Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av handpreferens på återhämtning av övre extremiteten (HANDISTROKE)

5 juni 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Effekten av manuell preferens på motoriska brister efter stroke

Denna prospektiva, en-centrums observationsstudie utvärderar om handpreferens är associerad med motorisk återhämtning i övre extremitet efter en nyligen genomgången unilateral stroke. Vuxna som har vårdats på strokeenheten med en bekräftad unilateral stroke inom 5 dagar inkluderas om de inte motsätter sig deltagande. Nedsättning i övre extremitet bedöms tidigt efter stroke och efter 6 månader med standardiserade kliniska skattningsskalor. Handpreferens bestäms genom självrapportering, och Edinburgh Handedness Inventory administreras när det är möjligt. Huvudhypotesen är att vänsterhänta deltagare kan visa bättre motorisk återhämtning i övre extremitet efter 6 månader än högerhänta deltagare, möjligen på grund av skillnader i lateralisationen av hjärnans motoriska nätverk.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare som vårdas på strokeavdelningen med en bekräftad ensidig stroke rekryteras i följd. Efter verifiering av urvalskriterier och frånvaro av invändningar samlas baslinjedata in inom 5 dagar efter stroke. Baslinjeutvärderingarna inkluderar Fugl-Meyer-bedömningen för övre extremiteten (FMA-UE), Shoulder Abduction and Finger Extension-poängen (SAFE) och National Institutes of Health Stroke Scale-poängen (NIHSS) (efter akutbehandling om trombolys eller trombektomi utfördes). Handighet registreras efter motoriska utvärderingar för att upprätthålla blindning av bedömare gällande grupptillhörighet; Edinburgh Handedness Inventory genomförs när kognitiv status tillåter. En 6-månadersuppföljning utförs under rutinmässig poststroke-konsultation på studieplatsen, med upprepad FMA-UE- och SAFE-bedömning. Primäranalysen jämför FMA-UE vid 6 månader mellan vänsterhänta och högerhänta deltagare bland dem med baslinje-FMA-UE mindre än 66, med användning av propensity score matching (3:1 högerhänta till vänsterhänta) med hänsyn till ålder, baslinjemotoriskt underskott, lesionsida i förhållande till dominans (dominant vs icke-dominant hemisfär) och stroketyp (ischemisk vs hemorragisk).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna som vårdats på strokeavdelningen vid Orléans universitetssjukhus med en bekräftad ensidig nyligen inträffad stroke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Bekräftad en-sidig nyligen insjuknad stroke (mindre än 5 dagar).
  2. Ålder 18 år och äldre.
  3. Deltagare eller ombud invänder inte mot deltagande.

Exklusionskriterier:

  1. Tidigare stroke med kvarvarande motoriska följdsymtom.
  2. Övre extremitetsbrist före stroke.
  3. Uppföljning efter 6 månader inte planerad i Orléans.
  4. Skyddad vuxen (godmanskap/förmyndarskap), person under rättsligt skydd, eller frihetsberövad.
  5. Gravid eller ammande kvinna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med bekräftad enhetlig nyligen stroke
Övrig: utvärdering
Patienterna kommer att utvärderas vid baslinjen för Edinburgh Handedness Inventory Laterality Quotient. Patienterna kommer att ses igen efter 6 månader som en del av deras vanliga konsultation efter stroke på Orléans universitetssjukhus av en neurolog från neurologiavdelningen. I samband med denna konsultation kommer en bedömning specifik för denna forskningsstudie av FMA-UE- och SAFE-poängen att genomföras av en sjukgymnast från avdelningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl-Meyer-bedömning för övre extremiteten (FMA-UE) poäng
Tidsram: månad 6
Övre extremitetens motoriska funktionsnedsättning mätt med Fugl-Meyer Assessment för övre extremiteten (FMA-UE) 6 månader efter stroke. Poängen sträcker sig från 0 till 66, där högre poäng indikerar mindre funktionsnedsättning. Primäranalys utförs bland deltagare med baseline FMA-UE mindre än 66.
månad 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel vänsterhänta deltagare
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Antal deltagare med svaghet i övre extremitet
Tidsram: Baslinje
Antal deltagare med svaghet i övre extremitet definierad som SAFE-poäng mindre än 10
Baslinje
Medelvärde för Fugl-Meyer Assessment för övre extremitet (FMA-UE) poäng
Tidsram: Baslinje
Poäng från 0 till 66; ju lägre poäng, desto svårare är bristen
Baslinje
Medelvärde för National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)-poäng
Tidsram: Baslinje
Poäng från 0 till 42; ju högre poäng, desto svårare är funktionsnedsättningen
Baslinje
Korrelation mellan Edinburgh Handedness Inventory Laterality Quotient och baslinjepoäng för FMA-UE
Tidsram: Baslinje
Poäng från -100 till +100, ingen uppfattning om allvarlighetsgrad här eftersom det bedömer manuell preferens (vid -100 är du mycket vänsterhänt och vid +100 är du mycket högerhänt)
Baslinje
Genomsnittligt SAFE-poäng (Shoulder Abduction and Finger Extension)
Tidsram: Månad 6
Poäng från 0 till 10; ju lägre poäng, desto svårare är funktionsnedsättningen.
Månad 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Första postat (Faktisk)

21 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHUO-2025-19

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera