Probioottipohjaisten versus etyylilauroylarginaattia sisältävien suuvesien vaikutus Streptococcus mutans -bakteerien määrään, hammasplakin kertymiseen ja syljen pH:hon egyptiläisessä koululaisryhmässä
tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Mohamed Osama Mohamed Abdelrazik, Al-Azhar University
Probioottipohjaisten ja etyylilaurooyliarginaattia sisältävien suuvesien vertaileva arviointi Streptococcus mutans -pitoisuuksissa, hammasplakin kertymisessä ja syljen pH:ssa egyptiläisten koululasten ryhmässä: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata probioottipohjaisten suuvesien ja etyylilauroylarginiinia sisältävien suuvesien tehoa Streptococcus mutans -bakteerien määrän, hammasplakin kertymisen ja syljen pH-arvon vähentämisessä egyptiläisten koululasten ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hampaiden karies on edelleen yksi yleisimmistä kroonisista tartuntataudeista Egyptin koululaisilla, jossa Streptococcus mutans (S. mutans) toimii ensisijaisena etiologisena tekijänä sen happogeenisten ja happokestävyyden ominaisuuksiensa ansiosta, jotka edesauttavat kiilleen demineralisaatiota ja plakin muodostumista.
Etyyli lauroyyli arginaatti (LAE), kationinen pinta-aktiivinen aine, joka on johdettu lauriinihaposta ja arginiinista, on osoittanut voimakasta bakterisidistä aktiivisuutta kariogeenisia organismeja, mukaan lukien S. mutansia, vastaan samalla vähentäen biofilmin muodostumista ja säilyttäen suun mikrobiston tasapainon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed O Abdelrazik, MBBCH
- Puhelinnumero: 00201017005990
- Sähköposti: mohamedghitany96@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11651
- Rekrytointi
- Al-Azhar University (Faculty of Dentistry)
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed O Abdelrazik, MBBCH
- Puhelinnumero: 00201017005990
- Sähköposti: mohamedghitany96@gmail.com
-
Alatutkija:
- Adel F Hussein, MD
-
Alatutkija:
- Ramy S Khairallah, MD
-
Alatutkija:
- Alsayed E Mekky, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Terveet egyptiläiset koululaiset, ikä 6–12 vuotta.
- Hyvä yleinen terveydentila.
- Lievä tai kohtalainen hammaskiven kertymä.
- Vanhemman/huoltajan suostumus antaa lupa.
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottien tai antimikrobisten lääkkeiden käyttö viimeisen kuukauden aikana.
- Allergiat suuveden ainesosille.
- Systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat suun terveyteen.
- Ortodontiset laitteet tai laajat hammasrestauraatiot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Potilaat saavat probioottisen suuveden ja heille annetaan ohje käyttää 5 ml kahdesti päivässä 30 sekuntia 28 päivän ajan.
|
Potilaat saavat probioottisen suuveden ja heille annetaan ohje huuhtella 5 ml kahdesti päivässä 30 sekuntia 28 päivän ajan.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Potilaat hoidetaan etyylilauroylarginaattia sisältävällä suuvedellä, ja heille annetaan ohje huuhtella 5 ml kahdesti päivässä 30 sekuntia 28 päivän ajan.
|
Potilaat hoidetaan etyylilauroylarginaatti-suuveteen ja heille annetaan ohje huuhtoa 5 ml kahdesti päivässä 30 sekunnin ajan 28 päivän ajan.
|
|
Active Comparator: Ryhmä C
Potilaat saavat ammattilaistasoista profylaksia (kivenpoisto + kiillotus) alkuvaiheessa ja käyttävät vain tavallista hammastahnaa kahdesti päivässä ilman lisäsuuvettä 28 päivän ajan.
|
Potilaat saavat ammattimaisen profylaksian (hammaskiven poisto + kiillotus) alkuvaiheessa ja käyttävät vain tavallista hammastahnaa kahdesti päivässä ilman lisäsuuvesien käyttöä 28 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
S. mutans -määrä
Aikaikkuna: 28 päivää intervention jälkeen
|
S. mutans -pitoisuus mitataan alkuvaiheessa (0. päivä) ja interventiojakson jälkeen (28. päivä).
|
28 päivää intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plaque-indeksipistemäärä
Aikaikkuna: 28 päivää interventioiden jälkeen
|
Plaque-indeksipisteytys luokitellaan seuraavasti:
Plaque-indeksipisteytys mitataan lähtötasolla (0. päivä) ja interventioajanjakson jälkeen (28 päivää). |
28 päivää interventioiden jälkeen
|
|
Syljen pH
Aikaikkuna: 28 päivää interventioiden jälkeen
|
Syljen pH-arvot mitataan pH-paperilla tai pH-metrillä.
|
28 päivää interventioiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1246/4697
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla asianmukaisen pyynnön jälkeen vastaavalta kirjoittajalta tutkimuksen päättymisestä vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Data on saatavilla asianmukaisesta pyynnöstä vastaavalta kirjoittajalta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .