Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af håndethed på øvre ekstremitets-genopretning (HANDISTROKE)

5. juni 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Effekten af manuel præference på motoriske defekter efter slagtilfælde

Denne prospektive, enkeltcenter observationsundersøgelse evaluerer, om håndethed er forbundet med motorisk genvinding af overekstremiteten efter et nyligt unilateralt apopleksi. Voksne, der er indlagt på apopleksiafdelingen med et bekræftet unilateralt apopleksi inden for 5 dage, inkluderes, hvis de ikke protesterer mod deltagelse. Nedsættelse af overekstremiteten vurderes tidligt efter apopleksien og efter 6 måneder ved hjælp af standardiserede kliniske skalaer. Håndethed fastlægges ved selvrapportering, og Edinburgh Handedness Inventory udføres, når det er muligt. Den primære hypotese er, at venstrehåndede deltagere kan vise bedre motorisk genvinding af overekstremiteten efter 6 måneder end højrehåndede deltagere, muligvis på grund af forskelle i lateralisation af hjernens motornetværk.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere indlagt på apopleksiafdelingen med en bekræftet unilateral apopleksi rekrutteres konsekutivt. Efter verificering af berettigelse og fravær af indsigelser indsamles baseline-data inden for 5 dage efter apopleksien. Baseline-vurderinger omfatter Fugl-Meyer Assessment for den øvre ekstremitet (FMA-UE), Shoulder Abduction and Finger Extension (SAFE)-score og National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)-score (post-akut behandling, hvis der blev udført trombolyse eller trombektomi). Håndethed registreres efter de motoriske vurderinger for at opretholde blindet vurdering af gruppemedlemskab; Edinburgh Handedness Inventory udføres, når den kognitive status tillader det. En 6-måneders opfølgning udføres under rutinemæssig konsultation efter apopleksi på undersøgelsesstedet med gentagne FMA-UE- og SAFE-vurderinger. Den primære analyse sammenligner FMA-UE efter 6 måneder mellem venstrehåndede og højrehåndede deltagere blandt dem med baseline FMA-UE mindre end 66 ved hjælp af propensity score matching (3:1 højrehåndede til venstrehåndede) med hensyn til alder, baseline motorisk deficit, læsionsside i forhold til dominans (dominerende vs ikke-dominerende hemisfære) og apopleksitype (iskemisk vs hæmoragisk).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Orléans, Frankrig, 45067
        • Rekruttering
        • CHU Orléans
        • Ledende efterforsker:
          • Julien BONNAL
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne indlagt på apopleksiafdelingen på Orléans Universitetshospital med en bekræftet ensidig nylig apopleksi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bekræftet ensidigt nyligt slagtilfælde (mindre end 5 dage).
  2. Alder 18 år og derover.
  3. Deltager eller stedfortræder har ikke indvendinger mod deltagelse.

Eksklusionskriterier:

  1. Tidligere slagtilfælde med resterende motoriske følgevirkninger.
  2. Præ-slagtilfælde overkropshandicap.
  3. Opfølgning efter 6 måneder ikke planlagt i Orléans.
  4. Beskyttet voksen (værgemål/curatorship), person under juridisk beskyttelse, eller frataget frihed.
  5. Gravid eller ammende kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med bekræftet ensidigt nyligt slagtilfælde
Andet: evaluering
Patienter vil blive evalueret ved baseline for Edinburgh Handedness Inventory Laterality Quotient. Patienter vil blive set igen efter 6 måneder som en del af deres standard konsultation efter apopleksi på Orléans Universitetshospital af en neurolog fra neurologiafdelingen. I forbindelse med denne konsultation vil en vurdering specifik for denne forskningsundersøgelse af FMA-UE og SAFE-scorer blive udført af en fysioterapeut fra afdelingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer vurdering for øvre ekstremitet (FMA-UE) score
Tidsramme: måned 6
Øvre ekstremitets motoriske nedsættelse målt med Fugl-Meyer Assessment for den øvre ekstremitet (FMA-UE) 6 måneder efter slagtilfælde. Scores spænder fra 0 til 66, hvor højere scores indikerer mindre nedsættelse. Primær analyse udføres blandt deltagere med baseline FMA-UE mindre end 66.
måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af venstrehåndede deltagere
Tidsramme: Baseline
Baseline
Antal deltagere med svaghed i overekstremiteten
Tidsramme: Baseline
Antal deltagere med svaghed i øvre ekstremitet defineret som SAFE-score under 10
Baseline
Gennemsnitlig Fugl-Meyer vurdering for overekstremitet (FMA-UE) score
Tidsramme: Baseline
Score fra 0 til 66; jo lavere score, jo mere alvorligt er underskuddet
Baseline
Gennemsnitlig National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)-score
Tidsramme: Baseline
Score fra 0 til 42; jo højere score, jo sværere er deficit
Baseline
Korrelation mellem Edinburgh Handedness Inventory Laterality Quotient og Baseline FMA-UE Score
Tidsramme: Baseline
Score fra -100 til +100, ingen aldersbegrænsning her, da det vurderer manuel præference (ved -100 er du meget venstrehåndet og ved +100 er du meget højrehåndet)
Baseline
Gennemsnitlig SAFE-score for skulderabduktion og fingerextension
Tidsramme: Måned 6
Score fra 0 til 10; jo lavere score, jo mere alvorligt er deficitet.
Måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

21. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUO-2025-19

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med evaluering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner