Probiotisk baserte versus etyl lauroyl arginat-holdige munnvann på Streptococcus mutans-tellinger, tannplakk-akkumulering og spytt-pH i en gruppe egyptiske skolebarn
13. januar 2026 oppdatert av: Mohamed Osama Mohamed Abdelrazik, Al-Azhar University
Komparativ evaluering av probiotikabasert versus etyllauroylarginatinnholdende munnvann på Streptococcus mutans-nivåer, tannplakk-akkumulering og spytt-pH i en gruppe egyptiske skolebarn: En randomisert kontrollert klinisk studie
Denne studien har som mål å sammenligne effekten av probiotiske munnvann mot munnvann som inneholder etyllauroylarginat for å redusere Streptococcus mutans-forekomst, tannplakk-akkumulering og pH-verdi i spytt blant en gruppe egyptiske skolebarn.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Karies forblir en av de mest utbredte kroniske infeksjonssykdommene blant egyptiske skolebarn, hvor Streptococcus mutans (S. mutans) spiller en primær etiologisk rolle på grunn av sine acidogene og aciduriske egenskaper, som bidrar til emaljedemineralisering og plakkdannelse.
Etyllauroylarginat (LAE), en kationisk overflateaktiv substans avledet fra laurinsyre og arginin, har vist potent bakteriedrepende aktivitet mot kariogene organismer, inkludert S. mutans, samtidig som det reduserer biofilmdannelse og bevarer balansen i munnmikrobiomet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed O Abdelrazik, MBBCH
- Telefonnummer: 00201017005990
- E-post: mohamedghitany96@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11651
- Rekruttering
- Al-Azhar University (Faculty of Dentistry)
-
Ta kontakt med:
- Mohamed O Abdelrazik, MBBCH
- Telefonnummer: 00201017005990
- E-post: mohamedghitany96@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Adel F Hussein, MD
-
Underetterforsker:
- Ramy S Khairallah, MD
-
Underetterforsker:
- Alsayed E Mekky, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunne egyptiske skolebarn i alderen 6–12 år.
- God generell helse.
- Mild til moderat tannplakk-akkumulering.
- Foreldres/omsorgspersoners villighet til å gi samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Antibiotika- eller antimikrobiell bruk innen den siste måneden.
- Allergier mot munnskyllevæskens komponenter.
- Systemiske sykdommer som påvirker oral helse.
- Ortodontiske apparater eller omfattende tannrestaureringer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Pasienter vil motta probiotisk munnskyll og instrueres til å skylle med 5ml to ganger daglig i 30 sekunder i 28 dager.
|
Pasienter vil motta probiotisk munnskyllevæske og bli instruert til å skylle 5 ml to ganger daglig i 30 sekunder i 28 dager.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Pasienter vil bli behandlet med munnskyllevann som inneholder etyllauroylarginat og instruert om å skylle 5 ml to ganger daglig i 30 sekunder i 28 dager.
|
Pasientene vil bli behandlet med ethyl lauroyl arginate munnskyllevæske og instruert til å skylle 5 ml to ganger daglig i 30 sekunder i 28 dager.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe C
Pasientene vil motta profesjonell profylakse (skaling + polering) ved utgangspunktet og vil kun bruke vanlig tannkrem to ganger daglig, uten tilhørende munnvann over 28 dager.
|
Pasienter vil motta profesjonell profylakse (scaling + polering) ved baseline og vil kun bruke vanlig tannkrem to ganger daglig, uten tilleggsmunnvann i løpet av 28 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
S. mutans-antall
Tidsramme: 28 dager etter intervensjon
|
S. mutans-antallet vil bli målt ved baseline (dag 0) og etter intervensjon (dag 28).
|
28 dager etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaqueindeksscore
Tidsramme: 28 dager etter intervensjon
|
Plaqueindeksen klassifiseres som:
Plaqueindeksen vil bli målt ved utgangspunktet (dag 0) og etter intervensjonen (28 dager). |
28 dager etter intervensjon
|
|
Spyttets pH
Tidsramme: 28 dager etter intervensjon
|
pH-målinger i spytt vil bli utført med pH-strips eller pH-meter.
|
28 dager etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
21. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1246/4697
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgjengelig etter rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren etter studiens slutt i ett år.
IPD-delingstidsramme
Etter studiens slutt i ett år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene vil være tilgjengelige på rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .