- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07356648
Courant diadynamique et syndrome du canal carpien
Étude de l'efficacité du courant diadynamique chez les patients atteints du syndrome du canal carpien
Le syndrome du canal carpien (SCC), décrit pour la première fois par Paget en 1854, est la neuropathie de compression la plus fréquente. Les approches de traitement conservateur sont privilégiées chez les patients présentant un SCC léger à modéré. La prise en charge conservatrice comprend l'éducation, les exercices de glissement des tendons et du nerf médian, les modalités de kinésithérapie, le kinesiotaping, les techniques de thérapie manuelle, les options d'injection et les traitements médicaux oraux. Le traitement de première intention consiste généralement en l'éducation, l'exercice et l'attelle.
Les exercices de glissement des tendons et du nerf médian représentent des composantes clés du traitement conservateur. Le port d'attelle est recommandé à tous les stades du SCC, les attelles de poignet conçues pour maintenir une position neutre étant l'option la plus couramment préférée. L'approche prédominante dans la littérature soutient l'utilisation d'attelles principalement pendant la nuit.
Le courant diadynamique (CDD) est considéré comme ayant un mécanisme analgésique composite, principalement expliqué par la théorie du contrôle de la porte. Des mécanismes supplémentaires suggèrent que le CDD affecte à la fois les nerfs sensoriels et moteurs et peut augmenter la libération d'endorphines, contribuant au soulagement de la douleur. Une séance de traitement unique ne dépasse généralement pas 12 minutes. Certaines études indiquent que l'effet analgésique du CDD peut être supérieur à celui de la stimulation électrique nerveuse transcutanée (TENS). Bien que la TENS soit largement utilisée en pratique de kinésithérapie et de rééducation, le CDD peut représenter une alternative réaliste pour la prise en charge de la douleur clinique.
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'effet de la thérapie par courant diadynamique sur les symptômes cliniques chez les patients atteints de SCC et d'étudier son impact sur les résultats électrophysiologiques du nerf médian.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Düzce, Turquie (Türkiye)
- Düzce University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic clinique et électrophysiologique du syndrome du canal carpien (SCC)
- Fourniture d'un consentement éclairé
- Âge compris entre 18 et 65 ans
Critères d'exclusion :
- Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 65 ans
- Latence motrice distale du nerf médian > 6,0 ms aux études de conduction nerveuse (ECN)
- Atrophie musculaire thénarienne
- Antécédent de chirurgie pour syndrome du canal carpien
- Antécédent d'injection de stéroïdes dans le canal carpien
- Antécédent de kinésithérapie pour SCC au cours des 6 derniers mois
- Radiculopathie cervicale
- Ténosynovite dans le membre supérieur ipsilatéral
- Autre neuropathie compressive dans le membre supérieur ipsilatéral
- Polyneuropathie périphérique
- Antécédent de traumatisme ou de fracture de la main, du poignet ou de l'avant-bras
- Grossesse
- Présence d'une maladie métabolique
- Maladie rhumatismale inflammatoire
- Insuffisance rénale aiguë et/ou chronique
- Déficience cognitive sévère empêchant la compréhension et le suivi d'instructions simples
- Déficience visuelle ou auditive sévère empêchant la participation au traitement
- Utilisation actuelle de prégabaline ou de gabapentine
- Maladies systémiques (par exemple, diabète sucré, hypothyroïdie, maladies rhumatismales)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1 : Courant Diadynamique Plus Attelle
Le courant diadynamique (DDC) est une modalité de physiothérapie de routine appliquée en médecine physique et réadaptation pour réduire les symptômes dans diverses conditions. Chez les individus atteints du syndrome du canal carpien (SCC), l'attelle est couramment prescrite comme traitement conservateur de première intention. De plus, des modalités de physiothérapie telles que le DDC sont appliquées dans les cas où un bénéfice suffisant n'est pas obtenu avec la seule thérapie par attelle. Puisque l'attelle est fournie comme traitement conservateur initial dans la pratique clinique courante, aucun retard ou perte de temps de traitement ne se produit. Les individus recevant une thérapie par attelle sont informés sur le traitement DDC, et ceux qui donnent leur consentement pour 10 séances de physiothérapie sont affectés au groupe DDC. |
Le courant diadynamique (DDC) est une modalité thérapeutique de routine appliquée en clinique de médecine physique et de réadaptation pour soulager les symptômes de diverses affections. Chez les personnes atteintes du syndrome du canal carpien (SCC), le DDC est systématiquement administré lorsque le bénéfice obtenu avec l'attelle et la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) n'est pas suffisant. À cette fin, le courant diadynamique est appliqué sur la surface palmaire de la main et la surface volaire de l'avant-bras à l'aide d'électrodes en carbone de taille égale (6 × 6 cm). Une séquence de différents types de courants diadynamiques est administrée pour une durée totale de 10 minutes comme suit : diphasique fixe (DF) pendant 2 minutes, monophasique fixe (MF) pendant 3 minutes, longues périodes (LP) pendant 3 minutes et courtes périodes (CP) pendant 2 minutes. La durée du traitement, les paramètres et la séquence des courants diadynamiques sont basés sur la méthodologie actuelle de Bernard et sont identiques à la procédure décrite par Ratajczak et al. |
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Comparateur actif: Groupe 2 : Groupe avec attelle uniquement
Chez les personnes atteintes du syndrome du canal carpien, l'attelle est systématiquement prescrite comme traitement conservateur de première intention.
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Le courant diadynamique (DDC) est une modalité thérapeutique de routine appliquée en clinique de médecine physique et de réadaptation pour soulager les symptômes de diverses affections. Chez les personnes atteintes du syndrome du canal carpien (SCC), le DDC est systématiquement administré lorsque le bénéfice obtenu avec l'attelle et la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) n'est pas suffisant. À cette fin, le courant diadynamique est appliqué sur la surface palmaire de la main et la surface volaire de l'avant-bras à l'aide d'électrodes en carbone de taille égale (6 × 6 cm). Une séquence de différents types de courants diadynamiques est administrée pour une durée totale de 10 minutes comme suit : diphasique fixe (DF) pendant 2 minutes, monophasique fixe (MF) pendant 3 minutes, longues périodes (LP) pendant 3 minutes et courtes périodes (CP) pendant 2 minutes. La durée du traitement, les paramètres et la séquence des courants diadynamiques sont basés sur la méthodologie actuelle de Bernard et sont identiques à la procédure décrite par Ratajczak et al.
Chez les personnes atteintes du syndrome du canal carpien, l'attelle est couramment prescrite comme traitement conservateur de première intention.
Une attelle de repos du poignet s'étendant de l'avant-bras distal à la main et maintenant le poignet en position neutre est fournie aux deux groupes.
L'attelle est portée chaque nuit avant le coucher, maintenue toute la nuit et retirée le matin au réveil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation par rapport à la valeur de base du score de l'échelle de sévérité des symptômes du questionnaire de Boston pour le syndrome du canal carpien
Délai: Ligne de base et 6 semaines
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Le Boston Carpal Tunnel Questionnaire - Symptom Severity Scale (BCTQ-SSS) est une mesure de résultat rapportée par le patient évaluant la sévérité des symptômes chez les personnes atteintes du syndrome du canal carpien.
Les scores vont de 1 à 5, des scores plus élevés indiquant une sévérité des symptômes plus importante.
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Ligne de base et 6 semaines
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Variation par rapport à la valeur initiale du score de l'échelle de statut fonctionnel du questionnaire de Boston pour le syndrome du canal carpien
Délai: Valeurs initiales et 6 semaines
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Le Questionnaire du Syndrome du Canal Carpien de Boston - Échelle de l'État Fonctionnel (BCTQ-FSS) évalue l'état fonctionnel et les difficultés dans les activités quotidiennes chez les personnes atteintes du syndrome du canal carpien.
Les scores vont de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant un état fonctionnel plus mauvais. |
Valeurs initiales et 6 semaines
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Variation par rapport à la valeur initiale de la force de préhension manuelle (kg)
Délai: Baseline et 6 semaines
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La force de préhension a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel hydraulique Saehan SH5001 et enregistrée en kg.
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande force de préhension. |
Baseline et 6 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la force de préhension en pince (kg)
Délai: Ligne de base et 6 semaines
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La force de préhension en pince a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre mécanique Saehan SH5005-1 et enregistrée en kg.
Des valeurs plus élevées indiquent une force de préhension plus importante.
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Ligne de base et 6 semaines
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Évaluation électrophysiologique - Latence motrice distale médiane
Délai: Ligne de base et 6 semaines
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La latence motrice distale médiane a été évaluée à l'aide d'études de conduction nerveuse (ECN) réalisées au Laboratoire d'électromyographie du Département de Neurologie de la Faculté de Médecine de l'Université de Düzce. Les mesures ont été enregistrées en millisecondes (ms). Le syndrome du canal carpien électrophysiologique a été défini comme une latence motrice distale médiane ≥ 4,0 ms. |
Ligne de base et 6 semaines
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Évaluation Électrophysiologique - Vitesse de Conduction Nerveuse Sensitive Médiane
Délai: Baseline et 6 semaines
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La vitesse de conduction nerveuse sensorienne médiane a été évaluée à l'aide d'études de conduction nerveuse (ECN) réalisées au Laboratoire d'électromyographie du Département de Neurologie de la Faculté de Médecine de l'Université de Düzce. Les mesures ont été enregistrées en mètres par seconde (m/s). Le syndrome du canal carpien électrophysiologique a été défini comme une vitesse de conduction nerveuse sensorielle médiane ≤ 40 m/s. |
Baseline et 6 semaines
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Évaluation Électrophysiologique - Différence de Latence Sensitive Pic Médian-Cubital
Délai: Ligne de base et 6 semaines
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L'analyse comparative des latences sensitives pic médian-cubital a été réalisée à l'aide d'enregistrements du quatrième doigt avec stimulation au poignet lors des études de conduction nerveuse (ECN). Les mesures ont été enregistrées en millisecondes (ms). Le syndrome du canal carpien électrophysiologique a été défini comme une latence sensitive pic médiane du quatrième doigt dépassant la latence cubitale de ≥ 0,4 ms. |
Ligne de base et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Demidas A, Zarzycki M. Touch and Pain Sensations in Diadynamic Current (DD) and Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS): A Randomized Study. Biomed Res Int. 2019 Jul 17;2019:9073073. doi: 10.1155/2019/9073073. eCollection 2019.
- Koca I, Boyaci A, Tutoglu A, Ucar M, Kocaturk O. Assessment of the effectiveness of interferential current therapy and TENS in the management of carpal tunnel syndrome: a randomized controlled study. Rheumatol Int. 2014 Dec;34(12):1639-45. doi: 10.1007/s00296-014-3005-3. Epub 2014 Apr 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Mononeuropathies
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La douleur
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- Decision No: 2025/69
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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