Probiotica-gebaseerde versus ethyl lauroyl arginaat-bevattende mondspoelingen op Streptococcus Mutans-tellingen, tandplakophoping en speeksel-pH in een groep Egyptische schoolkinderen
13 januari 2026 bijgewerkt door: Mohamed Osama Mohamed Abdelrazik, Al-Azhar University
Vergelijkende evaluatie van probiotica-gebaseerde versus ethyl lauroyl arginine-bevattende mondspoelingen op Streptococcus Mutans-aantallen, tandplakophoping en speeksel-pH in een groep Egyptische schoolkinderen: Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Deze studie heeft als doel de effectiviteit van probiotische mondspoelingen te vergelijken met mondspoelingen die ethyllauroylarginaat bevatten in het verminderen van het aantal Streptococcus mutans, de ophoping van tandplak en de speeksel-pH bij een groep Egyptische schoolkinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tandcariës blijft een van de meest voorkomende chronische infectieziekten onder Egyptische schoolkinderen, waarbij Streptococcus mutans (S. mutans) een primaire etiologische rol speelt vanwege zijn acidogene en acidure eigenschappen, die bijdragen aan glazuurdemineralisatie en plaquevorming.
Ethyl Lauroyl Arginaat (LAE), een kationische oppervlakteactieve stof afgeleid van laurinezuur en arginine, heeft krachtige bacteriedodende activiteit aangetoond tegen cariogene organismen, waaronder S. mutans, terwijl het ook biofilmvorming vermindert en het evenwicht van het orale microbioom behoudt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mohamed O Abdelrazik, MBBCH
- Telefoonnummer: 00201017005990
- E-mail: mohamedghitany96@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11651
- Werving
- Al-Azhar University (Faculty of Dentistry)
-
Contact:
- Mohamed O Abdelrazik, MBBCH
- Telefoonnummer: 00201017005990
- E-mail: mohamedghitany96@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Adel F Hussein, MD
-
Onderonderzoeker:
- Ramy S Khairallah, MD
-
Onderonderzoeker:
- Alsayed E Mekky, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde Egyptische schoolkinderen van 6-12 jaar.
- Goede algemene gezondheid.
- Milde tot matige tandplakophoping.
- Bereidheid van ouder/verzorger om toestemming te geven.
Exclusiecriteria:
- Antibiotica- of antimicrobieel gebruik in de afgelopen maand.
- Allergieën voor de mondspoelingcomponenten.
- Systemische ziekten die de mondgezondheid beïnvloeden.
- Orthodontische apparaten of uitgebreide tandrestauraties.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Patiënten zullen probiotisch mondwater ontvangen en krijgen de instructie om 5 ml tweemaal daags gedurende 30 seconden te spoelen, gedurende 28 dagen.
|
Patiënten zullen probiotisch mondwater ontvangen en krijgen de instructie om 5 ml tweemaal daags gedurende 30 seconden te spoelen, gedurende 28 dagen.
|
|
Experimenteel: Groep B
Patiënten worden behandeld met mondwater dat ethyl lauroyl arginaat bevat en krijgen het advies om 5 ml tweemaal daags gedurende 30 seconden te spoelen gedurende 28 dagen.
|
Patiënten zullen worden behandeld met ethyl lauroyl arginate mondspoeling en geïnstrueerd om 5 ml tweemaal daags gedurende 30 seconden te spoelen gedurende 28 dagen.
|
|
Actieve vergelijker: Groep C
Patiënten krijgen professionele profylaxe (scaling + polijsten) bij de start en zullen gedurende 28 dagen alleen gewone tandpasta tweemaal daags gebruiken, zonder aanvullende mondspoelingen.
|
Patiënten krijgen bij aanvang een professionele profylaxe (scaling + polijsten) en zullen gedurende 28 dagen alleen gewone tandpasta tweemaal daags gebruiken, zonder aanvullende mondspoelingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
S. mutans telling
Tijdsspanne: 28 dagen na interventie
|
Het aantal S. mutans wordt gemeten bij de start (dag 0) en na de interventie (dag 28).
|
28 dagen na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plaque-indexscore
Tijdsspanne: 28 dagen na interventie
|
De plaque-indexscore is als volgt geclassificeerd:
De plaque-indexscore wordt gemeten bij baseline (dag 0) en na de interventie (dag 28). |
28 dagen na interventie
|
|
Speeksel-pH
Tijdsspanne: 28 dagen na interventie
|
Speeksel-pH-metingen worden uitgevoerd met pH-strips of een pH-meter.
|
28 dagen na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1246/4697
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gegevens zullen beschikbaar zijn op redelijk verzoek van de corresponderende auteur na het einde van de studie gedurende één jaar.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na afloop van de studie gedurende een jaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevens zijn beschikbaar op redelijk verzoek van de corresponderende auteur.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .