手性对上肢恢复的影响 (HANDISTROKE)
2026年6月5日 更新者：Centre Hospitalier Régional d'Orléans
中风后手动偏好对运动缺陷的影响
这项前瞻性、单中心观察性研究旨在评估手性是否与近期单侧卒中后上肢运动功能恢复相关。
纳入标准为：经确诊的单侧卒中后5天内入住卒中单元且不反对参与的成年患者。
上肢功能障碍分别在卒中早期和6个月时通过标准化临床量表进行评估。
手性通过自我报告确定，并在可行情况下采用爱丁堡手性量表进行评估。
主要假设是：由于大脑运动网络侧化的差异，左手参与者可能在6个月时表现出比右手参与者更好的上肢运动功能恢复。
研究概览
详细说明
在卒中单元住院且确诊为单侧脑卒中的患者被连续招募。
经过资格验证且无异议后，在卒中后5天内收集基线数据。
基线评估包括上肢Fugl-Meyer评估（FMA-UE）、肩外展和手指伸展（SAFE）评分，以及美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分（若进行了溶栓或血栓切除术，则在急性治疗后评估）。
为保持评估者对分组情况的盲态，运动评估后记录利手情况；在认知状态允许时进行爱丁堡利手问卷评估。
在研究中心常规卒中后随访时进行6个月随访，重复FMA-UE和SAFE评估。
主要分析采用倾向评分匹配（右利手与左利手3:1配对），校正年龄、基线运动缺陷、病灶侧别与优势半球关系（优势半球 vs 非优势半球）及卒中类型（缺血性 vs 出血性）后，比较基线FMA-UE小于66分的患者中左利手与右利手参与者的6个月FMA-UE评分。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Julien BONNAL, MK
- 电话号码：00332 38 74 46 65
- 邮箱：julien.bonnal@chu-orleans.fr
学习地点
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Orléans、法国、45067
- 招聘中
- Chu Orleans
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首席研究员：
- Julien BONNAL
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接触：
- Julien BONNAL, MK
- 电话号码：0033238744665
- 邮箱：julien.bonnal@chu-orleans.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在奥尔良大学医院卒中单元住院、确诊为近期单侧卒中的成人患者。
描述
纳入标准：
- 确诊为单侧近期卒中（5天以内）。
- 年龄18岁及以上。
- 参与者或代理人不反对参与。
排除标准：
- 既往卒中伴有遗留运动后遗症。
- 卒中前存在上肢功能障碍。
- 未计划在奥尔良进行6个月随访。
- 受保护成年人（监护/管理）、受法律保护者或被剥夺自由者。
- 妊娠期或哺乳期女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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确诊为单侧近期脑卒中患者
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患者将在基线时接受爱丁堡利手调查表偏侧性商数评估。
作为标准中风后咨询的一部分，患者将在6个月时在奥尔良大学医院接受神经内科神经科医生的复诊。
结合此次咨询，该科室的物理治疗师将专门为本研究进行FMA-UE和SAFE评分的评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer上肢运动功能评定量表（FMA-UE）评分
大体时间：第6个月
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通过上肢Fugl-Meyer评估量表（FMA-UE）测量卒中后6个月的上肢运动功能障碍。
评分范围为0至66分，分数越高表明功能障碍越轻。
主要分析在基线FMA-UE评分小于66分的受试者中进行。
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第6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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左撇子参与者比例
大体时间：基线
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基线
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出现上肢无力症状的参与者人数
大体时间：基线
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上肢肌力减弱的参与者人数（定义为SAFE评分低于10分）
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基线
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Fugl-Meyer上肢运动功能评定量表（FMA-UE）平均得分
大体时间：基线
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分数范围0到66分；分数越低，表示缺陷越严重
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基线
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平均美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分
大体时间：基线
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分数从0到42；分数越高，表示缺陷越严重
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基线
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爱丁堡利手问卷偏侧性商数与基线FMA-UE评分的相关性
大体时间：基线
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分数范围为-100到+100，此处无严重程度概念，因为它评估的是手动偏好（-100表示极左撇子，+100表示极右撇子）
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基线
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平均肩外展和手指伸展（SAFE）评分
大体时间：第6个月
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评分范围为0到10；分数越低，表示缺陷越严重。
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第6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Harris JE, Eng JJ. Individuals with the dominant hand affected following stroke demonstrate less impairment than those with the nondominant hand affected. Neurorehabil Neural Repair. 2006 Sep;20(3):380-9. doi: 10.1177/1545968305284528.
- Solodkin A, Hlustik P, Noll DC, Small SL. Lateralization of motor circuits and handedness during finger movements. Eur J Neurol. 2001 Sep;8(5):425-34. doi: 10.1046/j.1468-1331.2001.00242.x.
- Papadatou-Pastou M, Ntolka E, Schmitz J, Martin M, Munafo MR, Ocklenburg S, Paracchini S. Human handedness: A meta-analysis. Psychol Bull. 2020 Jun;146(6):481-524. doi: 10.1037/bul0000229. Epub 2020 Apr 2.
- Bonnal J, Pila O, Papin C, Lebkowski L, Sarrazin M, Bravo R, Prieur F. Handedness and task demands modulate motor cortex lateralization: A cross-sectional fNIRS study. Neuroimage. 2025 Dec 1;323:121578. doi: 10.1016/j.neuroimage.2025.121578. Epub 2025 Nov 9.
- Tzourio-Mazoyer N, Petit L, Zago L, Crivello F, Vinuesa N, Joliot M, Jobard G, Mellet E, Mazoyer B. Between-hand difference in ipsilateral deactivation is associated with hand lateralization: fMRI mapping of 284 volunteers balanced for handedness. Front Hum Neurosci. 2015 Feb 6;9:5. doi: 10.3389/fnhum.2015.00005. eCollection 2015.
- Darling WG, Helle N, Pizzimenti MA, Rotella DL, Hynes SM, Ge J, Stilwell-Morecraft KS, Morecraft RJ. Laterality affects spontaneous recovery of contralateral hand motor function following motor cortex injury in rhesus monkeys. Exp Brain Res. 2013 Jul;228(1):9-24. doi: 10.1007/s00221-013-3533-1. Epub 2013 May 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年6月2日
初级完成 (估计的)
2027年10月1日
研究完成 (估计的)
2028年10月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月13日
首次发布 (实际的)
2026年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月5日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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