Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv lateralizace na zotavení horních končetin (HANDISTROKE)

5. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Dopad manuální preference na motorické deficity po cévní mozkové příhodě

Tato prospektivní, jednocentrová observační studie vyhodnocuje, zda je lateralita spojena s motorickou obnovou horní končetiny po nedávné jednostranné cévní mozkové příhodě. Do studie jsou zahrnuti dospělí přijatí na cévní mozkovou příhodu s potvrzenou jednostrannou cévní mozkovou příhodou do 5 dnů, pokud neprojeví nesouhlas s účastí. Poškození horní končetiny je hodnoceno brzy po cévní mozkové příhodě a po 6 měsících pomocí standardizovaných klinických škál. Lateralita je stanovena na základě vlastního vyjádření a Edinburghský inventář laterality je proveden, pokud je to možné. Hlavní hypotézou je, že levorucí účastníci mohou vykazovat lepší motorickou obnovu horní končetiny po 6 měsících než pravorucí účastníci, potenciálně kvůli rozdílům v lateralizaci motorických sítí mozku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci hospitalizovaní na iktovém oddělení s potvrzenou jednostrannou cévní mozkovou příhodou jsou do studie zařazováni postupně. Po ověření způsobilosti a absenci námitky jsou základní data shromážděna do 5 dnů po iktu. Základní hodnocení zahrnuje Fugl-Meyerovu stupnici pro horní končetinu (FMA-UE), skóre abdukce ramene a extenze prstů (SAFE) a skóre Národního ústavu pro cévní mozkové příhody (NIHSS) (po akutní léčbě, pokud byla provedena trombolýza nebo trombektomie). Pravostrannost/levostrannost je zaznamenána po motorických hodnoceních, aby se zachovalo zaslepení hodnotitele ohledně skupinové příslušnosti; Edinburský inventář lateralizace je proveden, pokud to kognitivní stav dovoluje. Šestiměsíční sledování je provedeno během rutinní konzultace po iktu na místě studie, s opakovaným hodnocením FMA-UE a SAFE. Primární analýza porovnává FMA-UE po 6 měsících mezi levostrannými a pravostrannými účastníky mezi těmi s výchozím FMA-UE menším než 66, s použitím párování podle skóre sklonu (3:1 pravostranných ku levostranným) s přihlédnutím k věku, výchozímu motorickému deficitu, straně léze vzhledem k dominanci (dominantní vs nedominantní hemisféra) a typu iktu (ischemický vs hemoragický).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Orléans, Francie, 45067
        • Nábor
        • CHU Orléans
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julien BONNAL
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí hospitalizovaní na iktovém oddělení Univerzitní nemocnice Orléans s potvrzenou jednostrannou nedávnou mozkovou příhodou.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  1. Potvrzená jednostranná nedávná cévní mozková příhoda (méně než 5 dnů).
  2. Věk 18 let a více.
  3. Účastník nebo jeho zástupce nemá námitky proti účasti.

Vylučovací kritéria:

  1. Předchozí cévní mozková příhoda se zbytkovými motorickými následky.
  2. Předchozí deficit horní končetiny před CMP.
  3. Následná kontrola po 6 měsících není plánována v Orléans.
  4. Osoba s omezenou svéprávností (opatrovnictví/poručenství), osoba pod zákonnou ochranou nebo zbavená osobní svobody.
  5. Těhotná nebo kojící žena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s potvrzenou jednostrannou nedávnou mozkovou příhodou
Jiný: vyhodnocení
Pacienti budou na začátku hodnoceni pomocí Laterálního kvocientu Edinburského inventáře lateralizace rukou. Pacienti budou znovu vyšetřeni za 6 měsíců v rámci standardní konzultace po cévní mozkové příhodě na Univerzitní nemocnici Orléans neurologem z neurologického oddělení. V souvislosti s touto konzultací bude fyzioterapeut z oddělení provést hodnocení specifické pro tuto výzkumnou studii pomocí skóre FMA-UE a SAFE.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Fugl-Meyerovy hodnotící škály pro horní končetiny (FMA-UE)
Časové okno: 6. měsíc
Horní končetiny motorického postižení měřené pomocí Fugl-Meyer Assessment pro horní končetiny (FMA-UE) 6 měsíců po mrtvici. Skóre se pohybuje od 0 do 66, přičemž vyšší skóre znamená menší postižení. Primární analýza se provádí mezi účastníky s výchozím FMA-UE menším než 66.
6. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl leváků mezi účastníky
Časové okno: Výchozí stav
Výchozí stav
Počet účastníků se slabostí horních končetin
Časové okno: Výchozí hodnota
Počet účastníků s oslabením horních končetin definovaným jako skóre SAFE menší než 10
Výchozí hodnota
Průměrné skóre Fugl-Meyerova hodnocení pro horní končetinu (FMA-UE)
Časové okno: Výchozí hodnota
Skóre od 0 do 66; čím nižší skóre, tím závažnější deficit
Výchozí hodnota
Průměrné skóre Národního institutu pro zdraví (NIHSS) pro cévní mozkovou příhodu
Časové okno: Výchozí hodnota
Skóre od 0 do 42; čím vyšší skóre, tím závažnější deficit
Výchozí hodnota
Korelace mezi laterálním kvocientem Edinburghského inventáře lateralizace a bazálním skóre FMA-UE
Časové okno: Výchozí hodnota
Skóre od -100 do +100, zde není žádná představa o závažnosti, protože hodnotí manuální preference (při -100 jste velmi levák a při +100 jste velmi pravák)
Výchozí hodnota
Průměrné skóre abdukce ramene a extenze prstů (SAFE)
Časové okno: Měsíc 6
Skóre od 0 do 10; čím nižší skóre, tím závažnější deficit.
Měsíc 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUO-2025-19

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vyhodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit