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Diadynamischer Strom und Karpaltunnelsyndrom

15. Januar 2026 aktualisiert von: Duzce University

Untersuchung der Wirksamkeit von diadynamischen Strömen bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom

Das Karpaltunnelsyndrom (KTS), erstmals 1854 von Paget beschrieben, ist die häufigste Engpassneuropathie. Bei Patienten mit leichtem bis mittelschwerem KTS werden konservative Behandlungsansätze priorisiert. Die konservative Behandlung umfasst Aufklärung, Sehnen- und Medianusgleitübungen, physikalische Therapiemodalitäten, Kinesiotaping, manuelle Therapietechniken, Injektionsoptionen und orale medikamentöse Behandlungen. Die Erstlinientherapie besteht im Allgemeinen aus Aufklärung, Bewegung und Schienung.

Sehnen- und Medianusgleitübungen stellen Schlüsselkomponenten der konservativen Behandlung dar. Schienung wird in allen Stadien des KTS empfohlen, wobei Handgelenkschienen, die zur Aufrechterhaltung einer Neutralposition ausgelegt sind, die am häufigsten bevorzugte Option darstellen. Der vorherrschende Ansatz in der Literatur unterstützt die Verwendung von Schienen hauptsächlich während der Nacht.

Der diadynamische Strom (DDC) wird als ein zusammengesetzter analgetischer Mechanismus betrachtet, der hauptsächlich durch die Gate-Control-Theorie erklärt wird. Zusätzliche Mechanismen legen nahe, dass DDC sowohl sensorische als auch motorische Nerven beeinflusst und die Endorphinfreisetzung erhöhen kann, was zur Schmerzlinderung beiträgt. Eine einzelne Behandlungssitzung dauert in der Regel nicht länger als 12 Minuten. Einige Studien deuten darauf hin, dass die analgetische Wirkung von DDC größer sein könnte als die der transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS). Obwohl TENS in der physikalischen Therapie und Rehabilitationspraxis weit verbreitet ist, könnte DDC eine realistische Alternative für das klinische Schmerzmanagement darstellen.

Ziel der Studie ist es, die Wirkung der diadynamischen Stromtherapie auf klinische Symptome bei Patienten mit KTS zu bewerten und ihren Einfluss auf die elektrophysiologischen Befunde des Nervus medianus zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch und elektrophysiologisch diagnostiziertes Karpaltunnelsyndrom (KTS)
  • Abgabe einer informierten Einwilligung
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren oder über 65 Jahren
  • Distale motorische Latenz des Nervus medianus > 6,0 ms bei Nervenleitgeschwindigkeitsuntersuchungen (NLG)
  • Thenarmuskelatrophie
  • Vorgeschichte einer Karpaltunnelsyndrom-Operation
  • Vorgeschichte einer Steroidinjektion in den Karpaltunnel
  • Vorgeschichte einer Physiotherapie für KTS in den letzten 6 Monaten
  • Zervikale Radikulopathie
  • Tenosynovitis in der ipsilateralen oberen Extremität
  • Andere kompressive Neuropathie in der ipsilateralen oberen Extremität
  • Periphere Polyneuropathie
  • Vorgeschichte von Trauma oder Fraktur an Hand, Handgelenk oder Unterarm
  • Schwangerschaft
  • Vorliegen einer Stoffwechselerkrankung
  • Entzündliche rheumatische Erkrankung
  • Akutes und/oder chronisches Nierenversagen
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung, die das Verstehen und Befolgen einfacher Anweisungen verhindert
  • Schwere Seh- oder Hörbeeinträchtigung, die die Teilnahme an der Behandlung verhindert
  • Aktuelle Einnahme von Pregabalin oder Gabapentin
  • Systemische Erkrankungen (z.B. Diabetes mellitus, Hypothyreose, rheumatische Erkrankungen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1: Diadynamischer Strom plus Schiene

Diadynamischer Strom (DDC) ist eine routinemäßige physikalische Therapiemodalität, die in der physikalischen Medizin und Rehabilitationsklinik angewendet wird, um Symptome bei verschiedenen Erkrankungen zu reduzieren. Bei Personen mit Karpaltunnelsyndrom (CTS) wird routinemäßig eine Schienung als konservative Erstlinientherapie verordnet. Zusätzlich werden physikalische Therapiemodalitäten wie DDC in Fällen angewendet, in denen mit der Schienentherapie allein kein ausreichender Nutzen erzielt wird.

Da die Schienung in der klinischen Routinepraxis als initiale konservative Behandlung angeboten wird, kommt es zu keiner Verzögerung oder einem Verlust an Behandlungszeit. Personen, die eine Schienentherapie erhalten, werden über die DDC-Behandlung informiert, und diejenigen, die ihre Einwilligung für 10 Physiotherapiesitzungen geben, werden der DDC-Gruppe zugeteilt.
Verfahren: Diadynamischer Strom

Diadynamischer Strom (DDC) ist eine routinemäßige therapeutische Modalität, die in der physikalischen Medizin und Rehabilitationsklinik angewendet wird, um Symptome bei verschiedenen Erkrankungen zu lindern. Bei Personen mit Karpaltunnelsyndrom (KTS) wird DDC routinemäßig in Fällen verabreicht, in denen mit Schienung und transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) kein ausreichender Nutzen erzielt wird.

Zu diesem Zweck wird diadynamischer Strom auf die palmare Oberfläche der Hand und die volare Oberfläche des Unterarms mit gleich großen Kohleelektroden (6 × 6 cm) angewendet. Eine Abfolge verschiedener Arten von diadynamischen Strömen wird für eine Gesamtdauer von 10 Minuten wie folgt verabreicht: diphase fixe (DF) für 2 Minuten, monophase fixe (MF) für 3 Minuten, longues périodes (LP) für 3 Minuten und courtes périodes (CP) für 2 Minuten.

Die Behandlungsdauer, Parameter und Abfolge der diadynamischen Ströme basieren auf Bernards aktueller Methodik und sind identisch mit dem von Ratajczak et al. beschriebenen Verfahren.
Aktiver Komparator: Gruppe 2: Nur-Schiene-Gruppe
Bei Personen mit Karpaltunnelsyndrom wird routinemäßig eine Schiene als konservative Erstlinientherapie verordnet.
Verfahren: Diadynamischer Strom

Diadynamischer Strom (DDC) ist eine routinemäßige therapeutische Modalität, die in der physikalischen Medizin und Rehabilitationsklinik angewendet wird, um Symptome bei verschiedenen Erkrankungen zu lindern. Bei Personen mit Karpaltunnelsyndrom (KTS) wird DDC routinemäßig in Fällen verabreicht, in denen mit Schienung und transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) kein ausreichender Nutzen erzielt wird.

Zu diesem Zweck wird diadynamischer Strom auf die palmare Oberfläche der Hand und die volare Oberfläche des Unterarms mit gleich großen Kohleelektroden (6 × 6 cm) angewendet. Eine Abfolge verschiedener Arten von diadynamischen Strömen wird für eine Gesamtdauer von 10 Minuten wie folgt verabreicht: diphase fixe (DF) für 2 Minuten, monophase fixe (MF) für 3 Minuten, longues périodes (LP) für 3 Minuten und courtes périodes (CP) für 2 Minuten.

Die Behandlungsdauer, Parameter und Abfolge der diadynamischen Ströme basieren auf Bernards aktueller Methodik und sind identisch mit dem von Ratajczak et al. beschriebenen Verfahren.

Verfahren: Handgelenksschiene
Bei Personen mit Karpaltunnelsyndrom wird routinemäßig eine Schienung als konservative Erstlinientherapie verordnet. Eine Ruhehandgelenkschiene, die vom distalen Unterarm bis zur Hand reicht und das Handgelenk in einer neutralen Position hält, wird beiden Gruppen zur Verfügung gestellt. Die Schiene wird jede Nacht vor dem Schlafengehen getragen, die ganze Nacht über beibehalten und morgens nach dem Aufwachen entfernt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung vom Ausgangswert im Boston-Carpaltunnel-Fragebogen-Symptom-Schweregrad-Skalen-Score
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Der Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Symptom Severity Scale (BCTQ-SSS) ist ein patientenberichtetes Ergebnisinstrument zur Bewertung der Symptomausprägung bei Personen mit Karpaltunnelsyndrom. Die Werte liegen zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte auf eine stärkere Symptomausprägung hindeuten.
Ausgangswert und 6 Wochen
Veränderung vom Ausgangswert im Boston Carpal Tunnel Questionnaire Functional Status Scale Score
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Der Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Functional Status Scale (BCTQ-FSS) bewertet den Funktionsstatus und die Schwierigkeiten bei täglichen Aktivitäten bei Personen mit Karpaltunnelsyndrom. Die Punktzahl reicht von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf einen schlechteren Funktionsstatus hinweisen.
Ausgangswert und 6 Wochen
Veränderung gegenüber Baseline bei Handgriffkraft (kg)
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Die Handgriffstärke wurde mit einem Saehan SH5001 Hydraulischen Handdynamometer gemessen und in kg aufgezeichnet. Höhere Werte weisen auf eine größere Griffstärke hin.
Baseline und 6 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Pinch-Griffstärke (kg)
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen
Die Greifkraft wurde mit einem Saehan SH5005-1 mechanischen Greifkraftmesser gemessen und in kg aufgezeichnet. Höhere Werte zeigen eine stärkere Greifkraft an.
Baseline und 6 Wochen
Elektrophysiologische Beurteilung - Medianus distale motorische Latenz
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen

Die mediane distale motorische Latenz wurde mittels Nervenleitgeschwindigkeitsuntersuchungen (NLG) bewertet, die im Elektromyographie-Labor der Abteilung für Neurologie der medizinischen Fakultät der Düzce Universität durchgeführt wurden. Die Messungen wurden in Millisekunden (ms) aufgezeichnet.

Das elektrophysiologische Karpaltunnelsyndrom wurde als mediane distale motorische Latenz ≥ 4,0 ms definiert.
Baseline und 6 Wochen
Elektrophysiologische Bewertung - Medianus-Sensorische Nervenleitgeschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen

Die mediane sensorische Nervenleitgeschwindigkeit wurde mittels Nervenleitgeschwindigkeitsuntersuchungen (NCS) bewertet, die im Elektromyographie-Labor der Abteilung für Neurologie der medizinischen Fakultät der Universität Düzce durchgeführt wurden. Messungen wurden in Metern pro Sekunde (m/s) aufgezeichnet.

Das elektrophysiologische Karpaltunnelsyndrom wurde definiert als eine mediane sensorische Nervenleitgeschwindigkeit ≤ 40 m/s.
Ausgangswert und 6 Wochen
Elektrophysiologische Bewertung - Median-Ulnare sensorische Spitzenlatenzdifferenz
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen

Eine vergleichende Analyse der median-ulnaren sensorischen Spitzenlatenz wurde unter Verwendung von Aufzeichnungen des vierten Fingers mit Handgelenksstimulation während Nervenleitgeschwindigkeitsuntersuchungen (NLG) durchgeführt. Messungen wurden in Millisekunden (ms) aufgezeichnet.

Das elektrophysiologische Karpaltunnelsyndrom wurde definiert als eine mediane sensorische Spitzenlatenz vom vierten Finger, die die ulnare Latenz um ≥ 0,4 ms überschreitet.
Baseline und 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duzce University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Decision No: 2025/69

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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