Влияние ополаскивателей для полости рта на основе пробиотиков и содержащих этиллауроил аргинат на количество Streptococcus mutans, накопление зубного налета и pH слюны в группе египетских школьников
13 января 2026 г. обновлено: Mohamed Osama Mohamed Abdelrazik, Al-Azhar University
Сравнительная оценка пробиотических и содержащих этиллауроил аргинат ополаскивателей для полости рта на количество Streptococcus mutans, накопление зубного налёта и pH слюны в группе египетских школьников: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Это исследование направлено на сравнение эффективности ополаскивателей для полости рта на основе пробиотиков и ополаскивателей, содержащих этиллауроиларгинат, в снижении количества Streptococcus mutans, накопления зубного налёта и уровня pH слюны среди группы египетских школьников.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Кариес остается одним из наиболее распространенных хронических инфекционных заболеваний среди египетских школьников, причем Streptococcus mutans (S. mutans) играет первичную этиологическую роль благодаря своим ацидогенным и ацидурным свойствам, которые способствуют деминерализации эмали и образованию зубного налета.
Этиллауроил аргинат (LAE), катионное поверхностно-активное вещество, полученное из лауриновой кислоты и аргинина, продемонстрировал мощную бактерицидную активность против кариесогенных микроорганизмов, включая S. mutans, а также уменьшает образование биопленки и сохраняет баланс орального микробиома.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed O Abdelrazik, MBBCH
- Номер телефона: 00201017005990
- Электронная почта: mohamedghitany96@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11651
- Рекрутинг
- Al-Azhar University (Faculty of Dentistry)
-
Контакт:
- Mohamed O Abdelrazik, MBBCH
- Номер телефона: 00201017005990
- Электронная почта: mohamedghitany96@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Adel F Hussein, MD
-
Младший исследователь:
- Ramy S Khairallah, MD
-
Младший исследователь:
- Alsayed E Mekky, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Здоровые египетские школьники в возрасте 6-12 лет.
- Хорошее общее состояние здоровья.
- Легкое или умеренное скопление зубного налета.
- Готовность родителей/опекунов дать согласие.
Критерии исключения:
- Прием антибиотиков или противомикробных препаратов в течение последнего месяца.
- Аллергия на компоненты ополаскивателя для полости рта.
- Системные заболевания, влияющие на здоровье полости рта.
- Ортодонтические аппараты или обширные зубные реставрации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Пациенты будут получать пробиотический ополаскиватель для рта и получат инструкции полоскать рот 5 мл два раза в день в течение 30 секунд на протяжении 28 дней.
|
Пациенты будут получать пробиотический ополаскиватель для полости рта и получат инструкцию полоскать 5 мл дважды в день в течение 30 секунд на протяжении 28 дней.
|
|
Экспериментальный: Группа Б
Пациенты будут получать лечение ополаскивателем для полости рта, содержащим этиллауроил аргинат, с инструкцией полоскать 5 мл дважды в день в течение 30 секунд на протяжении 28 дней.
|
Пациенты будут получать лечение ополаскивателем для полости рта на основе этиллауроил аргината и получат инструкцию полоскать рот 5 мл дважды в день в течение 30 секунд на протяжении 28 дней.
|
|
Активный компаратор: Группа C
Пациенты получат профессиональную профилактику (скейлинг + полировка) на исходном уровне и будут использовать только обычную зубную пасту дважды в день, без дополнительных ополаскивателей для рта в течение 28 дней.
|
Пациенты получат профессиональную профилактику (скайлинг + полировка) в начале исследования и будут использовать только обычную зубную пасту два раза в день без дополнительных ополаскивателей для рта в течение 28 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество S. mutans
Временное ограничение: 28 дней после вмешательства
|
Количество S. mutans будет измерено на исходном уровне (0 день) и после вмешательства (28 дней).
|
28 дней после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс зубного налета
Временное ограничение: 28 дней после вмешательства
|
Индекс зубного налета классифицируется следующим образом:
Индекс зубного налета будет измеряться на исходном уровне (0 день) и после вмешательства (28 дней). |
28 дней после вмешательства
|
|
Уровень pH слюны
Временное ограничение: 28 дней после вмешательства
|
Измерения pH слюны будут проводиться с помощью pH-полосок или pH-метра.
|
28 дней после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1246/4697
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу к соответствующему автору в течение одного года после завершения исследования.
Сроки обмена IPD
После завершения исследования в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу к соответствующему автору.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .