisk nyresvigt
  • Svær kognitiv svækkelse, der forhindrer forståelse og følgelse af enkle instruktioner
  • Svær syns- eller hørenedsættelse, der forhindrer deltagelse i behandling
  • Nuværende brug af pregabalin eller gabapentin
  • Systemiske sygdomme (f.eks. diabetes mellitus, hypotyreose, reumatiske sygdomme)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1: Diadynamisk strøm plus skinne

Diadynamisk strøm (DDC) er en rutinemæssig fysioterapimodalitet, der anvendes i klinikken for fysisk medicin og rehabilitering for at reducere symptomer ved forskellige tilstande. Hos personer med carpal tunnel-syndrom (CTS) foreskrives splinting rutinemæssigt som en første-linjes konservativ behandling. Derudover anvendes fysioterapimodaliteter som DDC i tilfælde, hvor tilstrækkelig fordel ikke opnås med splintterapi alene.

Da splinting leveres som den indledende konservative behandling i rutinemæssig klinisk praksis, opstår der ingen forsinkelse eller tab af behandlingstid. Personer, der modtager splintterapi, informeres om DDC-behandling, og dem, der giver samtykke til 10 fysioterapisessioner, tildeles DDC-gruppen.
Procedure: Diadynamisk Strøm

Diadynamisk strøm (DDC) er en rutinemæssig terapeutisk modalitet, der anvendes i klinikken for fysisk medicin og rehabilitering for at lindre symptomer ved forskellige tilstande. I personer med karpaltunnelsyndrom (CTS) administreres DDC rutinemæssigt i tilfælde, hvor tilstrækkelig fordel ikke opnås med skinning og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS).

Med dette formål anvendes diadynamisk strøm på håndens palmaroverflade og underarmens volaroverflade ved hjælp af lige store karbonelektroder (6 × 6 cm). En sekvens af forskellige typer diadynamiske strømme administreres i en samlet varighed på 10 minutter som følger: diphase fixe (DF) i 2 minutter, monophase fixe (MF) i 3 minutter, longues périodes (LP) i 3 minutter og courtes périodes (CP) i 2 minutter.

Behandlingens varighed, parametre og sekvens af diadynamiske strømme er baseret på Bernards nuværende metodologi og er identisk med proceduren beskrevet af Ratajczak et al.
Aktiv komparator: Gruppe 2: Kun skinnegruppe
Hos personer med karpaltunnelsyndrom forordnes en skinne rutinemæssigt som en første konservativ behandlingslinje.
Procedure: Diadynamisk Strøm

Diadynamisk strøm (DDC) er en rutinemæssig terapeutisk modalitet, der anvendes i klinikken for fysisk medicin og rehabilitering for at lindre symptomer ved forskellige tilstande. I personer med karpaltunnelsyndrom (CTS) administreres DDC rutinemæssigt i tilfælde, hvor tilstrækkelig fordel ikke opnås med skinning og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS).

Med dette formål anvendes diadynamisk strøm på håndens palmaroverflade og underarmens volaroverflade ved hjælp af lige store karbonelektroder (6 × 6 cm). En sekvens af forskellige typer diadynamiske strømme administreres i en samlet varighed på 10 minutter som følger: diphase fixe (DF) i 2 minutter, monophase fixe (MF) i 3 minutter, longues périodes (LP) i 3 minutter og courtes périodes (CP) i 2 minutter.

Behandlingens varighed, parametre og sekvens af diadynamiske strømme er baseret på Bernards nuværende metodologi og er identisk med proceduren beskrevet af Ratajczak et al.

Procedure: Håndledsstøtte
Hos personer med karpaltunnelsyndrom er splejsning rutinemæssigt ordineret som en første konservativ behandling. En hvile-håndledssplejs, der strækker sig fra den distale underarm til hånden og holder håndleddet i en neutral stilling, gives til begge grupper. Splejsen bæres hver aften inden sengetid, opretholdes hele natten og fjernes om morgenen ved opvågnen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Boston Carpal Tunnel Questionnaire Symptom Severity Scale Score
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Symptom Severity Scale (BCTQ-SSS) er et patientrapporteret resultatmål, der vurderer symptomsværhed hos personer med karpaltunnelsyndrom. Scores spænder fra 1 til 5, hvor højere scorer indikerer værre symptomsværhed.
Baseline og 6 uger
Ændring fra baseline i Boston Carpal Tunnel Questionnaire Functional Status Scale Score
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Functional Status Scale (BCTQ-FSS) vurderer funktionel status og vanskeligheder i daglige aktiviteter hos personer med karpaltunnelsyndrom. Scorer spænder fra 1 til 5, hvor højere scorer indikerer dårligere funktionel status.
Baseline og 6 uger
Ændring fra baseline i håndstyrke (kg)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Håndgrebets styrke blev målt ved hjælp af en Saehan SH5001 hydraulisk hånddynamometer og registreret i kg. Højere værdier indikerer større grebstyrke.
Baseline og 6 uger
Ændring fra baseline i knibtangsstyrke (kg)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Knibestyrke blev målt med en Saehan SH5005-1 mekanisk knibemåler og registreret i kg. Højere værdier indikerer større knibestyrke.
Baseline og 6 uger
Elektrofysiologisk Vurdering - Median Distal Motorisk Latens
Tidsramme: Baseline og 6 uger

Median distal motorlatenstid blev evalueret ved hjælp af nervekonduktionsundersøgelser (NCS) udført på Electromyography Laboratory på Neurologisk Afdeling, Düzce Universitet Medicinske Fakultet. Målinger blev registreret i millisekunder (ms).

Elektrofysiologisk karpaltunnelsyndrom blev defineret som median distal motorlatenstid ≥ 4,0 ms.
Baseline og 6 uger
Elektrofysiologisk vurdering - Median sensorisk nervekonduktionshastighed
Tidsramme: Baseline og 6 uger

Median sensorisk nerveledningshastighed blev evalueret ved hjælp af nerveledningsundersøgelser (NCS) udført på Elektromyografilaboratoriet på Neurologisk Afdeling, Düzce Universitet Medicinske Fakultet. Målinger blev registreret i meter pr. sekund (m/s).

Elektrofysiologisk karpaltunnelsyndrom blev defineret som median sensorisk nerveledningshastighed ≤ 40 m/s.
Baseline og 6 uger
Elektrofysiologisk vurdering - median-ulnar sensorisk topforsinkelsesforskelle
Tidsramme: Baseline og 6 uger

Komparativ analyse af median-ulnar sensorisk peak-latens blev udført ved hjælp af registreringer fra fjerde finger med håndledsstimulering under nerveledningsundersøgelser (NCS). Målinger blev registreret i millisekunder (ms).

Elektrofysiologisk karpaltunnelsyndrom blev defineret som median sensorisk peak-latens fra fjerde finger, der overstiger ulnar-latens med ≥ 0,4 ms.
Baseline og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duzce University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Decision No: 2025/69

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom (CTS)

Kliniske forsøg med Diadynamisk Strøm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner