Diadynaaminen virta ja rannekanavaoireyhtymä
Diadynaamisen virran tehokkuuden tutkimus karpiaalitunneloireyhtymästä kärsivillä potilailla
Karpaalitunnelin oireyhtymä (CTS), jonka Paget kuvasi ensimmäisen kerran vuonna 1854, on yleisin puristushermoneuropatia. Lievästä keskivaikeaan CTS:ään sairastuneille potilaille priorisoidaan konservatiivisia hoitomenetelmiä. Konservatiivinen hoito sisältää potilasohjausta, jänne- ja keskushermon liukuharjoituksia, fysikaalisen hoidon menetelmiä, kinesiotapeja, manuaalisen terapian tekniikoita, injektiohoitoja ja suun kautta annettavaa lääkehoitoa. Ensisijainen hoito koostuu yleensä potilasohjauksesta, harjoituksista ja säärisiteen käytöstä.
Jänne- ja keskushermon liukuharjoitukset ovat keskeisiä osia konservatiivisessa hoidossa. Säärisidettä suositellaan CTS:n kaikissa vaiheissa, ja rannensäärisiteet, jotka on suunniteltu pitämään ranteen neutraalissa asennossa, ovat yleisimmin käytetty vaihtoehto. Kirjallisuudessa vallitseva lähestymistapa tukee säärisiteen käyttöä pääasiassa yöllä.
Diadynaamisen virran (DDC) uskotaan olevan moniosainen kipua lievittävä mekanismi, jota selitetään pääasiassa porttiteorialla. Lisämekanismien mukaan DDC vaikuttaa sekä aistimus- että liikehermoihin ja saattaa lisätä endorfiinien eritystä, mikä lievittää kipua. Yksi hoitokerta kestää yleensä enintään 12 minuuttia. Joidenkin tutkimusten mukaan DDC:n kipua lievittävä vaikutus saattaa olla suurempi kuin ihon läpi annettavan hermostimulaation (TENS). Vaikka TENS:ia käytetään laajasti fysioterapiassa ja kuntoutuskäytännössä, DDC saattaa olla realistinen vaihtoehto kliiniseen kivunhoitoon.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida diadynaamisen virran terapian vaikutusta CTS-potilaiden kliinisiin oireisiin ja tutkia sen vaikutusta keskushermon sähköfysiologisiin löydöksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Düzce, Turkki (Türkiye)
- Düzce University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Kliinisesti ja elektrofysiologisesti diagnosoitu karpaltitunneli-oireyhtymä (CTS)
- Tiedostetun suostumuksen antaminen
- Ikä 18 ja 65 vuoden välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta tai yli 65 vuotta
- Median herkon distaalinen motorinen latenssi > 6,0 ms hermojohtotutkimuksissa (NCS)
- Thenar-lihasten atrofia
- Karpaltitunneli-oireyhtymän leikkaushistoria
- Steroidi-injektioiden historia karpaltitunneliin
- Karpaltitunneli-oireyhtymän fysioterapian historia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kaulan radikulopatia
- Tenosynoviitti samanpuoleisessa yläraajassa
- Muu puristusneuropatia samanpuoleisessa yläraajassa
- Perifeeri polyneuropatia
- Trauma- tai murtumahistoria kädessä, ranteessa tai kyynärvarressa
- Raskaus
- Metabolisen sairauden läsnäolo
- Tulehduksellinen reumasairaus
- Akuutti ja/tai krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Vaikea kognitiivinen heikentymys, joka estää yksinkertaisten ohjeiden ymmärtämisen ja noudattamisen
- Vaikea näkö- tai kuulovamma, joka estää osallistumisen hoitoon
- Pregabaliinin tai gabapentiinin nykyinen käyttö
- Systeemiset sairaudet (esim. diabetes mellitus, kilpirauhasen vajaatoiminta, reumasairaudet)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: Diadynaaminen virta plus nivelkipu
Diadynaaminen virta (DDC) on rutiininen fysioterapian menetelmä, jota käytetään fysikaalisessa lääketieteessä ja kuntoutusklinikassa eri sairauksien oireiden lievittämiseksi. Käytäntöjen mukaan ranneluutunnistimen oireyhtymän (CTS) potilaille määrätään ensisijaisena säilyttävänä hoidona ranneliikuntarajain. Lisäksi fysioterapian menetelmiä, kuten DDC:ta, sovelletaan tapauksissa, joissa pelkällä liikuntarajainhoidolla ei saavuteta riittävää hyötyä. Koska ranneliikuntarajain on rutiininomainen ensisijainen säilyttävä hoito, hoidon aloittamisessa ei tapahdu viivettä eikä hoitoaikaa menetä. Ranneliikuntarajainhoitoa saavat potilaat saavat tiedon DDC-hoidosta, ja ne, jotka suostuvat 10 fysioterapian istuntoon, sijoitetaan DDC-ryhmään. |
Diadynaaminen virta (DDC) on rutiiniterapeuttinen menetelmä, jota käytetään fysikaalisessa lääketieteessä ja kuntoutusklinikassa eri sairauksien oireiden lievittämiseksi. Karpaalitunneloireyhtymästä (CTS) kärsivillä henkilöillä DDC:ta käytetään rutiininomaisesti tapauksissa, joissa sairausvyön ja ihon läpi annettavan hermostimulaation (TENS) avulla ei saavuteta riittävää hyötyä. Tätä tarkoitusta varten diadynaamista virtaa annetaan käden kämmenpinnalla ja kyynärvarren volaaripinnalla käyttäen samankokoisia hiilielektrodeja (6 × 6 cm). Eri tyyppisiä diadynaamisia virtoja annetaan peräkkäin yhteensä 10 minuutin ajan seuraavasti: diphaase fixe (DF) 2 minuuttia, monophase fixe (MF) 3 minuuttia, longues périodes (LP) 3 minuuttia ja courtes périodes (CP) 2 minuuttia. Hoidon kesto, parametrit ja diadynaamisten virtojen järjestys perustuvat Bernardin nykyaikaiseen metodologiaan ja ovat identtisiä Ratajczak yhteistyökumppaneiden kuvaaman menettelyn kanssa. |
|
Active Comparator: Ryhmä 2: Vain Lasta Ryhmä
Käden ranneliikuntajäykkyydestä kärsiville yksilöille sijoittelua käytetään säännöllisesti ensimmäisenä konservatiivisena hoitomuotona.
|
Diadynaaminen virta (DDC) on rutiiniterapeuttinen menetelmä, jota käytetään fysikaalisessa lääketieteessä ja kuntoutusklinikassa eri sairauksien oireiden lievittämiseksi. Karpaalitunneloireyhtymästä (CTS) kärsivillä henkilöillä DDC:ta käytetään rutiininomaisesti tapauksissa, joissa sairausvyön ja ihon läpi annettavan hermostimulaation (TENS) avulla ei saavuteta riittävää hyötyä. Tätä tarkoitusta varten diadynaamista virtaa annetaan käden kämmenpinnalla ja kyynärvarren volaaripinnalla käyttäen samankokoisia hiilielektrodeja (6 × 6 cm). Eri tyyppisiä diadynaamisia virtoja annetaan peräkkäin yhteensä 10 minuutin ajan seuraavasti: diphaase fixe (DF) 2 minuuttia, monophase fixe (MF) 3 minuuttia, longues périodes (LP) 3 minuuttia ja courtes périodes (CP) 2 minuuttia. Hoidon kesto, parametrit ja diadynaamisten virtojen järjestys perustuvat Bernardin nykyaikaiseen metodologiaan ja ovat identtisiä Ratajczak yhteistyökumppaneiden kuvaaman menettelyn kanssa.
Käytäntönä on, että karpiaalitunneloireyhtymästä kärsiville yksilöille määrätään säätiö ensimmäisenä konservatiivisena hoitomuotona.
Molemmille ryhmille annetaan leposäätiö, joka ulottuu kyynärvarren kaukaisesta osasta käteen ja pitää ranteen neutraalissa asennossa. Säätiö käytetään joka ilta ennen nukkumaanmenoa, pidetään yön yli ja poistetaan aamulla herätessä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Bostonin karpaalitunneli-kyselyn oireiden vakavuusasteikon pistemäärässä lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikkoa
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Symptom Severity Scale (BCTQ-SSS) on potilaan raportoima tulosten mittari, joka arvioi oireiden vakavuutta karpaalitunneloireyhtymästä kärsivillä henkilöillä.
Pisteet vaihtelevat 1:stä 5:een, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempaa oireiden vakavuutta.
|
Alkutilanne ja 6 viikkoa
|
|
Muutos perusarvosta Bostonin karpaalitunneli -kyselyssä toiminnallisen tilan asteikko -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Functional Status Scale (BCTQ-FSS) arvioi toimintakykyä ja päivittäisten toimintojen vaikeuksia karpaalitunneloireyhtymästä kärsivillä henkilöillä.
Pisteet vaihtelevat 1:stä 5:een, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa toimintakykyä.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos perusarvosta käsien puristusvoimassa (kg)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikkoa
|
Käden puristusvoimaa mitattiin Saehan SH5001 hydraulisen käsidynamometrin avulla ja se kirjattiin kilogrammoina.
Suuremmat arvot osoittavat suurempaa puristusvoimaa.
|
Alkutilanne ja 6 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta puristusvoimassa (kg)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikkoa
|
Pinch Grip Strength mitattiin Saehan SH5005-1 mekaanisella puristusmittarilla ja se tallennettiin kilogrammoina.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa puristusvoimaa.
|
Alkutilanne ja 6 viikkoa
|
|
Elektrofysiologinen arviointi - median distal motorinen latenssi
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Mediaaniherkän liikeviiveen mediaaniarvoa arvioitiin hermojohtumistutkimuksilla (NCS), jotka suoritettiin Düzcen yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan neurologian osaston elektromyografialaboratoriossa. Mittaukset tallennettiin millisekunteina (ms). Elektrofysiologinen karpaalitunneloireyhtymä määriteltiin mediaaniherkän liikeviiveeksi ≥ 4,0 ms. |
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Elektrofysiologinen arviointi - Medianus-hermon sensorinen johtumisnopeus
Aikaikkuna: Alkupiste ja 6 viikkoa
|
Mediaanin aistinerveen johtumisnopeutta arvioitiin käyttäen hermojohtumistutkimuksia (NCS), jotka suoritettiin Düzcen yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan neurologian osaston elektromyografialaboratoriossa. Mittaukset kirjattiin metreinä sekunnissa (m/s). Elektrofysiologinen karpetintunneloireyhtymä määriteltiin mediaanin aistinerveen johtumisnopeudeksi ≤ 40 m/s. |
Alkupiste ja 6 viikkoa
|
|
Elektrofysiologinen arviointi - Mediaani-Ulnarinen sensorinen huippulatenssi ero
Aikaikkuna: Alkupiste ja 6 viikkoa
|
Vertailu mediaani-ulnaris-sensorisen huippulatenssin analyysi suoritettiin käyttämällä neljännen sormen tallenteita ranteen stimulaation kanssa hermojohtavuustutkimusten (NCS) aikana. Mittaukset tallennettiin millisekunneissa (ms). Sähköfysiologinen karpiaalitunnelo-oireyhtymä määriteltiin median-sensorisen huippulatenssin neljännestä sormesta ylittäväksi ulnaris-latenssin ≥ 0,4 ms. |
Alkupiste ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Demidas A, Zarzycki M. Touch and Pain Sensations in Diadynamic Current (DD) and Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS): A Randomized Study. Biomed Res Int. 2019 Jul 17;2019:9073073. doi: 10.1155/2019/9073073. eCollection 2019.
- Koca I, Boyaci A, Tutoglu A, Ucar M, Kocaturk O. Assessment of the effectiveness of interferential current therapy and TENS in the management of carpal tunnel syndrome: a randomized controlled study. Rheumatol Int. 2014 Dec;34(12):1639-45. doi: 10.1007/s00296-014-3005-3. Epub 2014 Apr 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Mediaanineuropatia
- Mononeuropatiat
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Rannekanavan oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- Decision No: 2025/69
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .