益生菌漱口水与含月桂酰精氨酸乙酯漱口水对埃及学龄儿童变形链球菌数量、牙菌斑积聚和唾液pH值的影响
2026年1月13日 更新者：Mohamed Osama Mohamed Abdelrazik、Al-Azhar University
益生菌基漱口水与含月桂酰精氨酸乙酯漱口水对埃及学龄儿童变形链球菌计数、牙菌斑积累及唾液pH值影响的比较评估：一项随机对照临床试验
本研究旨在比较含益生菌漱口水与含月桂酰精氨酸乙酯漱口水在降低埃及学龄儿童变形链球菌数量、牙菌斑积累和唾液pH值方面的功效。
研究概览
详细说明
龋齿仍然是埃及学龄儿童中最普遍的慢性感染性疾病之一，变形链球菌（S. mutans）因其产酸和耐酸特性，导致牙釉质脱矿和牙菌斑形成，在其中起着主要的病因学作用。
月桂酰精氨酸乙酯（LAE）是一种从月桂酸和精氨酸衍生的阳离子表面活性剂，已显示出对致龋生物（包括变形链球菌）的强大杀菌活性，同时还能减少生物膜形成并维持口腔微生物群平衡。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamed O Abdelrazik, MBBCH
- 电话号码：00201017005990
- 邮箱：mohamedghitany96@gmail.com
学习地点
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Cairo、埃及、11651
- 招聘中
- Al-Azhar University (Faculty of Dentistry)
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接触：
- Mohamed O Abdelrazik, MBBCH
- 电话号码：00201017005990
- 邮箱：mohamedghitany96@gmail.com
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副研究员：
- Adel F Hussein, MD
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副研究员：
- Ramy S Khairallah, MD
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副研究员：
- Alsayed E Mekky, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在6-12岁的健康埃及学龄儿童。
- 总体健康状况良好。
- 牙菌斑轻度至中度积聚。
- 父母/监护人愿意提供知情同意。
排除标准：
- 过去一个月内使用过抗生素或抗菌药物。
- 对漱口水成分过敏。
- 影响口腔健康的全身性疾病。
- 佩戴正畸矫治器或存在大面积牙体修复。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组
患者将收到益生菌漱口水，并被指导每天两次使用5毫升漱口30秒，持续28天。
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患者将接受益生菌漱口水，并指导其每天两次使用5毫升漱口30秒，持续28天。
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实验性的：B组
患者将使用含月桂酰精氨酸乙酯的漱口水进行治疗，并被指示每天两次用5毫升漱口30秒，持续28天。
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患者将使用月桂酰精氨酸乙酯漱口水进行治疗，并按照指示每天两次用5毫升漱口水漱口30秒，持续28天。
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有源比较器：C组
患者将在基线时接受专业预防（洁治+抛光），并在28天内仅使用普通牙膏每日刷牙两次，不使用任何辅助漱口水。
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患者在基线时将接受专业预防性洁治（洁治+抛光），并在28天内仅使用普通牙膏每日刷牙两次，不使用任何辅助漱口水。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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变形链球菌计数
大体时间：干预后28天
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S. mutans 数量将在基线（第0天）和干预后（第28天）进行测量。
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干预后28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙菌斑指数评分
大体时间：干预后28天
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牙菌斑指数评分分类如下：
牙菌斑指数评分将在基线（第0天）和干预后（第28天）进行测量。 |
干预后28天
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唾液pH值
大体时间：干预后28天
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唾液pH值测量将使用pH试纸或pH计进行。
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干预后28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月15日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月13日
首次发布 (实际的)
2026年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月13日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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