Enxaguantes Bucais à Base de Probióticos Versus Enxaguantes Bucais Contendo Etil Lauroil Arginato na Contagem de Streptococcus Mutans, Acumulação de Placa Dentária e pH Salivar num Grupo de Crianças Escolares Egípcias
13 de janeiro de 2026 atualizado por: Mohamed Osama Mohamed Abdelrazik, Al-Azhar University
Avaliação Comparativa de Elixires Orais à Base de Probióticos Versus Elixires Orais Contendo Etil Lauroil Arginato na Contagem de Streptococcus Mutans, Acumulação de Placa Dentária e pH Salivar num Grupo de Crianças Escolares Egípcias: Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado
Este estudo visa comparar a eficácia de elixires bucais à base de probióticos versus elixires bucais contendo etil lauroil arginato na redução da contagem de Streptococcus mutans, acumulação de placa dentária e pH salivar num grupo de crianças egípcias em idade escolar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A cárie dentária continua a ser uma das doenças infecciosas crónicas mais prevalentes entre as crianças em idade escolar egípcias, com o Streptococcus mutans (S. mutans) a desempenhar um papel etiológico primário devido às suas propriedades acidogénicas e acidúricas, que contribuem para a desmineralização do esmalte e a formação de placa.
O Etil Lauroil Arginato (LAE), um surfactante catiónico derivado do ácido láurico e da arginina, demonstrou uma potente atividade bactericida contra organismos cariogénicos, incluindo o S. mutans, ao mesmo tempo que reduz a formação de biofilme e preserva o equilíbrio do microbioma oral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed O Abdelrazik, MBBCH
- Número de telefone: 00201017005990
- E-mail: mohamedghitany96@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11651
- Recrutamento
- Al-Azhar University (Faculty of Dentistry)
-
Contato:
- Mohamed O Abdelrazik, MBBCH
- Número de telefone: 00201017005990
- E-mail: mohamedghitany96@gmail.com
-
Subinvestigador:
- Adel F Hussein, MD
-
Subinvestigador:
- Ramy S Khairallah, MD
-
Subinvestigador:
- Alsayed E Mekky, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças egípcias saudáveis em idade escolar, com idades entre 6-12 anos.
- Boa saúde geral.
- Acumulação de placa dentária ligeira a moderada.
- Disposição dos pais/cuidadores para fornecer consentimento.
Critérios de Exclusão:
- Uso de antibióticos ou antimicrobianos no último mês.
- Alergias aos componentes do elixir bucal.
- Doenças sistémicas que afetem a saúde oral.
- Aparelhos ortodônticos ou restaurações dentárias extensas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Os doentes irão receber um elixir probiótico e serão instruídos a fazer bochechos com 5ml duas vezes por dia durante 30 segundos, durante 28 dias.
|
Os doentes receberão um elixir bucal probiótico e serão instruídos a fazer bochechos com 5ml duas vezes por dia durante 30 segundos, durante 28 dias.
|
|
Experimental: Grupo B
Os doentes serão tratados com um elixir oral contendo etil lauroil arginato e instruídos a bochechar 5ml duas vezes por dia durante 30 segundos, durante 28 dias.
|
Os doentes serão tratados com elixir oral de etil lauroil arginato e instruídos a bochechar 5ml duas vezes ao dia durante 30 segundos durante 28 dias.
|
|
Comparador Ativo: Grupo C
Os pacientes receberão profilaxia profissional (destartarização + polimento) no início do estudo e utilizarão apenas pasta dentífrica regular duas vezes por dia, sem bochechos adjuvantes durante 28 dias.
|
Os doentes receberão profilaxia profissional (destartarização + polimento) no início e usarão apenas pasta dentífrica normal duas vezes por dia, sem elixires bucais adjuvantes durante 28 dias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Contagem de S. mutans
Prazo: 28 dias pós-intervenção
|
A contagem de S. mutans será medida na linha de base (dia 0) e após a intervenção (28 dias).
|
28 dias pós-intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação do índice de placa
Prazo: 28 dias após a intervenção
|
O índice de placa é classificado como:
O índice de placa será medido na linha de base (dia 0) e após a intervenção (28 dias). |
28 dias após a intervenção
|
|
pH Salivar
Prazo: 28 dias pós-intervenção
|
As medições do pH salivar serão realizadas por tiras de pH ou pHmetro.
|
28 dias pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
21 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1246/4697
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante pedido razoável ao autor correspondente após o final do estudo durante um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o fim do estudo durante um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante um pedido razoável ao autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .