Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Probiotikabaserede versus ethyl lauroyl arginat-indeholdende mundskylninger på Streptococcus mutans-tællinger, tandplakakkumulering og saliv pH i en gruppe egyptiske skolebørn

13. januar 2026 opdateret af: Mohamed Osama Mohamed Abdelrazik, Al-Azhar University

Komparativ evaluering af probiotisk baserede versus ethyl lauroyl arginat-indeholdende mundskyllevæsker på Streptococcus mutans-antal, dental plakakkumulation og salivær pH i en gruppe egyptiske skolebørn: En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af probiotiske mundskyllevæsker versus mundskyllevæsker, der indeholder ethyl lauroyl arginat, i reduktionen af Streptococcus mutans-antal, dental plakophobning og spyt-pH blandt en gruppe egyptiske skolebørn.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tandkaries forbliver en af de mest udbredte kroniske infektionssygdomme blandt egyptiske skolebørn, hvor Streptococcus mutans (S. mutans) spiller en primær etiologisk rolle på grund af dens acidogene og acidure egenskaber, som bidrager til emaljedemineralisering og plakdannelse.

Ethyl Lauroyl Arginate (LAE), en kationisk overfladeaktiv substans afledt af laurinsyre og arginin, har vist stærk bakteriedræbende aktivitet over for kariogene organismer, herunder S. mutans, samtidig med at den reducerer biofilmdannelse og bevarer balancen i den orale mikrobiom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11651
        • Rekruttering
        • Al-Azhar University (Faculty of Dentistry)
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Adel F Hussein, MD
        • Underforsker:
          • Ramy S Khairallah, MD
        • Underforsker:
          • Alsayed E Mekky, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde egyptiske skolebørn i alderen 6-12 år.
  • God generel sundhed.
  • Mild til moderat akkumulering af tandplak.
  • Forældres/omsorgspersoners villighed til at give samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Antibiotika eller antimikrobiel brug inden for den sidste måned.
  • Allergier over for mundskyllevæskens komponenter.
  • Systemiske sygdomme, der påvirker mundsundheden.
  • Ortodontiske apparater eller omfattende tandrestaureringer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Patienterne vil modtage probiotisk mundskyllemiddel og blive instrueret i at skylle med 5 ml to gange dagligt i 30 sekunder i 28 dage.
Andet: Probiotisk mundskyllemiddel
Patienterne vil modtage probiotisk mundskyllevand og instrueres i at skylle med 5 ml to gange dagligt i 30 sekunder i 28 dage.
Eksperimentel: Gruppe B
Patienterne vil blive behandlet med mundskyllevæske indeholdende ethyl lauroyl arginate og instrueret i at skylle med 5 ml to gange dagligt i 30 sekunder i 28 dage.
Andet: Ethyl lauroyl arginate mundskyllemiddel
Patienterne vil blive behandlet med ethyl lauroyl arginate mundskyllevæske og instrueret i at skylle 5 ml to gange dagligt i 30 sekunder i 28 dage.
Aktiv komparator: Gruppe C
Patienterne vil modtage professionel profylakse (afkalkning + polering) ved baseline og vil kun bruge almindelig tandpasta to gange dagligt, uden supplerende mundskyl over 28 dage.
Andet: Professionel profylakse (afkalkning + polering)
Patienterne vil modtage professionel profylakse (afstening + polering) ved baseline og vil kun bruge almindelig tandpasta to gange dagligt uden supplementære mundskyllemidler i 28 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
S. mutans antal
Tidsramme: 28 dage efter interventionen
S. mutans-tællingen vil blive målt ved udgangspunktet (dag 0) og efter interventionen (dag 28).
28 dage efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaqueindeksscore
Tidsramme: 28 dage efter interventionen

Plaqueindeks-scoren klassificeres som:

  • Score 0; Ingen plak
  • Score 1; Mild plakophobning langs tandkødsmargenen
  • Score 2; Moderat plakophobning langs tandkødsmargenen
  • Score 3; Kraftig plakophobning langs tandkødsmargenen og den tilstødende tandoverflade.

Plaqueindeks-scoren måles ved baseline (dag 0) og efter intervention (28 dage).
28 dage efter interventionen
Spyt pH
Tidsramme: 28 dage efter interventionen
Måling af pH i spyt udføres med pH-strips eller pH-meter.
28 dage efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1246/4697

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter i et år efter afslutningen af studiet.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutningen af studiet i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning til den korresponderende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Probiotisk mundskyllemiddel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner