Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van Handvoorkeur op Herstel van de Bovenste Extremiteit (HANDISTROKE)

5 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Impact van Handmatige Voorkeur op Motorische Tekorten Na een Beroerte

Deze prospectieve, observationele studie met één centrum onderzoekt of handvoorkeur geassocieerd is met motorisch herstel van de bovenste ledematen na een recente unilaterale beroerte. Volwassenen die binnen 5 dagen na een bevestigde unilaterale beroerte op de beroerte-afdeling zijn opgenomen, worden geïncludeerd als zij geen bezwaar maken tegen deelname. De aantasting van de bovenste ledematen wordt vroeg na de beroerte en na 6 maanden beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde klinische schalen. Handvoorkeur wordt bepaald door zelfrapportage, en de Edinburgh Handedness Inventory wordt afgenomen wanneer dit haalbaar is. De belangrijkste hypothese is dat linkshandige deelnemers mogelijk een beter motorisch herstel van de bovenste ledematen na 6 maanden laten zien dan rechtshandige deelnemers, mogelijk vanwege verschillen in lateralizatie van het motorische netwerk in de hersenen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers die in de beroerte-eenheid zijn opgenomen met een bevestigde unilaterale beroerte worden opeenvolgend gerekruteerd. Na verificatie van de geschiktheid en afwezigheid van bezwaar worden de basisgegevens binnen 5 dagen na de beroerte verzameld. De basisbeoordelingen omvatten de Fugl-Meyer Assessment voor de bovenste extremiteit (FMA-UE), de Shoulder Abduction and Finger Extension (SAFE) score en de National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score (post-acute behandeling als trombolyse of trombectomie is uitgevoerd). Handvoorkeur wordt geregistreerd na de motorische beoordelingen om de verblinding van de beoordelaar met betrekking tot groepsindeling te behouden; de Edinburgh Handedness Inventory wordt afgenomen wanneer de cognitieve status dit toestaat. Een follow-up na 6 maanden wordt uitgevoerd tijdens routineconsult na beroerte op de studielocatie, met herhaling van FMA-UE en SAFE-beoordelingen. De primaire analyse vergelijkt FMA-UE na 6 maanden tussen linkshandige en rechtshandige deelnemers onder degenen met een basis-FMA-UE van minder dan 66, waarbij gebruik wordt gemaakt van propensity score matching (3:1 rechtshandig tot linkshandig) met correctie voor leeftijd, basismotortekort, laesiezijde ten opzichte van dominantie (dominante versus niet-dominante hemisfeer) en beroertetype (ischemisch versus hemorragisch).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen opgenomen in de stroke unit van het Orléans Universitair Ziekenhuis met een bevestigd unilateraal recent herseninfarct.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Bevestigd eenzijdig recent herseninfarct (minder dan 5 dagen).
  2. 18 jaar of ouder.
  3. Deelnemer of gemachtigde heeft geen bezwaar tegen deelname.

Exclusiecriteria:

  1. Eerdere beroerte met resterende motorische gevolgen.
  2. Bestaand bovenste ledemaattekort vóór het infarct.
  3. Follow-up na 6 maanden niet gepland in Orléans.
  4. Beschermde volwassene (onder voogdij/curatele), persoon onder juridische bescherming, of vrijheidsbeneming.
  5. Zwangere of borstvoedinggevende vrouw.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met bevestigd unilateraal recent CVA
Ander: evaluatie
Patiënten worden bij aanvang geëvalueerd voor de Edinburgh Handedness Inventory Lateraliteitsquotiënt. Patiënten worden na 6 maanden opnieuw gezien als onderdeel van hun standaard post-stroke consultatie in het Orléans Universitair Ziekenhuis door een neuroloog van de neurologieafdeling. In samenhang met deze consultatie wordt een beoordeling specifiek voor dit onderzoek van de FMA-UE en SAFE-scores uitgevoerd door een fysiotherapeut van de afdeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl-Meyer Beoordeling voor Bovenste Extremiteit (FMA-UE) Score
Tijdsspanne: maand 6
Bovenste-ledemaat motorische beperking gemeten met de Fugl-Meyer Assessment voor de Bovenste Extremiteit (FMA-UE) 6 maanden na een beroerte. Scores variëren van 0 tot 66, waarbij hogere scores minder beperking aangeven. Primaire analyse wordt uitgevoerd onder deelnemers met een baseline FMA-UE lager dan 66.
maand 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel linkshandige deelnemers
Tijdsspanne: Baseline
Baseline
Aantal deelnemers met zwakte in de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Baseline
Aantal deelnemers met zwakte in de bovenste ledematen gedefinieerd als SAFE-score lager dan 10
Baseline
Gemiddelde Fugl-Meyer Beoordeling voor de Bovenste Extremiteit (FMA-UE) Score
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Score van 0 tot 66; hoe lager de score, hoe ernstiger het tekort
Uitgangswaarde
Gemiddelde National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) Score
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Score van 0 tot 42; hoe hoger de score, hoe ernstiger het tekort
Uitgangswaarde
Correlatie tussen Edinburgh Handedness Inventory Lateraliteitsquotiënt en Baseline FMA-UE Score
Tijdsspanne: Baseline
Score van -100 tot +100, hier is geen sprake van ernst omdat het de handvoorkeur beoordeelt (bij -100 ben je zeer linkshandig en bij +100 ben je zeer rechtshandig)
Baseline
Gemiddelde Schouder Abductie en Vinger Extensie (SAFE) Score
Tijdsspanne: Maand 6
Score van 0 tot 10; hoe lager de score, hoe ernstiger het tekort.
Maand 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUO-2025-19

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren