Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Probiotyczne a Zawierające Etylolauroiloargininian Płyny do Płukania Jamy Ustnej pod względem Liczby Streptococcus Mutans, Akumulacji Płytki Nazębnej i pH Śliny w Grupie Egipskich Dzieci Szkolnych

13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Osama Mohamed Abdelrazik, Al-Azhar University

Porównawcza ocena działania płukanek jamy ustnej zawierających probiotyki a płukanek zawierających etylolauroyl argininę na liczbę bakterii Streptococcus mutans, akumulację płytki nazębnej i pH śliny w grupie egipskich dzieci szkolnych: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne

Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności płynów do płukania jamy ustnej na bazie probiotyków z płynami zawierającymi etylolauroyloarginian w redukcji liczby Streptococcus mutans, gromadzenia się płytki nazębnej oraz pH śliny w grupie egipskich dzieci w wieku szkolnym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próchnica zębów pozostaje jedną z najbardziej rozpowszechnionych przewlekłych chorób zakaźnych wśród egipskich dzieci w wieku szkolnym, przy czym Streptococcus mutans (S. mutans) odgrywa pierwszorzędną rolę etiologiczną ze względu na swoje właściwości kwasotwórcze i kwasoodporne, które przyczyniają się do demineralizacji szkliwa i tworzenia płytki nazębnej.

Etylowy lauroiloarginian (LAE), kationowy środek powierzchniowo czynny pochodzący z kwasu laurynowego i argininy, wykazał silne działanie bakteriobójcze przeciwko organizmom próchnicotwórczym, w tym S. mutans, jednocześnie zmniejszając tworzenie biofilmu i zachowując równowagę mikrobiomu jamy ustnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11651
        • Rekrutacyjny
        • Al-Azhar University (Faculty of Dentistry)
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Adel F Hussein, MD
        • Pod-śledczy:
          • Ramy S Khairallah, MD
        • Pod-śledczy:
          • Alsayed E Mekky, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowi egipscy uczniowie w wieku 6-12 lat.
  • Dobry ogólny stan zdrowia.
  • Łagodne do umiarkowane nagromadzenie płytki nazębnej.
  • Gotowość rodzica/opiekuna do wyrażenia zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie antybiotyków lub środków przeciwdrobnoustrojowych w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Alergie na składniki płynu do płukania jamy ustnej.
  • Choroby ogólnoustrojowe wpływające na zdrowie jamy ustnej.
  • Aparaty ortodontyczne lub rozległe wypełnienia stomatologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Pacjenci otrzymają probiotyczny płyn do płukania jamy ustnej i zostaną poinstruowani, aby płukać 5 ml dwa razy dziennie przez 30 sekund przez 28 dni.
Inny: Probiotyczny płyn do płukania ust
Pacjenci otrzymają probiotyczny płyn do płukania jamy ustnej i będą instruowani, aby płukać 5 ml dwa razy dziennie przez 30 sekund przez 28 dni.
Eksperymentalny: Grupa B
Pacjenci będą leczeni płynem do płukania jamy ustnej zawierającym etylolauroyloarginian i otrzymają instrukcję płukania 5 ml dwa razy dziennie przez 30 sekund przez 28 dni.
Inny: Płyn do płukania jamy ustnej z etylolauroiloargininianem
Pacjenci będą leczeni płynem do płukania jamy ustnej zawierającym etylolauryloarginian i otrzymają instrukcję płukania 5 ml dwa razy dziennie przez 30 sekund przez 28 dni.
Aktywny komparator: Grupa C
Pacjenci otrzymają profesjonalną profilaktykę (skaling + polerowanie) na początku badania i będą używać wyłącznie regularnej pasty do zębów dwa razy dziennie, bez dodatkowych płukanek do ust przez 28 dni.
Inny: Profesjonalna profilaktyka (skaling + polerowanie)
Pacjenci otrzymają profesjonalną profilaktykę (skaling + polerowanie) na początku badania i będą używać wyłącznie regularnej pasty do zębów dwa razy dziennie, bez dodatkowych płukanek do ust przez 28 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba S. mutans
Ramy czasowe: 28 dni po interwencji
Liczba S. mutans będzie mierzona na początku badania (0 dzień) i po interwencji (28 dni).
28 dni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik płytki nazębnej
Ramy czasowe: 28 dni po interwencji

Indeks płytki nazębnej jest klasyfikowany jako:

  • Wynik 0; Brak płytki
  • Wynik 1; Niewielka ilość płytki zgromadzona wzdłuż brzegu dziąsłowego
  • Wynik 2; Umiarkowana ilość płytki zgromadzona wzdłuż brzegu dziąsłowego
  • Wynik 3; Duża ilość płytki zgromadzona wzdłuż brzegu dziąsłowego i przyległej powierzchni zęba.

Indeks płytki nazębnej będzie mierzony na początku badania (dzień 0) oraz po interwencji (dzień 28).
28 dni po interwencji
pH śliny
Ramy czasowe: 28 dni po interwencji
Pomiary pH śliny będą przeprowadzane za pomocą pasków pH lub pH-metru.
28 dni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1246/4697

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę do odpowiedniego autora po zakończeniu badania przez rok.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badania przez rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę skierowaną do autora korespondencyjnego.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Probiotyczny płyn do płukania ust

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj