Probiotikum alapú és etil-lauroil-arginátot tartalmazó szájvizek hatása Streptococcus mutans számára, a fogplakk képződésre és a nyál pH-értékére egyiptomi iskolás gyermekek csoportjában
2026. január 13. frissítette: Mohamed Osama Mohamed Abdelrazik, Al-Azhar University
Probiotikum alapú és etil-lauroil-arginátot tartalmazó szájvizek összehasonlító értékelése Streptococcus mutans számokra, fogplakk képződésre és nyál pH-ra egyiptomi iskoláskorú gyermekek csoportjában: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat
Ez a tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a probiotikum alapú szájvízek és az etil-lauroil-arginát tartalmú szájvízek hatékonyságát a Streptococcus mutans számának, a fogplakk felhalmozódásának és a nyál pH-értékének csökkentésében egy egyiptomi iskolás gyermekekből álló csoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A fogszuvasodás továbbra is az egyik legelterjedtebb krónikus fertőző betegség az egyiptomi iskolások körében, a Streptococcus mutans (S. mutans) pedig elsődleges etiológiai szerepet játszik savképző és savtűrő tulajdonságai miatt, amelyek hozzájárulnak a zománc demineralizációjához és a plakk képződéséhez.
Az Etil Lauroil Arginát (LAE), egy laurinsavból és argininből származó kationos felületaktív anyag, erős baktericid hatást mutatott a szuvasodást okozó szervezetek, köztük az S. mutans ellen, miközben csökkenti a biofilm képződését és megőrzi a száj mikrobiom egyensúlyát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed O Abdelrazik, MBBCH
- Telefonszám: 00201017005990
- E-mail: mohamedghitany96@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11651
- Toborzás
- Al-Azhar University (Faculty of Dentistry)
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed O Abdelrazik, MBBCH
- Telefonszám: 00201017005990
- E-mail: mohamedghitany96@gmail.com
-
Alkutató:
- Adel F Hussein, MD
-
Alkutató:
- Ramy S Khairallah, MD
-
Alkutató:
- Alsayed E Mekky, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Egészséges, 6-12 éves egyiptomi iskolások.
- Jó általános egészségi állapot.
- Enyhétől mérsékeltig terjedő fogplakk felhalmozódás.
- A szülő/gondozó beleegyezésének adása.
Kizárási kritériumok:
- Antibiotikum vagy antimikrobiális szerek használata az elmúlt egy hónapban.
- Allergia a szájvíz összetevőire.
- Az egészségi állapotot befolyásoló szisztémás betegségek.
- Fogszabályozó készülékek vagy kiterjedt fogászati helyreállítások.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
A betegek probiotikumos szájvízet kapnak, és utasítást kapnak, hogy naponta kétszer 5 ml-t öblítsenek 30 másodpercig, 28 napon át.
|
A betegek probiotikumos szájvizet kapnak, és utasítást kapnak, hogy naponta kétszer 5 ml-t 30 másodpercig öblítsenek 28 napon át.
|
|
Kísérleti: B csoport
A betegek etil-lauroil-arginát tartalmú szájöblítővel lesznek kezelve, és utasítást kapnak, hogy naponta kétszer 5 ml-t 30 másodpercig öblögessenek 28 napon át.
|
A betegek etil-lauroil-arginát szájöblítővel lesznek kezelve, és utasítást kapnak, hogy naponta kétszer 5 ml-t 30 másodpercig öblögessenek 28 napon át.
|
|
Aktív összehasonlító: C csoport
A betegek a kezdeti időpontban professzionális profilaxist (fogkőeltávolítás + polírozás) kapnak, és 28 napon át naponta kétszer csak szabályos fogkrémet használnak, kiegészítő szájvíz nélkül.
|
A betegek a vizsgálat kezdetén professzionális fogkőeltávolítást és polírozást kapnak, majd 28 napon át naponta kétszer csak rendes fogkrémet használnak, kiegészítő szájöblítők nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
S. mutans szám
Időkeret: 28 nap a beavatkozást követően
|
Az S. mutans mennyiségét a kiindulási időpontban (0. nap) és a beavatkozás után (28. nap) mérik.
|
28 nap a beavatkozást követően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plaque index score
Időkeret: 28 nappal a beavatkozás után
|
A plakk index pontszám osztályozása a következő:
A plakk index pontszámot a kezdeti időpontban (0. nap) és az intervenció után (28. nap) mérik. |
28 nappal a beavatkozás után
|
|
Nyál pH
Időkeret: 28 nap a beavatkozás után
|
A nyál pH értékének mérése pH indikátorcsíkokkal vagy pH-mérővel történik.
|
28 nap a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 13.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1246/4697
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatok a tanulmány befejezését követő egy évig a megfelelő szerzőtől indokolt kérésre elérhetők.
IPD megosztási időkeret
A tanulmány befejezését követő egy évre.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatok a megfelelő szerzőtől való ésszerű kérésre elérhetőek lesznek.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .