- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07356648
Corriente Diadinámica y Síndrome del Túnel Carpiano
Investigación de la Efectividad de la Corriente Diadinámica en Pacientes con Síndrome del Túnel Carpiano
El síndrome del túnel carpiano (STC), descrito por primera vez por Paget en 1854, es la neuropatía por atrapamiento más común. En pacientes con STC leve a moderado, se priorizan los enfoques de tratamiento conservador. El manejo conservador incluye educación, ejercicios de deslizamiento de tendones y del nervio mediano, modalidades de fisioterapia, kinesiotaping, técnicas de terapia manual, opciones de inyección y tratamientos médicos orales. El tratamiento de primera línea generalmente consiste en educación, ejercicio y uso de férulas.
Los ejercicios de deslizamiento de tendones y del nervio mediano representan componentes clave del tratamiento conservador. Se recomienda el uso de férulas en todas las etapas del STC, siendo las férulas de muñeca diseñadas para mantener una posición neutral la opción más comúnmente preferida. El enfoque predominante en la literatura apoya el uso de férulas principalmente durante la noche.
Se considera que la corriente diadinámica (DDC) tiene un mecanismo analgésico compuesto, explicado principalmente por la teoría de la compuerta. Mecanismos adicionales sugieren que la DDC afecta tanto a los nervios sensoriales como motores y puede aumentar la liberación de endorfinas, contribuyendo al alivio del dolor. Una sesión de tratamiento típicamente no excede los 12 minutos. Algunos estudios indican que el efecto analgésico de la DDC puede ser mayor que el de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS). Aunque la TENS se usa ampliamente en la práctica de fisioterapia y rehabilitación, la DDC puede representar una alternativa realista para el manejo clínico del dolor.
El objetivo del estudio es evaluar el efecto de la terapia con corriente diadinámica sobre los síntomas clínicos en pacientes con STC e investigar su impacto en los hallazgos electrofisiológicos del nervio mediano.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Düzce, Turquía (Türkiye)
- Düzce University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico y electrofisiológico de síndrome del túnel carpiano (STC)
- Provisión del consentimiento informado
- Edad entre 18 y 65 años
Criterios de exclusión:
- Edad inferior a 18 años o superior a 65 años
- Latencia motora distal del nervio mediano > 6,0 ms en los estudios de conducción nerviosa (ECN)
- Atrofia de la musculatura tenar
- Antecedentes de cirugía por síndrome del túnel carpiano
- Antecedentes de inyección de esteroides en el túnel carpiano
- Antecedentes de fisioterapia para el STC en los últimos 6 meses
- Radiculopatía cervical
- Tenosinovitis en la extremidad superior ipsilateral
- Otras neuropatías por compresión en la extremidad superior ipsilateral
- Polineuropatía periférica
- Antecedentes de traumatismo o fractura que afecte a la mano, muñeca o antebrazo
- Embarazo
- Presencia de enfermedad metabólica
- Enfermedad reumática inflamatoria
- Insuficiencia renal aguda y/o crónica
- Deterioro cognitivo grave que impida la comprensión y seguimiento de instrucciones sencillas
- Deterioro visual o auditivo grave que impida la participación en el tratamiento
- Uso actual de pregabalina o gabapentina
- Enfermedades sistémicas (p. ej., diabetes mellitus, hipotiroidismo, enfermedades reumáticas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1: Corriente Diadinámica Más Férula
La corriente diadinámica (DDC) es una modalidad de fisioterapia de rutina aplicada en la clínica de medicina física y rehabilitación para reducir los síntomas en diversas afecciones. En personas con síndrome del túnel carpiano (STC), la férula se prescribe rutinariamente como tratamiento conservador de primera línea. Además, se aplican modalidades de fisioterapia como la DDC en casos donde no se logra un beneficio adecuado solo con la terapia de férula. Dado que la férula se proporciona como tratamiento conservador inicial en la práctica clínica de rutina, no ocurre ningún retraso ni pérdida de tiempo de tratamiento. Las personas que reciben terapia con férula son informadas sobre el tratamiento con DDC, y aquellas que dan su consentimiento para 10 sesiones de fisioterapia se asignan al grupo de DDC. |
La corriente diadinámica (DDC) es una modalidad terapéutica de rutina aplicada en la clínica de medicina física y rehabilitación para aliviar los síntomas en diversas afecciones. En individuos con síndrome del túnel carpiano (STC), la DDC se administra rutinariamente en casos donde no se logra un beneficio suficiente con la férula y la estimulación eléctrica nerviosa transcutánea (TENS). Para este propósito, la corriente diadinámica se aplica a la superficie palmar de la mano y a la superficie volar del antebrazo utilizando electrodos de carbono de igual tamaño (6 × 6 cm). Se administra una secuencia de diferentes tipos de corrientes diadinámicas durante una duración total de 10 minutos de la siguiente manera: diphase fixe (DF) durante 2 minutos, monophase fixe (MF) durante 3 minutos, longues périodes (LP) durante 3 minutos y courtes périodes (CP) durante 2 minutos. La duración del tratamiento, los parámetros y la secuencia de las corrientes diadinámicas se basan en la metodología actual de Bernard y son idénticos al procedimiento descrito por Ratajczak et al. |
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Comparador activo: Grupo 2: Grupo Solo con Férula
En personas con síndrome del túnel carpiano, la inmovilización con férulas se prescribe habitualmente como tratamiento conservador de primera línea.
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La corriente diadinámica (DDC) es una modalidad terapéutica de rutina aplicada en la clínica de medicina física y rehabilitación para aliviar los síntomas en diversas afecciones. En individuos con síndrome del túnel carpiano (STC), la DDC se administra rutinariamente en casos donde no se logra un beneficio suficiente con la férula y la estimulación eléctrica nerviosa transcutánea (TENS). Para este propósito, la corriente diadinámica se aplica a la superficie palmar de la mano y a la superficie volar del antebrazo utilizando electrodos de carbono de igual tamaño (6 × 6 cm). Se administra una secuencia de diferentes tipos de corrientes diadinámicas durante una duración total de 10 minutos de la siguiente manera: diphase fixe (DF) durante 2 minutos, monophase fixe (MF) durante 3 minutos, longues périodes (LP) durante 3 minutos y courtes périodes (CP) durante 2 minutos. La duración del tratamiento, los parámetros y la secuencia de las corrientes diadinámicas se basan en la metodología actual de Bernard y son idénticos al procedimiento descrito por Ratajczak et al.
En personas con síndrome del túnel carpiano, la férula se prescribe habitualmente como tratamiento conservador de primera línea.
Se proporciona a ambos grupos una férula de reposo para la muñeca que se extiende desde el antebrazo distal hasta la mano y mantiene la muñeca en posición neutra.
La férula se usa todas las noches antes de acostarse, se mantiene durante toda la noche y se retira por la mañana al despertar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la puntuación de la escala de gravedad de síntomas del Cuestionario de Boston para el síndrome del túnel carpiano
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas
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El Cuestionario del Síndrome del Túnel Carpiano de Boston - Escala de Gravedad de Síntomas (BCTQ-SSS) es una medida de resultado reportada por el paciente que evalúa la gravedad de los síntomas en personas con síndrome del túnel carpiano.
Las puntuaciones van de 1 a 5, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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Línea base y 6 semanas
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Cambio desde el valor basal en la puntuación de la Escala de Estado Funcional del Cuestionario de Boston para el Síndrome del Túnel Carpiano
Periodo de tiempo: Baseline y 6 semanas
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El Cuestionario del Síndrome del Túnel Carpiano de Boston - Escala de Estado Funcional (BCTQ-FSS) evalúa el estado funcional y la dificultad en las actividades diarias en personas con síndrome del túnel carpiano.
Las puntuaciones van de 1 a 5, donde puntuaciones más altas indican un peor estado funcional.
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Baseline y 6 semanas
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Cambio desde el valor basal en la fuerza de prensión manual (kg)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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La fuerza de prensión manual se midió con un dinamómetro manual hidráulico Saehan SH5001 y se registró en kg.
Los valores más altos indican una mayor fuerza de prensión.
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Línea de base y 6 semanas
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Cambio desde el valor basal en la fuerza de agarre de pinza (kg)
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas
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La fuerza de agarre en pinza se midió utilizando un dinamómetro mecánico de pinza Saehan SH5005-1 y se registró en kg.
Los valores más altos indican una mayor fuerza de pinza. |
Línea base y 6 semanas
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Evaluación Electrofisiológica-Latencia Motora Distal Mediana
Periodo de tiempo: Línea basal y 6 semanas
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La latencia motora distal del nervio mediano se evaluó mediante estudios de conducción nerviosa (ECN) realizados en el Laboratorio de Electromiografía del Departamento de Neurología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Düzce. Las mediciones se registraron en milisegundos (ms). El síndrome del túnel carpiano electrofisiológico se definió como una latencia motora distal del nervio mediano ≥ 4,0 ms. |
Línea basal y 6 semanas
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Evaluación Electrofisiológica - Velocidad de Conducción Nerviosa Sensitiva Mediana
Periodo de tiempo: Basal y 6 semanas
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La velocidad de conducción sensorial del nervio mediano se evaluó mediante estudios de conducción nerviosa (ECN) realizados en el Laboratorio de Electromiografía del Departamento de Neurología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Düzce. Las mediciones se registraron en metros por segundo (m/s). El síndrome del túnel carpiano electrofisiológico se definió como una velocidad de conducción sensorial del nervio mediano ≤ 40 m/s. |
Basal y 6 semanas
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Diferencia de Latencia Sensorial Pico Mediano-Cubital en la Evaluación Electrofisiológica
Periodo de tiempo: Línea base y 6 semanas
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Se realizó un análisis comparativo de la latencia sensorial máxima mediano-cubital mediante registros del cuarto dígito con estimulación de la muñeca durante los estudios de conducción nerviosa (ECN). Las mediciones se registraron en milisegundos (ms). El síndrome del túnel carpiano electrofisiológico se definió como una latencia sensorial máxima mediana desde el cuarto dígito que excediera la latencia cubital en ≥ 0.4 ms. |
Línea base y 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Demidas A, Zarzycki M. Touch and Pain Sensations in Diadynamic Current (DD) and Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS): A Randomized Study. Biomed Res Int. 2019 Jul 17;2019:9073073. doi: 10.1155/2019/9073073. eCollection 2019.
- Koca I, Boyaci A, Tutoglu A, Ucar M, Kocaturk O. Assessment of the effectiveness of interferential current therapy and TENS in the management of carpal tunnel syndrome: a randomized controlled study. Rheumatol Int. 2014 Dec;34(12):1639-45. doi: 10.1007/s00296-014-3005-3. Epub 2014 Apr 12.
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Mononeuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- Decision No: 2025/69
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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