Bains de bouche à base de probiotiques versus bains de bouche contenant du lauroyl arginate d'éthyle sur les comptages de Streptococcus mutans, l'accumulation de plaque dentaire et le pH salivaire dans un groupe d'enfants égyptiens scolarisés
13 janvier 2026 mis à jour par: Mohamed Osama Mohamed Abdelrazik, Al-Azhar University
Évaluation comparative des bains de bouche à base de probiotiques versus ceux contenant du lauroyl arginate d'éthyle sur les comptages de Streptococcus mutans, l'accumulation de plaque dentaire et le pH salivaire dans un groupe d'enfants égyptiens d'âge scolaire : un essai clinique randomisé contrôlé
Cette étude vise à comparer l'efficacité des bains de bouche à base de probiotiques par rapport aux bains de bouche contenant de l'éthyl lauroyl arginate dans la réduction du nombre de Streptococcus mutans, de l'accumulation de plaque dentaire et du pH salivaire parmi un groupe d'écoliers égyptiens.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La carie dentaire demeure l'une des maladies infectieuses chroniques les plus répandues chez les écoliers égyptiens, Streptococcus mutans (S. mutans) jouant un rôle étiologique primordial en raison de ses propriétés acidogènes et aciduriques, qui contribuent à la déminéralisation de l'émail et à la formation de plaque.
L'Éthyl Lauroyl Arginate (LAE), un tensioactif cationique dérivé de l'acide laurique et de l'arginine, a démontré une puissante activité bactéricide contre les organismes cariogènes, y compris S. mutans, tout en réduisant la formation de biofilm et en préservant l'équilibre du microbiome oral.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed O Abdelrazik, MBBCH
- Numéro de téléphone: 00201017005990
- E-mail: mohamedghitany96@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11651
- Recrutement
- Al-Azhar University (Faculty of Dentistry)
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Contact:
- Mohamed O Abdelrazik, MBBCH
- Numéro de téléphone: 00201017005990
- E-mail: mohamedghitany96@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Adel F Hussein, MD
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Sous-enquêteur:
- Ramy S Khairallah, MD
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Sous-enquêteur:
- Alsayed E Mekky, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Écoliers égyptiens en bonne santé âgés de 6 à 12 ans.
- Bonne santé générale.
- Accumulation de plaque dentaire légère à modérée.
- Volonté du parent/tuteur de donner son consentement.
Critères d'exclusion :
- Utilisation d'antibiotiques ou d'antimicrobiens au cours du dernier mois.
- Allergies aux composants du bain de bouche.
- Maladies systémiques affectant la santé bucco-dentaire.
- Appareils orthodontiques ou restaurations dentaires étendues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe A
Les patients recevront un bain de bouche probiotique et seront invités à se rincer avec 5 ml deux fois par jour pendant 30 secondes pendant 28 jours.
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Les patients recevront un bain de bouche probiotique et seront invités à se rincer la bouche avec 5 ml deux fois par jour pendant 30 secondes pendant 28 jours.
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Expérimental: Groupe B
Les patients seront traités avec un bain de bouche contenant de l'éthyl lauroyl arginate et recevront l'instruction de se rincer avec 5 ml deux fois par jour pendant 30 secondes pendant 28 jours.
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Les patients seront traités avec un bain de bouche à base d'éthyl lauroyl arginate et recevront l'instruction de se rincer la bouche avec 5 ml deux fois par jour pendant 30 secondes, et ce pendant 28 jours.
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Comparateur actif: Groupe C
Les patients recevront une prophylaxie professionnelle (détartrage + polissage) au départ et utiliseront uniquement un dentifrice ordinaire deux fois par jour, sans bains de bouche adjuvants pendant 28 jours.
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Les patients recevront une prophylaxie professionnelle (détartrage + polissage) au départ et n'utiliseront qu'un dentifrice ordinaire deux fois par jour, sans bains de bouche adjuvants pendant 28 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dénombrement de S. mutans
Délai: 28 jours après l'intervention
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Le dénombrement de S. mutans sera mesuré au départ (jour 0) et après l'intervention (jour 28).
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28 jours après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'indice de plaque
Délai: 28 jours après l'intervention
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Le score de l'indice de plaque est classé comme suit :
Le score de l'indice de plaque sera mesuré au départ (jour 0) et après l'intervention (28 jours). |
28 jours après l'intervention
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pH salivaire
Délai: 28 jours après l'intervention
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Les mesures du pH salivaire seront effectuées à l'aide de bandelettes pH-métriques ou d'un pH-mètre.
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28 jours après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2026
Première publication (Réel)
21 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1246/4697
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.
Délai de partage IPD
Après la fin de l'étude pendant un an.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .