Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние леворукости на восстановление верхней конечности (HANDISTROKE)

5 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Влияние ручных предпочтений на двигательные нарушения после инсульта

В этом проспективном одноцентровом наблюдательном исследовании оценивается, связано ли предпочтение руки с восстановлением моторики верхней конечности после недавнего одностороннего инсульта. Взрослые, поступившие в инсультное отделение с подтверждённым односторонним инсультом в течение 5 дней, включаются в исследование, если они не возражают против участия. Нарушение моторики верхней конечности оценивается вскоре после инсульта и через 6 месяцев с использованием стандартизированных клинических шкал. Предпочтение руки определяется по самоотчёту, а опросник Эдинбургской шкалы рукости проводится, когда это возможно. Основная гипотеза заключается в том, что левши могут демонстрировать лучшее восстановление моторики верхней конечности через 6 месяцев, чем правши, возможно, из-за различий в латерализации двигательной сети мозга.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники, госпитализированные в отделение по лечению инсульта с подтвержденным односторонним инсультом, включаются в исследование последовательно. После проверки соответствия критериям включения и отсутствия возражений базовые данные собираются в течение 5 дней после инсульта. Базовые оценки включают Оценку Фугля-Майера для верхней конечности (FMA-UE), оценку отведения плеча и разгибания пальцев (SAFE) и оценку по шкале инсульта Национальных институтов здоровья (NIHSS) (после острого лечения, если проводились тромболизис или тромбэктомия). Предпочтение руки регистрируется после моторных оценок для сохранения ослепления оценщика относительно групповой принадлежности; Опросник Эдинбургской оценки предпочтения руки проводится, когда когнитивный статус позволяет. 6-месячное наблюдение проводится во время плановой консультации после инсульта на базе исследовательского центра, с повторной оценкой FMA-UE и SAFE. Первичный анализ сравнивает показатель FMA-UE через 6 месяцев у левшей и правшей среди участников с исходным FMA-UE менее 66, с использованием сопоставления по склонности (3:1 правши к левшам) с учетом возраста, исходного моторного дефицита, стороны поражения относительно доминантности (доминантное vs недоминантное полушарие) и типа инсульта (ишемический vs геморрагический).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Orléans, Франция, 45067
        • Рекрутинг
        • Chu Orleans
        • Главный следователь:
          • Julien BONNAL
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые, госпитализированные в отделении инсульта Университетской больницы Орлеана с подтверждённым односторонним недавним инсультом.

Описание

Критерии включения:

  1. Подтвержденный односторонний недавний инсульт (менее 5 дней).
  2. Возраст 18 лет и старше.
  3. Участник или представитель не возражает против участия.

Критерии исключения:

  1. Предыдущий инсульт с остаточными моторными последствиями.
  2. Нарушение функции верхней конечности до инсульта.
  3. Плановое наблюдение через 6 месяцев не предусмотрено в Орлеане.
  4. Защищенный взрослый (опека/попечительство), лицо под правовой защитой или лишенное свободы.
  5. Беременная или кормящая женщина.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с подтверждённым односторонним недавним инсультом
Другой: оценка
Пациенты будут обследованы на исходном уровне по шкале латеральности Эдинбургского опросника рукости. Пациенты будут повторно осмотрены через 6 месяцев в рамках стандартной консультации после инсульта в Университетской больнице Орлеана неврологом из отделения неврологии. В рамках этой консультации физиотерапевт из отделения проведет оценку, специфичную для данного исследования, по шкалам FMA-UE и SAFE.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала Фугль-Мейера для оценки верхних конечностей (FMA-UE)
Временное ограничение: месяц 6
Нарушение двигательной функции верхних конечностей, измеренное с помощью шкалы Фугль-Мейера для верхних конечностей (FMA-UE), через 6 месяцев после инсульта. Баллы варьируются от 0 до 66, причем более высокие баллы указывают на меньшую степень нарушения. Первичный анализ проводится среди участников с исходным показателем FMA-UE менее 66.
месяц 6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля леворуких участников
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Количество участников со слабостью верхних конечностей
Временное ограничение: Исходный уровень
Количество участников со слабостью верхних конечностей, определяемой как оценка SAFE менее 10
Исходный уровень
Средний балл по шкале Фугля-Майера для верхних конечностей (FMA-UE)
Временное ограничение: Исходный уровень
Оценка от 0 до 66; чем ниже оценка, тем более выражен дефицит
Исходный уровень
Средний балл по шкале инсульта Национальных институтов здравоохранения (NIHSS)
Временное ограничение: Исходный уровень
Балл от 0 до 42; чем выше балл, тем тяжелее дефицит
Исходный уровень
Корреляция между коэффициентом латеральности Эдинбургского опросника рукости и исходным баллом FMA-UE
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка от -100 до +100, здесь нет понятия степени тяжести, поскольку оценивается ручное предпочтение (при -100 вы очень левша, а при +100 вы очень правша)
Базовый уровень
Средний балл по шкале абдукции плеча и разгибания пальцев (SAFE)
Временное ограничение: 6-й месяц
Балл от 0 до 10; чем ниже балл, тем более выражен дефицит.
6-й месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUO-2025-19

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться