Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diadynamický proud a syndrom karpálního tunelu

15. ledna 2026 aktualizováno: Duzce University

Vyšetření účinnosti diadynamického proudu u pacientů se syndromem karpálního tunelu

Syndrom karpálního tunelu (CTS), poprvé popsaný Pagetem v roce 1854, je nejčastější úžinovou neuropatií. Konzervativní léčebné přístupy jsou upřednostňovány u pacientů s mírným až středně závažným CTS. Konzervativní léčba zahrnuje edukaci, cviky pro klouzání šlach a středního nervu, metody fyzikální terapie, kineziotejping, manuální terapeutické techniky, možnosti injekční léčby a perorální medikamentózní léčbu. První linie léčby obecně spočívá v edukaci, cvičení a dlahování.

Cviky pro klouzání šlach a středního nervu představují klíčové složky konzervativní léčby. Dlahování je doporučeno ve všech stadiích CTS, přičemž nejčastěji upřednostňovanou variantou jsou zápěstní dlahy navržené k udržení neutrální polohy. Převládající přístup v literatuře podporuje používání dlah především během noci.

Diadynamický proud (DDC) je považován za metodu s komplexním analgetickým mechanismem, který je primárně vysvětlován teorií kontroly vstupu (gate control theory). Další mechanismy naznačují, že DDC ovlivňuje jak senzorické, tak motorické nervy a může zvyšovat uvolňování endorfinů, což přispívá k úlevě od bolesti. Jedna léčebná procedura obvykle nepřesahuje 12 minut. Některé studie naznačují, že analgetický účinek DDC může být větší než u transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS). Přestože je TENS široce využívána ve fyzioterapeutické a rehabilitační praxi, DDC může představovat reálnou alternativu pro klinickou léčbu bolesti.

Cílem studie je vyhodnotit účinek diadynamické proudové terapie na klinické příznaky u pacientů s CTS a prozkoumat její vliv na elektrofyziologické nálezy středního nervu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky a elektrofyziologicky diagnostikovaný syndrom karpálního tunelu (CTS)
  • Poskytnutí informovaného souhlasu
  • Věk mezi 18 a 65 lety

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk pod 18 let nebo nad 65 let
  • Distální motorická latence středního nervu > 6,0 ms při vyšetření nervového vedení (NCS)
  • Atrofie svalů tenaru
  • Historie operace syndromu karpálního tunelu
  • Historie steroidní injekce do karpálního tunelu
  • Historie fyzioterapie pro CTS v posledních 6 měsících
  • Cervikální radikulopatie
  • Tendovaginitida na ipsilaterální horní končetině
  • Jiná kompresivní neuropatie na ipsilaterální horní končetině
  • Periferní polyneuropatie
  • Historie traumatu nebo zlomeniny zahrnující ruku, zápěstí nebo předloktí
  • Těhotenství
  • Přítomnost metabolického onemocnění
  • Zánětlivé revmatické onemocnění
  • Akutní a/nebo chronické selhání ledvin
  • Těžké kognitivní postižení bránící pochopení a dodržování jednoduchých pokynů
  • Těžké zrakové nebo sluchové postižení bránící účasti na léčbě
  • Aktuální užívání pregabalinu nebo gabapentinu
  • Systémová onemocnění (např. diabetes mellitus, hypotyreóza, revmatická onemocnění)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1: Diadynamické proudy plus dlahování

Diadynamický proud (DDC) je běžná fyzioterapeutická modalita používaná na klinikách fyzikální medicíny a rehabilitace ke zmírnění příznaků u různých stavů. U jedinců se syndromem karpálního tunelu (CTS) se dlahování rutinně předepisuje jako konzervativní léčba první volby. Kromě toho se fyzioterapeutické modality, jako je DDC, aplikují v případech, kdy samotná dlahová terapie nepřináší dostatečný prospěch.

Protože se dlahování poskytuje jako úvodní konzervativní léčba v rutinní klinické praxi, nedochází k žádnému zpoždění ani ztrátě léčebného času. Jedincům podstupujícím dlahovou terapii je vysvětlena léčba DDC a ti, kteří souhlasí s 10 fyzioterapeutickými sezeními, jsou zařazeni do skupiny DDC.
Postup: Diadynamický proud

Diadynamický proud (DDC) je rutinní terapeutická modalita používaná v klinice fyzikální medicíny a rehabilitace ke zmírnění příznaků u různých stavů. U jedinců se syndromem karpálního tunelu (CTS) se DDC rutinně podává v případech, kdy není dosaženo dostatečného prospěchu s dlahováním a transkutánní elektrickou nervovou stimulací (TENS).

Pro tento účel se diadynamický proud aplikuje na dlaňový povrch ruky a předloktí pomocí stejně velkých uhlíkových elektrod (6 × 6 cm). Podává se sekvence různých typů diadynamických proudů s celkovou dobou trvání 10 minut takto: diphase fixe (DF) po dobu 2 minut, monophase fixe (MF) po dobu 3 minut, longues périodes (LP) po dobu 3 minut a courtes périodes (CP) po dobu 2 minut.

Doba léčby, parametry a sekvence diadynamických proudů jsou založeny na současné metodologii Bernarda a jsou identické s postupem popsaným Ratajczakem a spol.
Aktivní komparátor: Skupina 2: Pouze dlahová skupina
U jedinců se syndromem karpálního tunelu se dlahování běžně předepisuje jako konzervativní léčba první linie.
Postup: Diadynamický proud

Diadynamický proud (DDC) je rutinní terapeutická modalita používaná v klinice fyzikální medicíny a rehabilitace ke zmírnění příznaků u různých stavů. U jedinců se syndromem karpálního tunelu (CTS) se DDC rutinně podává v případech, kdy není dosaženo dostatečného prospěchu s dlahováním a transkutánní elektrickou nervovou stimulací (TENS).

Pro tento účel se diadynamický proud aplikuje na dlaňový povrch ruky a předloktí pomocí stejně velkých uhlíkových elektrod (6 × 6 cm). Podává se sekvence různých typů diadynamických proudů s celkovou dobou trvání 10 minut takto: diphase fixe (DF) po dobu 2 minut, monophase fixe (MF) po dobu 3 minut, longues périodes (LP) po dobu 3 minut a courtes périodes (CP) po dobu 2 minut.

Doba léčby, parametry a sekvence diadynamických proudů jsou založeny na současné metodologii Bernarda a jsou identické s postupem popsaným Ratajczakem a spol.

Postup: Dlahy na zápěstí
U jedinců se syndromem karpálního tunelu se dlahování rutinně předepisuje jako konzervativní léčba první linie. Obojím skupinám je poskytnuta klidová zápěstní dlaha sahající od distálního předloktí k ruce a udržující zápěstí v neutrální poloze. Dlaha se nosí každou noc před spaním, udržuje se po celou noc a ráno po probuzení se odstraní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku Bostonského syndromu karpálního tunelu – stupnice závažnosti příznaků
Časové okno: Výchozí hodnoty a 6 týdnů
Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Symptom Severity Scale (BCTQ-SSS) je pacientem hlášený nástroj pro hodnocení výsledků, který posuzuje závažnost příznaků u jedinců se syndromem karpálního tunelu. Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre indikuje horší závažnost příznaků.
Výchozí hodnoty a 6 týdnů
Změna od výchozí hodnoty ve skóre funkčního stavu podle Bostonského dotazníku pro syndrom karpálního tunelu
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Dotazník Boston Carpal Tunnel - Funkční stavová škála (BCTQ-FSS) hodnotí funkční stav a obtíže v každodenních činnostech u osob se syndromem karpálního tunelu. Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre značí horší funkční stav.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna oproti výchozímu stavu v síle stisku ruky (kg)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Síla stisku ruky byla měřena pomocí hydraulického ručního dynamometru Saehan SH5001 a zaznamenána v kg. Vyšší hodnoty značí větší sílu stisku.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změna od výchozí hodnoty ve svěrací síle úchopu (kg)
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Síla úchopu mezi palcem a ukazováčkem byla měřena pomocí mechanického přístroje Saehan SH5005-1 pro měření úchopu a zaznamenána v kg. Vyšší hodnoty indikují větší sílu úchopu.
Výchozí stav a 6 týdnů
Elektrofyziologické hodnocení-medián distální motorické latence
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů

Medián distální motorické latence byl hodnocen pomocí studií nervového vedení (NCS) provedených v laboratoři elektromyografie na Katedře neurologie Lékařské fakulty Univerzity Düzce. Měření byla zaznamenána v milisekundách (ms).

Elektrofyziologický syndrom karpálního tunelu byl definován jako medián distální motorické latence ≥ 4,0 ms.
Výchozí stav a 6 týdnů
Elektrofyziologické hodnocení - rychlost vedení smyslového nervu medianu
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 týdnů

Mediánová rychlost vedení senzorických nervů byla hodnocena pomocí studií nervového vedení (NCS) provedených v Elektromyografické laboratoři Kliniky neurologie Lékařské fakulty Univerzity v Düzce. Měření byla zaznamenána v metrech za sekundu (m/s).

Elektrofyziologický syndrom karpálního tunelu byl definován jako mediánová rychlost vedení senzorických nervů ≤ 40 m/s.
Výchozí hodnota a 6 týdnů
Elektrofyziologické vyšetření - rozdíl vrcholové latence senzorických nervů medianus a ulnaris
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů

Komparativní analýza mediálně-ulnární senzorické vrcholové latence byla provedena pomocí záznamů ze čtvrtého prstu se stimulací zápěstí během studií nervového vedení (NCS). Měření byla zaznamenána v milisekundách (ms).

Elektrofyziologický syndrom karpálního tunelu byl definován jako mediální senzorická vrcholová latence ze čtvrtého prstu převyšující ulnární latenci o ≥ 0,4 ms.
Výchozí stav a 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duzce University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Decision No: 2025/69

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu (CTS)

Klinické studie na Diadynamický proud

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit