エジプトの学童グループにおける、ストレプトコッカス・ミュータンス数、歯垢蓄積、唾液pHに対するプロバイオティクスベースのうがい薬とエチルラウロイルアルギネート含有うがい薬の比較
2026年1月13日 更新者：Mohamed Osama Mohamed Abdelrazik、Al-Azhar University
エジプトの学童集団におけるストレプトコッカス・ミュータンス菌数、歯垢蓄積、唾液pHに対するプロバイオティクス配合洗口液とエチルラウロイルアルギネート配合洗口液の比較評価：無作為化比較臨床試験
この研究は、エジプトの学童集団において、ストレプトコッカス・ミュータンス菌数、歯垢蓄積、唾液pHを減少させるための、プロバイオティクス配合洗口剤とラウロイルアルギニンエチル配合洗口剤の有効性を比較することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
う蝕は、エジプトの学童の間で最も蔓延している慢性感染症の一つであり、その主な病因として、酸産生性と耐酸性を持つストレプトコッカス・ミュータンス（S. mutans）がエナメル質の脱灰とプラーク形成に寄与しています。
ラウリン酸とアルギニンから派生する陽イオン界面活性剤であるエチルラウロイルアルギネート（LAE）は、S. mutansを含むう蝕原性生物に対して強力な殺菌活性を示し、バイオフィルム形成を抑制し、口腔マイクロバイオームのバランスを維持することが実証されています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohamed O Abdelrazik, MBBCH
- 電話番号：00201017005990
- メール：mohamedghitany96@gmail.com
研究場所
-
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Cairo、エジプト、11651
- 募集
- Al-Azhar University (Faculty of Dentistry)
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コンタクト：
- Mohamed O Abdelrazik, MBBCH
- 電話番号：00201017005990
- メール：mohamedghitany96@gmail.com
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副調査官：
- Adel F Hussein, MD
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副調査官：
- Ramy S Khairallah, MD
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副調査官：
- Alsayed E Mekky, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 6歳から12歳の健康なエジプトの学童。
- 良好な全身的健康状態。
- 軽度から中等度の歯垢蓄積。
- 保護者/介護者が同意を提供する意思があること。
除外基準：
- 過去1ヶ月以内の抗生物質または抗菌剤の使用。
- マウスウォッシュ成分に対するアレルギー。
- 口腔の健康に影響を及ぼす全身性疾患。
- 矯正装置または広範な歯科修復物。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
患者はプロバイオティクス洗口液を受け取り、5mlを30秒間、1日2回、28日間うがいするよう指示されます。
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患者はプロバイオティクス洗口液を受け取り、28日間、1日2回、5mlを30秒間すすぐように指示されます。
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実験的：グループB
患者は、エチルラウロイルアルギネート含有マウスウォッシュで治療され、5mlを1日2回、30秒間すすぎ、28日間続けるよう指示されます。
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患者はラウロイルアルギニンエチル含有マウスウォッシュで治療され、28日間、1日2回、5mlを30秒間すすぎ使用するよう指示されます。
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アクティブコンパレータ：グループC
患者はベースライン時に専門的なプロフェッショナルケア（スケーリング＋ポリッシング）を受け、28日間、補助的なマウスウォッシュを使用せず、通常の歯磨き粉のみを1日2回使用します。
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患者はベースラインで専門的なプロフェッショナルクリーニング（スケーリング＋ポリッシング）を受け、その後28日間、通常の歯磨き粉のみを1日2回使用し、補助的な洗口剤は使用しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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S. mutans数
時間枠：介入後28日
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S. mutansの数は、ベースライン（0日目）と介入後（28日目）に測定されます。
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介入後28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プラークインデックススコア
時間枠：介入後28日
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プラーク指数スコアは以下のように分類されます：
プラーク指数スコアは、ベースライン（0日目）および介入後（28日目）に測定されます。 |
介入後28日
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唾液pH
時間枠：介入後28日
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唾液pH測定は、pH試験紙またはpHメーターを用いて実施されます。
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介入後28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月15日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月13日
最初の投稿 (実際)
2026年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月13日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究終了後1年間、対応著者への合理的な要請によりデータを提供いたします。
IPD 共有時間枠
研究終了後1年間。
IPD 共有アクセス基準
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて提供されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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