Enjuagues Bucales Basados en Probióticos frente a Enjuagues Bucales que Contienen Etil Lauroil Arginato sobre los Recuentos de Streptococcus Mutans, la Acumulación de Placa Dental y el pH Salival en un Grupo de Niños Escolares Egipcios
13 de enero de 2026 actualizado por: Mohamed Osama Mohamed Abdelrazik, Al-Azhar University
Evaluación Comparativa de Enjuagues Bucales a Base de Probióticos Frente a los que Contienen Etil Lauroil Arginato sobre los Recuentos de Streptococcus Mutans, la Acumulación de Placa Dental y el pH Salival en un Grupo de Escolares Egipcios: Un Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de los enjuagues bucales a base de probióticos frente a los enjuagues bucales que contienen arginato de etilo lauroilo en la reducción del recuento de Streptococcus mutans, la acumulación de placa dental y el pH salival en un grupo de escolares egipcios.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La caries dental sigue siendo una de las enfermedades infecciosas crónicas más prevalentes entre los escolares egipcios, siendo Streptococcus mutans (S. mutans) el principal agente etiológico debido a sus propiedades acidogénicas y acidúricas, que contribuyen a la desmineralización del esmalte y la formación de placa.
El etil lauroil arginato (LAE), un tensioactivo catiónico derivado del ácido láurico y la arginina, ha demostrado una potente actividad bactericida contra organismos cariogénicos, incluido S. mutans, al mismo tiempo que reduce la formación de biopelículas y preserva el equilibrio del microbioma oral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed O Abdelrazik, MBBCH
- Número de teléfono: 00201017005990
- Correo electrónico: mohamedghitany96@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11651
- Reclutamiento
- Al-Azhar University (Faculty of Dentistry)
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Contacto:
- Mohamed O Abdelrazik, MBBCH
- Número de teléfono: 00201017005990
- Correo electrónico: mohamedghitany96@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Adel F Hussein, MD
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Sub-Investigador:
- Ramy S Khairallah, MD
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Sub-Investigador:
- Alsayed E Mekky, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños egipcios sanos en edad escolar de 6 a 12 años.
- Buena salud general.
- Acumulación de placa dental de leve a moderada.
- Disposición de los padres/cuidadores para dar su consentimiento.
Criterios de exclusión:
- Uso de antibióticos o antimicrobianos en el último mes.
- Alergias a los componentes del enjuague bucal.
- Enfermedades sistémicas que afecten la salud bucal.
- Aparatos ortodóncicos o restauraciones dentales extensas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Los pacientes recibirán enjuague bucal probiótico y se les indicará que enjuaguen 5 ml dos veces al día durante 30 segundos durante 28 días.
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Los pacientes recibirán enjuague bucal probiótico y se les indicará que se enjuaguen con 5 ml dos veces al día durante 30 segundos durante 28 días.
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Experimental: Grupo B
Los pacientes serán tratados con un enjuague bucal que contiene etil lauroil arginato y se les indicará que enjuaguen 5 ml dos veces al día durante 30 segundos durante 28 días.
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Los pacientes serán tratados con enjuague bucal de arginato de etilo lauroilo y se les indicará que enjuaguen 5 ml dos veces al día durante 30 segundos durante 28 días.
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Comparador activo: Grupo C
Los pacientes recibirán profilaxis profesional (raspado + pulido) al inicio del estudio y utilizarán únicamente pasta dental regular dos veces al día, sin enjuagues bucales complementarios durante 28 días.
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Los pacientes recibirán profilaxis profesional (raspado + pulido) al inicio y usarán solo pasta de dientes regular dos veces al día, sin enjuagues bucales complementarios durante 28 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuento de S. mutans
Periodo de tiempo: 28 días después de la intervención
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El recuento de S. mutans se medirá en la línea de base (día 0) y después de la intervención (día 28).
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28 días después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de placa
Periodo de tiempo: 28 días después de la intervención
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La puntuación del índice de placa se clasifica como:
La puntuación del índice de placa se medirá al inicio (día 0) y después de la intervención (28 días). |
28 días después de la intervención
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pH salival
Periodo de tiempo: 28 días después de la intervención
|
Las mediciones del pH salival se realizarán mediante tiras reactivas de pH o un medidor de pH.
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28 días después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
21 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1246/4697
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente durante un año tras la finalización del estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final del estudio durante un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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