Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diadynamisk strøm og Karpaltunnelsyndrom

15. januar 2026 oppdatert av: Duzce University

Undersøkelse av effektiviteten av diadynamisk strøm hos pasienter med karpaltunnelsyndrom

Karpaltunnelsyndrom (KTS), først beskrevet av Paget i 1854, er den vanligste innklemningsnevropatien. Konservative behandlingstilnærminger prioriteres hos pasienter med mild til moderat KTS. Konservativ behandling inkluderer opplæring, glideøvelser for sener og mediannerven, fysikalske behandlingsmodaliteter, kinesiotaping, manuelle terapiteteknikker, injeksjonsalternativer og orale medikamentelle behandlinger. Førstelinjebehandling består vanligvis av opplæring, trening og splitting.

Glideøvelser for sener og mediannerven representerer nøkkelkomponenter i konservativ behandling. Splinting anbefales i alle stadier av KTS, med håndleddsstøtter designet for å opprettholde en nøytral posisjon som det mest vanlig foretrukne alternativet. Den rådende tilnærmingen i litteraturen støtter bruk av støtter primært om natten.

Diadynamisk strøm (DDC) anses å ha en sammensatt analgesisk mekanisme, primært forklart av porterkontrollteorien. Ytterligere mekanismer antyder at DDC påvirker både sensoriske og motoriske nerver og kan øke endorfinfrigjøring, noe som bidrar til smertelindring. En enkelt behandlingsøkt overskrider vanligvis ikke 12 minutter. Noen studier indikerer at den analgesiske effekten av DDC kan være større enn for transkutan elektrisk nervestimulering (TENS). Selv om TENS er mye brukt i fysioterapi- og rehabiliteringspraksis, kan DDC representere et realistisk alternativ for klinisk smertemanagement.

Målet med studien er å evaluere effekten av diadynamisk strømsterapi på kliniske symptomer hos pasienter med KTS og å undersøke dens innvirkning på elektrofysiologiske funn av mediannerven.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk og elektrofysiologisk diagnostisert med karpaltunnelsyndrom (CTS)
  • Gitt informert samtykke
  • Alder mellom 18 og 65 år

Eksklusjonskriterier:

  • Alder under 18 år eller over 65 år
  • Distal motorisk latens for mediannerven > 6,0 ms ved nervekonduksjonsstudier (NCS)
  • Thenarmuskelatrofi
  • Tidligere operasjon for karpaltunnelsyndrom
  • Tidligere steroidinjeksjon i karpaltunnelen
  • Tidligere fysioterapi for CTS de siste 6 månedene
  • Cervikal radikulopati
  • Tenosynovitt i ipsilateral overekstremitet
  • Annen kompressiv nevropati i ipsilateral overekstremitet
  • Perifer polynevropati
  • Tidligere traume eller brudd i hånd, håndledd eller underarm
  • Graviditet
  • Tilstedeværelse av metabolsk sykdom
  • Inflammatorisk revmatisk sykdom
  • Akutt og/eller kronisk nyresvikt
  • Alvorlig kognitiv svikt som hindrer forståelse og følging av enkle instruksjoner
  • Alvorlig syns- eller hørselshemming som hindrer deltakelse i behandling
  • Nåværende bruk av pregabalin eller gabapentin
  • Systemiske sykdommer (f.eks. diabetes mellitus, hypotyreose, revmatiske sykdommer)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1: Diadynamisk strøm + spalk

Diadynamisk strøm (DDC) er en rutinemessig fysioterapimodalitet som brukes i klinikken for fysisk medisin og rehabilitering for å redusere symptomer ved ulike tilstander. Hos personer med carpaltunnelsyndrom (CTS) foreskrives splitting rutinemessig som en førstelinje konservativ behandling. I tillegg brukes fysioterapimodaliteter som DDC i tilfeller der tilstrekkelig nytte ikke oppnås med splintterapi alene.

Siden splitting gis som den innledende konservative behandlingen i rutinemessig klinisk praksis, oppstår ingen forsinkelse eller tap av behandlingstid. Personer som mottar splintterapi informeres om DDC-behandling, og de som samtykker til 10 fysioterapitimer tildeles DDC-gruppen.
Fremgangsmåte: Diadynamisk Strøm

Diadynamisk strøm (DDC) er en rutinemessig terapeutisk modalitet som anvendes i klinikken for fysisk medisin og rehabilitering for å lindre symptomer ved ulike tilstander. Hos personer med karpaltunnelsyndrom (CTS) administreres DDC rutinemessig i tilfeller der tilstrekkelig nytte ikke oppnås med spalting og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS).

For dette formålet påføres diadynamisk strøm på håndens volarflate og underarmens volarflate ved bruk av like store karbonelektroder (6 × 6 cm). En sekvens av forskjellige typer diadynamiske strømmer administreres i en total varighet på 10 minutter som følger: diphase fixe (DF) i 2 minutter, monophase fixe (MF) i 3 minutter, longues périodes (LP) i 3 minutter og courtes périodes (CP) i 2 minutter.

Behandlingsvarigheten, parametrene og sekvensen av diadynamiske strømmer er basert på Bernards nåværende metodikk og er identisk med prosedyren beskrevet av Ratajczak et al.
Aktiv komparator: Gruppe 2: Bare skinnegruppe
Hos personer med carpaltunnelsyndrom, blir det rutinemessig foreskrevet splitting som en første linje konservativ behandling.
Fremgangsmåte: Diadynamisk Strøm

Diadynamisk strøm (DDC) er en rutinemessig terapeutisk modalitet som anvendes i klinikken for fysisk medisin og rehabilitering for å lindre symptomer ved ulike tilstander. Hos personer med karpaltunnelsyndrom (CTS) administreres DDC rutinemessig i tilfeller der tilstrekkelig nytte ikke oppnås med spalting og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS).

For dette formålet påføres diadynamisk strøm på håndens volarflate og underarmens volarflate ved bruk av like store karbonelektroder (6 × 6 cm). En sekvens av forskjellige typer diadynamiske strømmer administreres i en total varighet på 10 minutter som følger: diphase fixe (DF) i 2 minutter, monophase fixe (MF) i 3 minutter, longues périodes (LP) i 3 minutter og courtes périodes (CP) i 2 minutter.

Behandlingsvarigheten, parametrene og sekvensen av diadynamiske strømmer er basert på Bernards nåværende metodikk og er identisk med prosedyren beskrevet av Ratajczak et al.

Fremgangsmåte: Håndleddsstøtte
Hos personer med carpaltunnelsyndrom foreskrives vanligvis spalting som en førstelinje konservativ behandling. En hvile håndleddsspalt som strekker seg fra underarmen til hånden og holder håndleddet i en nøytral stilling, gis til begge grupper. Spalten bæres hver natt før leggetid, opprettholdes gjennom natten og fjernes om morgenen ved oppvåkning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra utgangspunkt i Boston Carpal Tunnel Questionnaire Symptom Severity Scale Score
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Symptom Severity Scale (BCTQ-SSS) er en pasientrapportert utfallsmåling som vurderer symptomalvorlighetsgrad hos personer med karpaltunnelsyndrom. Skårer varierer fra 1 til 5, hvor høyere skårer indikerer verre symptomalvorlighetsgrad.
Utgangspunkt og 6 uker
Endring fra baseline i Boston Carpal Tunnel Questionnaire Functional Status Scale Score
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Functional Status Scale (BCTQ-FSS) vurderer funksjonsstatus og vanskeligheter i daglige aktiviteter hos personer med carpaltunnelsyndrom. Scorene varierer fra 1 til 5, hvor høyere score indikerer dårligere funksjonsstatus.
Baseline og 6 uker
Endring fra baseline i håndgripstyrke (kg)
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
Håndgripstyrke ble målt med en Saehan SH5001 hydraulisk hånddynamometer og registrert i kg. Høyere verdier indikerer større griptrykk.
Utgangspunkt og 6 uker
Endring fra baseline i knipestyrke (kg)
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker
Knipestyrke ble målt ved hjelp av en Saehan SH5005-1 mekanisk knipemåler og registrert i kg. Høyere verdier indikerer større knipestyrke.
Utgangspunkt og 6 uker
Elektrofysiologisk vurdering - median distal motorisk latens
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker

Median distal motorlatens ble evaluert ved bruk av nervekonduksjonsstudier (NKS) utført ved Elektromyografilaboratoriet ved Nevrologiavdelingen, Düzce Universitet Medisinske Fakultet. Målingene ble registrert i millisekunder (ms).

Elektrofysiologisk karpaltunnelsyndrom ble definert som median distal motorlatens ≥ 4,0 ms.
Utgangspunkt og 6 uker
Elektrofysiologisk vurdering - Median sensorisk nervekonduksjonshastighet
Tidsramme: Baseline og 6 uker

Median sensorisk nerveledningshastighet ble evaluert ved bruk av nerveledningsstudier (NCS) utført ved Elektromyografilaboratoriet ved Nevrologisk avdeling, Düzce Universitet Medisinske fakultet. Målinger ble registrert i meter per sekund (m/s).

Elektrofysiologisk karpaltunnelsyndrom ble definert som median sensorisk nerveledningshastighet ≤ 40 m/s.
Baseline og 6 uker
Elektrofysiologisk Vurdering - Median-Ulnar Sensorisk Topplatensforskjell
Tidsramme: Baseline og 6 uker

Komparativ analyse av median-ulnar sensorisk toplatens ble utført ved bruk av fjerdefingerregistreringer med håndleddsstimulering under nervekonduksjonsstudier (NKS). Målingene ble registrert i millisekunder (ms).

Elektrofysiologisk karpaltunnelsyndrom ble definert som median sensorisk toplatens fra fjerdefinger som overstiger ulnar latens med ≥ 0,4 ms.
Baseline og 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duzce University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Decision No: 2025/69

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere