Influência da Lateralidade na Recuperação do Membro Superior (HANDISTROKE)
5 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Impacto da Preferência Manual nos Défices Motores Após Acidente Vascular Cerebral
Este estudo observacional prospetivo e unicêntrico avalia se a dominância manual está associada à recuperação motora do membro superior após um acidente vascular cerebral (AVC) unilateral recente.
Adultos admitidos na unidade de AVC com um AVC unilateral confirmado nos últimos 5 dias são incluídos se não se opuserem à participação.
A deficiência do membro superior é avaliada precocemente após o AVC e aos 6 meses usando escalas clínicas padronizadas.
A dominância manual é determinada por autorrelato, e o Inventário de Dominância Manual de Edimburgo é aplicado quando viável.
A hipótese principal é que os participantes canhotos podem apresentar uma melhor recuperação motora do membro superior aos 6 meses do que os participantes destros, potencialmente devido a diferenças na lateralização da rede motora cerebral.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os participantes hospitalizados na unidade de acidente vascular cerebral com um AVC unilateral confirmado são recrutados consecutivamente.
Após verificação da elegibilidade e ausência de objeção, os dados de base são recolhidos até 5 dias após o AVC.
As avaliações de base incluem a Avaliação Fugl-Meyer para o Membro Superior (FMA-UE), a pontuação SAFE (Abdução do Ombro e Extensão dos Dedos) e a pontuação da Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS) (após tratamento agudo, se foi realizada trombólise ou trombectomia).
A lateralidade é registada após as avaliações motoras para manter o anonimato do avaliador relativamente à pertença ao grupo; o Inventário de Lateralidade de Edimburgo é administrado quando o estado cognitivo o permite.
Um seguimento de 6 meses é realizado durante a consulta de rotina pós-AVC no local do estudo, com repetição das avaliações FMA-UE e SAFE.
A análise primária compara o FMA-UE aos 6 meses entre participantes destros e canhotos entre aqueles com FMA-UE de base inferior a 66, utilizando correspondência por pontuação de propensão (3:1 destros para canhotos) tendo em conta a idade, o défice motor de base, o lado da lesão em relação à dominância (hemisfério dominante vs não dominante) e o tipo de AVC (isquémico vs hemorrágico).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Julien BONNAL, MK
- Número de telefone: 00332 38 74 46 65
- E-mail: julien.bonnal@chu-orleans.fr
Locais de estudo
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Orléans, França, 45067
- Recrutamento
- Chu Orleans
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Investigador principal:
- Julien BONNAL
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Contato:
- Julien BONNAL, MK
- Número de telefone: 0033238744665
- E-mail: julien.bonnal@chu-orleans.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos hospitalizados na unidade de AVC do Hospital Universitário de Orléans com um AVC recente unilateral confirmado.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Acidente vascular cerebral unilateral recente confirmado (menos de 5 dias).
- Idade igual ou superior a 18 anos.
- Participante ou representante não se opõe à participação.
Critérios de Exclusão:
- Acidente vascular cerebral prévio com sequelas motoras residuais.
- Défice do membro superior prévio ao acidente vascular cerebral.
- Acompanhamento aos 6 meses não planeado em Orléans.
- Adulto protegido (tutela/curatela), pessoa sob proteção legal ou privada de liberdade.
- Mulher grávida ou a amamentar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com acidente vascular cerebral unilateral recente confirmado
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Os doentes serão avaliados na linha de base para o Quociente de Lateralidade do Inventário de Dominância Manual de Edimburgo.
Os doentes serão novamente observados aos 6 meses como parte da sua consulta pós-AVC padrão no Hospital Universitário de Orléans por um neurologista do departamento de neurologia.
Em conjunto com esta consulta, uma avaliação específica para este estudo de investigação dos escores FMA-UE e SAFE será realizada por um fisioterapeuta do departamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Avaliação de Fugl-Meyer para o Membro Superior (FMA-UE)
Prazo: mês 6
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Comprometimento motor do membro superior medido através da Avaliação de Fugl-Meyer para o Membro Superior (FMA-UE) aos 6 meses após o AVC.
As pontuações variam de 0 a 66, sendo que pontuações mais elevadas indicam menor comprometimento. A análise primária é realizada entre participantes com FMA-UE basal inferior a 66. |
mês 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de Participantes Canhotos
Prazo: Baseline
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Baseline
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Número de Participantes com Fraqueza do Membro Superior
Prazo: Linha de base
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Número de Participantes com Fraqueza do Membro Superior Definida como Pontuação SAFE Inferior a 10
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Linha de base
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Pontuação Média da Avaliação de Fugl-Meyer para o Membro Superior (FMA-UE)
Prazo: Linha de base
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Pontuação de 0 a 66; quanto mais baixa a pontuação, mais grave o défice
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Linha de base
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Pontuação Média da Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS)
Prazo: Linha de Base
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Pontuação de 0 a 42; quanto mais alta a pontuação, mais grave o défice
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Linha de Base
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Correlação entre o Quociente de Lateralidade do Inventário de Preferência Manual de Edimburgo e a Pontuação Basal FMA-UE
Prazo: Linha de Base
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Pontuação de -100 a +100, não há noção de gravidade aqui, uma vez que avalia a preferência manual (a -100 você é muito canhoto e a +100 você é muito destro)
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Linha de Base
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Pontuação Média de Abdução do Ombro e Extensão dos Dedos (SAFE)
Prazo: Mês 6
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Pontuação de 0 a 10; quanto mais baixa a pontuação, mais grave é o défice.
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Mês 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Harris JE, Eng JJ. Individuals with the dominant hand affected following stroke demonstrate less impairment than those with the nondominant hand affected. Neurorehabil Neural Repair. 2006 Sep;20(3):380-9. doi: 10.1177/1545968305284528.
- Solodkin A, Hlustik P, Noll DC, Small SL. Lateralization of motor circuits and handedness during finger movements. Eur J Neurol. 2001 Sep;8(5):425-34. doi: 10.1046/j.1468-1331.2001.00242.x.
- Papadatou-Pastou M, Ntolka E, Schmitz J, Martin M, Munafo MR, Ocklenburg S, Paracchini S. Human handedness: A meta-analysis. Psychol Bull. 2020 Jun;146(6):481-524. doi: 10.1037/bul0000229. Epub 2020 Apr 2.
- Bonnal J, Pila O, Papin C, Lebkowski L, Sarrazin M, Bravo R, Prieur F. Handedness and task demands modulate motor cortex lateralization: A cross-sectional fNIRS study. Neuroimage. 2025 Dec 1;323:121578. doi: 10.1016/j.neuroimage.2025.121578. Epub 2025 Nov 9.
- Tzourio-Mazoyer N, Petit L, Zago L, Crivello F, Vinuesa N, Joliot M, Jobard G, Mellet E, Mazoyer B. Between-hand difference in ipsilateral deactivation is associated with hand lateralization: fMRI mapping of 284 volunteers balanced for handedness. Front Hum Neurosci. 2015 Feb 6;9:5. doi: 10.3389/fnhum.2015.00005. eCollection 2015.
- Darling WG, Helle N, Pizzimenti MA, Rotella DL, Hynes SM, Ge J, Stilwell-Morecraft KS, Morecraft RJ. Laterality affects spontaneous recovery of contralateral hand motor function following motor cortex injury in rhesus monkeys. Exp Brain Res. 2013 Jul;228(1):9-24. doi: 10.1007/s00221-013-3533-1. Epub 2013 May 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
21 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUO-2025-19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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