Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Probiotické versus ethyl-lauroyl-arginátové ústní vody na počty Streptococcus mutans, akumulaci zubního plaku a pH slin u skupiny egyptských školních dětí

13. ledna 2026 aktualizováno: Mohamed Osama Mohamed Abdelrazik, Al-Azhar University

Srovnávací hodnocení probiotických ústních vod ve srovnání s ústními vodami obsahujícími ethyl lauroyl arginin na počty Streptococcus mutans, akumulaci zubního plaku a pH slin u skupiny egyptských školních dětí: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost probiotických ústních vod oproti ústním vodám obsahujícím ethyl lauroyl arginin při snižování počtu Streptococcus mutans, akumulaci zubního plaku a pH slin u skupiny egyptských školáků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zubní kaz zůstává jedním z nejrozšířenějších chronických infekčních onemocnění mezi egyptskými školáky, přičemž Streptococcus mutans (S. mutans) hraje primární etiologickou roli díky svým acidogenním a acidurickým vlastnostem, které přispívají k demineralizaci skloviny a tvorbě plaku.

Ethyl Lauroyl Arginate (LAE), kationický tenzid odvozený od kyseliny laurové a argininu, prokázal silnou baktericidní aktivitu proti kariogenním organismům, včetně S. mutans, a zároveň snižuje tvorbu biofilmu a zachovává rovnováhu orálního mikrobiomu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11651
        • Nábor
        • Al-Azhar University (Faculty of Dentistry)
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Adel F Hussein, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ramy S Khairallah, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alsayed E Mekky, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Zdravé egyptské školní děti ve věku 6–12 let.
  • Dobrý celkový zdravotní stav.
  • Mírné až střední hromadění zubního plaku.
  • Ochota rodičů/pečovatelů poskytnout souhlas.

Kriteria pro vyloučení:

  • Užívání antibiotik nebo antimikrobiálních látek v posledním měsíci.
  • Alergie na složky ústní vody.
  • Systémová onemocnění ovlivňující zdraví ústní dutiny.
  • Ortodontické aparáty nebo rozsáhlé zubní výplně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Pacientům bude podána probiotická ústní voda a budou instruováni, aby 5 ml vyplachovali dvakrát denně po dobu 30 sekund po dobu 28 dnů.
Jiný: Probiotická ústní voda
Pacienti dostanou probiotickou ústní vodu a budou poučeni, aby si vyplachovali 5 ml dvakrát denně po dobu 30 sekund po dobu 28 dnů.
Experimentální: Skupina B
Pacienti budou léčeni ústní vodou obsahující ethyl lauroyl arginát a budou poučeni, aby si 5 ml vyplachovali ústa dvakrát denně po dobu 30 sekund po dobu 28 dnů.
Jiný: Ústní voda s ethyl lauroyl arginátem
Pacienti budou léčeni ústní vodou s ethyl lauroyl arginátem a dostanou pokyny vyplachovat 5 ml dvakrát denně po dobu 30 sekund po dobu 28 dnů.
Aktivní komparátor: Skupina C
Pacienti obdrží na začátku studii profesionální profylaxi (odstranění zubního kamene + leštění) a budou po dobu 28 dnů používat pouze běžnou zubní pastu dvakrát denně, bez použití doplňkových ústních vod.
Jiný: Profesionální profylaxe (odstranění zubního kamene + leštění)
Pacienti budou na začátku studie podrobeni profesionální profylaxi (odstranění zubního kamene + leštění) a budou po dobu 28 dnů používat pouze běžnou zubní pastu dvakrát denně bez použití doplňkových ústních vod.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet S. mutans
Časové okno: 28 dní po intervenci
Počet S. mutans bude měřen na začátku (0. den) a po zásahu (28. den).
28 dní po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre indexu plaku
Časové okno: 28 dní po zásahu

Index plaku je klasifikován jako:

  • Skóre 0; Žádný plak
  • Skóre 1; Mírný plak nahromaděný podél dásňového okraje
  • Skóre 2; Střední plaky nahromaděné podél dásňového okraje
  • Skóre 3; Těžké plaky nahromaděné podél dásňového okraje a přilehlého povrchu zubu.

Index plaku bude měřen na začátku (0. den) a po intervenci (28. den).
28 dní po zásahu
pH slin
Časové okno: 28 dní po intervenci
Měření pH slin bude provedeno pomocí pH proužků nebo pH metru.
28 dní po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1246/4697

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícímu autorovi po ukončení studie po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po skončení studie po dobu jednoho roku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Probiotická ústní voda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit