Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Probiotikbaserade mot etyllauroylarginin-innehållande munvatten på Streptococcus mutans-antal, plackackumulation och saliv-pH i en grupp egyptiska skolbarn

13 januari 2026 uppdaterad av: Mohamed Osama Mohamed Abdelrazik, Al-Azhar University

Jämförande utvärdering av probiotikabaserade versus etyllauroylarginatinnehållande munvattens inverkan på Streptococcus mutans-antal, plackackumulation och saliv-pH hos en grupp egyptiska skolbarn: En randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Denna studie syftar till att jämföra effekten av probiotikabaserade munsköljningar mot munsköljningar som innehåller etyllauroylarginat i att minska Streptococcus mutans-antal, tandplackackumulering och salivens pH bland en grupp egyptiska skolbarn.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dental caries förblir en av de vanligaste kroniska infektionssjukdomarna bland egyptiska skolbarn, där Streptococcus mutans (S. mutans) spelar en primär etiologisk roll på grund av dess acidogena och acidura egenskaper, vilket bidrar till emaljdemineralisering och plackbildning.

Etyllauroylarginate (LAE), en kationisk ytaktiv substans härledd från laurinsyra och arginin, har visat stark bakteriedödande aktivitet mot kariogena organismer, inklusive S. mutans, samtidigt som den minskar biofilmformation och bevarar balansen i den orala mikrobiomen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11651
        • Rekrytering
        • Al-Azhar University (Faculty of Dentistry)
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Adel F Hussein, MD
        • Underutredare:
          • Ramy S Khairallah, MD
        • Underutredare:
          • Alsayed E Mekky, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska egyptiska skolbarn i åldern 6-12 år.
  • God allmän hälsa.
  • Lätt till måttlig plackackumulering.
  • Föräldrars/vårdgivares vilja att ge samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Antibiotika- eller antimikrobiell behandling under den senaste månaden.
  • Allergier mot munsköljkomponenterna.
  • Systemiska sjukdomar som påverkar munhälsan.
  • Ortodontiska apparater eller omfattande tandrestaureringar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
Patienter kommer att få probiotisk munsköljning och instrueras att skölja 5 ml två gånger dagligen i 30 sekunder i 28 dagar.
Övrig: Probiotisk munvatten
Patienterna kommer att få probiotisk munsköljning och instrueras att skölja 5 ml två gånger dagligen i 30 sekunder under 28 dagar.
Experimentell: Grupp B
Patienterna kommer att behandlas med munvatten innehållande etyllauroylarginat och instrueras att skölja 5 ml två gånger dagligen i 30 sekunder i 28 dagar.
Övrig: Etyllauroylarginat-munvatten
Patienter kommer att behandlas med munvatten innehållande etyllauroylarginat och instrueras att skölja med 5 ml två gånger dagligen i 30 sekunder i 28 dagar.
Aktiv komparator: Grupp C
Patienterna kommer att få professionell profylax (tandstenborttagning + polering) vid baslinjen och kommer att använda endast vanlig tandkräm två gånger dagligen, utan tilläggsmunsköljningar under 28 dagar.
Övrig: Professionell profylax (scaling + polering)
Patienterna kommer att få professionell profylax (tandstenborttagning + polering) vid baslinjemätningen och kommer att använda endast vanlig tandkräm två gånger dagligen, utan tillägg av munsköljningar under 28 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
S. mutans-antal
Tidsram: 28 dagar efter interventionen
S. mutans-antal kommer att mätas vid baslinje (dag 0) och efter intervention (28 dagar).
28 dagar efter interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plaqueindexpoäng
Tidsram: 28 dagar efter intervention

Plaqueindexpoängen klassificeras som:

  • Poäng 0; Ingen plack
  • Poäng 1; Lätt plackackumulering längs tandköttskanten
  • Poäng 2; Måttlig plackackumulering längs tandköttskanten
  • Poäng 3; Kraftig plackackumulering längs tandköttskanten och angränsande tandytor.

Plaqueindexpoäng kommer att mätas vid baseline (dag 0) och efter intervention (28 dagar).
28 dagar efter intervention
Salivets pH
Tidsram: 28 dagar efter intervention
Salivens pH-mätningar kommer att utföras med pH-papper eller pH-meter.
28 dagar efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al-Azhar University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Första postat (Faktisk)

21 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1246/4697

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att finnas tillgänglig vid rimlig begäran från motsvarande författare efter studieavslutningen i ett år.

Tidsram för IPD-delning

Efter slutet av studien i ett år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att finnas tillgänglig vid rimlig begäran från motsvarande författare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera