利き手が上肢回復に与える影響 (HANDISTROKE)
2026年6月5日 更新者：Centre Hospitalier Régional d'Orléans
脳卒中後の運動障害に対する手動選好の影響
この前向き単施設観察研究は、利き手が最近の片側性脳卒中後の上肢運動回復に関連するかどうかを評価します。
5日以内に確認された片側性脳卒中で脳卒中ユニットに入院した成人は、参加に異議がない場合に含まれます。
上肢障害は、脳卒中後早期および6か月後に標準化された臨床スケールを使用して評価されます。
利き手は自己申告によって決定され、可能な場合はエジンバラ利き手インベントリーが実施されます。
主な仮説は、左利きの参加者は、脳運動ネットワークの側性化の違いにより、6か月後に右利きの参加者よりも上肢運動回復が良好である可能性があるということです。
調査の概要
詳細な説明
片側性脳卒中が確認された脳卒中ユニットに入院中の参加者が連続的に募集されます。
適格性の確認と異議のない場合、脳卒中発症後5日以内にベースラインデータが収集されます。
ベースライン評価には、上肢のFugl-Meyer Assessment（FMA-UE）、肩関節外転・手指伸展（SAFE）スコア、およびNational Institutes of Health Stroke Scale（NIHSS）スコア（血栓溶解療法または血栓回収療法が実施された場合は急性期治療後）が含まれます。
利き手は運動評価後に記録され、評価者が群分けについて盲検化を維持します。認知状態が許す場合、エジンバラ利き手調査票が実施されます。
6ヶ月フォローアップは、研究施設での定期的な脳卒中後診察時に実施され、FMA-UEとSAFE評価が繰り返されます。
主要解析では、ベースラインFMA-UEが66未満の参加者において、左利きと右利きの参加者の6ヶ月時点のFMA-UEを比較します。プロペンシティスコアマッチング（右利き対左利き 3:1）を用い、年齢、ベースライン運動障害、優位性に対する病変側（優位半球対非優位半球）、および脳卒中のタイプ（虚血性対出血性）を考慮します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Julien BONNAL, MK
- 電話番号：00332 38 74 46 65
- メール：julien.bonnal@chu-orleans.fr
研究場所
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Orléans、フランス、45067
- 募集
- Chu Orleans
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主任研究者：
- Julien BONNAL
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コンタクト：
- Julien BONNAL, MK
- 電話番号：0033238744665
- メール：julien.bonnal@chu-orleans.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
オルレアン大学病院の脳卒中ユニットに入院し、片側性の最近の脳卒中が確認された成人。
説明
選定基準：
- 片側性の最近の脳卒中（5日以内）が確認されていること。
- 18歳以上であること。
- 参加者または代理人が参加に異議を唱えないこと。
除外基準：
- 過去の脳卒中による運動障害の後遺症があること。
- 脳卒中前の上肢障害があること。
- オルレアンでの6か月後の追跡調査が計画されていないこと。
- 被保護成人（後見／保佐）、法的保護下にある者、または自由を奪われた者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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片側性の最近の脳卒中が確認された患者
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患者は、エディンバラ利き手調査の側性係数について、ベースラインで評価されます。
患者は、オルレアン大学病院の神経内科医師による標準的な脳卒中後診察の一環として、6か月後に再診察されます。
この診察と併せて、FMA-UEおよびSAFEスコアに関する本研究特有の評価が、同部門の理学療法士によって実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢のフグル-マイヤー評価（FMA-UE）スコア
時間枠：6ヶ月
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脳卒中発症後6か月時点における上肢の運動機能障害をFugl-Meyer上肢評価法（FMA-UE）を用いて測定。
スコアは0から66の範囲で、スコアが高いほど機能障害が少ないことを示します。
主要解析は、ベースライン時のFMA-UEスコアが66未満の参加者を対象に実施されます。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左利きの参加者の割合
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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上肢筋力低下を有する参加者数
時間枠：ベースライン
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SAFEスコアが10未満と定義された上肢筋力低下を有する参加者数
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ベースライン
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上肢の平均フーグル・マイヤー評価（FMA-UE）スコア
時間枠：ベースライン
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スコアは0から66で、スコアが低いほど機能障害が深刻であることを示します
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ベースライン
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平均国立衛生研究所脳卒中スケール（NIHSS）スコア
時間枠：ベースライン
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スコアは0から42まで。スコアが高いほど、機能障害が重度であることを示します
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ベースライン
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エジンバラ利き手調査側性係数とベースラインFMA-UEスコアの相関
時間枠：ベースライン
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-100から+100のスコア、重症度の概念はなく手動設定を評価します（-100で非常に左利き、+100で非常に右利き）
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ベースライン
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平均肩外転および手指伸展（SAFE）スコア
時間枠：6ヶ月目
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スコアは0から10で、スコアが低いほど欠損が深刻であることを示します。
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6ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Harris JE, Eng JJ. Individuals with the dominant hand affected following stroke demonstrate less impairment than those with the nondominant hand affected. Neurorehabil Neural Repair. 2006 Sep;20(3):380-9. doi: 10.1177/1545968305284528.
- Solodkin A, Hlustik P, Noll DC, Small SL. Lateralization of motor circuits and handedness during finger movements. Eur J Neurol. 2001 Sep;8(5):425-34. doi: 10.1046/j.1468-1331.2001.00242.x.
- Papadatou-Pastou M, Ntolka E, Schmitz J, Martin M, Munafo MR, Ocklenburg S, Paracchini S. Human handedness: A meta-analysis. Psychol Bull. 2020 Jun;146(6):481-524. doi: 10.1037/bul0000229. Epub 2020 Apr 2.
- Bonnal J, Pila O, Papin C, Lebkowski L, Sarrazin M, Bravo R, Prieur F. Handedness and task demands modulate motor cortex lateralization: A cross-sectional fNIRS study. Neuroimage. 2025 Dec 1;323:121578. doi: 10.1016/j.neuroimage.2025.121578. Epub 2025 Nov 9.
- Tzourio-Mazoyer N, Petit L, Zago L, Crivello F, Vinuesa N, Joliot M, Jobard G, Mellet E, Mazoyer B. Between-hand difference in ipsilateral deactivation is associated with hand lateralization: fMRI mapping of 284 volunteers balanced for handedness. Front Hum Neurosci. 2015 Feb 6;9:5. doi: 10.3389/fnhum.2015.00005. eCollection 2015.
- Darling WG, Helle N, Pizzimenti MA, Rotella DL, Hynes SM, Ge J, Stilwell-Morecraft KS, Morecraft RJ. Laterality affects spontaneous recovery of contralateral hand motor function following motor cortex injury in rhesus monkeys. Exp Brain Res. 2013 Jul;228(1):9-24. doi: 10.1007/s00221-013-3533-1. Epub 2013 May 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年6月2日
一次修了 (推定)
2027年10月1日
研究の完了 (推定)
2028年10月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月13日
最初の投稿 (実際)
2026年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月5日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。