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Risciacqui orali a base di probiotici versus risciacqui orali contenenti etil lauroil arginato sui conteggi di Streptococcus mutans, accumulo di placca dentale e pH salivare in un gruppo di scolari egiziani

13 gennaio 2026 aggiornato da: Mohamed Osama Mohamed Abdelrazik, Al-Azhar University

Valutazione Comparativa di Collutori a Base di Probiotici Versus Collutori Contenenti Etillauroilarginato sul Conteggio di Streptococcus Mutans, Accumulo di Placca Dentale e pH Salivare in un Gruppo di Bambini Scolari Egiziani: Uno Studio Clinico Controllato Randomizzato

Questo studio mira a confrontare l'efficacia dei collutori a base di probiotici rispetto ai collutori contenenti etil lauroil arginato nella riduzione della conta di Streptococcus mutans, dell'accumulo di placca dentale e del pH salivare in un gruppo di scolari egiziani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La carie dentaria rimane una delle malattie infettive croniche più prevalenti tra i bambini in età scolare egiziani, con lo Streptococcus mutans (S. mutans) che svolge un ruolo eziologico primario a causa delle sue proprietà acidogene e aciduriche, che contribuiscono alla demineralizzazione dello smalto e alla formazione della placca.

L'Etillauroil Arginato (LAE), un tensioattivo cationico derivato dall'acido laurico e dall'arginina, ha dimostrato una potente attività battericida contro gli organismi cariogeni, inclusi S. mutans, riducendo anche la formazione di biofilm e preservando l'equilibrio del microbioma orale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11651
        • Reclutamento
        • Al-Azhar University (Faculty of Dentistry)
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Adel F Hussein, MD
        • Sub-investigatore:
          • Ramy S Khairallah, MD
        • Sub-investigatore:
          • Alsayed E Mekky, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini egiziani in età scolare sani di 6-12 anni.
  • Buono stato di salute generale.
  • Accumulo di placca dentale da lieve a moderato.
  • Disponibilità del genitore/tutore a fornire il consenso.

Criteri di esclusione:

  • Uso di antibiotici o antimicrobici nell'ultimo mese.
  • Allergie ai componenti del collutorio.
  • Malattie sistemiche che influenzano la salute orale.
  • Apparecchi ortodontici o estese ricostruzioni dentali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
I pazienti riceveranno un collutorio probiotico e verranno istruiti a sciacquare 5ml due volte al giorno per 30 secondi per 28 giorni.
Altro: Collutorio probiotico
I pazienti riceveranno un collutorio probiotico e riceveranno istruzioni per sciacquare con 5 ml due volte al giorno per 30 secondi per 28 giorni.
Sperimentale: Gruppo B
I pazienti verranno trattati con un collutorio contenente etil lauroil arginato e istruiti a sciacquare con 5 ml due volte al giorno per 30 secondi per 28 giorni.
Altro: Collutorio a base di arginato di etil lauroile
I pazienti saranno trattati con un collutorio a base di etil lauroil arginato e riceveranno l'indicazione di sciacquare con 5 ml due volte al giorno per 30 secondi per 28 giorni.
Comparatore attivo: Gruppo C
I pazienti riceveranno una profilassi professionale (detartrasi + lucidatura) al basale e utilizzeranno solo un normale dentifricio due volte al giorno, senza collutori aggiuntivi per 28 giorni.
Altro: Profilassi professionale (detartraggio + lucidatura)
I pazienti riceveranno una profilassi professionale (detartrasi + lucidatura) al basale e utilizzeranno solo dentifricio normale due volte al giorno, senza collutori aggiuntivi per 28 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conteggio di S. mutans
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'intervento
Il conteggio di S. mutans sarà misurato al basale (giorno 0) e dopo l'intervento (28 giorni).
28 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'indice di placca
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'intervento

L'indice di placca è classificato come:

  • Punteggio 0; Nessuna placca
  • Punteggio 1; Placca lieve accumulata lungo il margine gengivale
  • Punteggio 2; Placche moderate accumulate lungo il margine gengivale
  • Punteggio 3; Placche abbondanti accumulate lungo il margine gengivale e la superficie dentale adiacente.

L'indice di placca sarà misurato al basale (giorno 0) e dopo l'intervento (28 giorni).
28 giorni dopo l'intervento
pH salivare
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'intervento
Le misurazioni del pH salivare verranno effettuate mediante strisce per pH o pH-metro.
28 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1246/4697

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la fine dello studio per un anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili previa ragionevole richiesta all'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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