Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leworęczności na powrót do sprawności kończyny górnej (HANDISTROKE)

5 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Wpływ preferencji manualnej na deficyty motoryczne po udarze

To prospektywne, jednocentrowe badanie obserwacyjne ocenia, czy prawo- lub leworęczność jest związana z odzyskaniem sprawności motorycznej górnej kończyny po niedawnym jednostronnym udarze mózgu. Dorośli przyjęci na oddział udarowy z potwierdzonym jednostronnym udarem w ciągu 5 dni są włączani do badania, jeśli nie sprzeciwiają się udziałowi. Upośledzenie sprawności górnej kończyny jest oceniane wczesnym okresie po udarze oraz po 6 miesiącach za pomocą ustandaryzowanych skal klinicznych. Praworęczność lub leworęczność jest określana na podstawie samoopisu, a inwentarz prawo- i leworęczności Edynburga jest stosowany, gdy jest to możliwe. Główna hipoteza zakłada, że uczestnicy leworęczni mogą wykazywać lepsze odzyskanie sprawności motorycznej górnej kończyny po 6 miesiącach niż uczestnicy praworęczni, co może wynikać z różnic w lateralizacji sieci motorycznej mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy hospitalizowani w oddziale udarowym z potwierdzonym jednostronnym udarem są rekrutowani kolejno. Po weryfikacji kwalifikowalności i braku sprzeciwu, dane wyjściowe są zbierane w ciągu 5 dni po udarze. Oceny wyjściowe obejmują skalę Fugl-Meyer dla kończyny górnej (FMA-UE), wynik przywodzenia ramienia i wyprostu palców (SAFE) oraz skalę udaru mózgu Narodowych Instytutów Zdrowia (NIHSS) (po ostrej fazie leczenia, jeśli wykonano trombolizę lub trombektomię). Praworęczność jest rejestrowana po ocenach motorycznych, aby zachować ślepotę oceniającego co do przynależności do grupy; inwentarz prawo- i leworęczności Edinburgh jest przeprowadzany, gdy stan poznawczy na to pozwala. Sześciomiesięczna obserwacja jest przeprowadzana podczas rutynowej konsultacji po udarze w miejscu badania, z powtórnymi ocenami FMA-UE i SAFE. Analiza pierwotna porównuje FMA-UE po 6 miesiącach między uczestnikami leworęcznymi i praworęcznymi wśród tych z wyjściowym FMA-UE poniżej 66, przy użyciu dopasowania wyników skłonności (3:1 praworęczni do leworęcznych) uwzględniającego wiek, wyjściowy deficyt motoryczny, stronę zmiany w stosunku do dominacji (dominująca vs niedominująca półkula) oraz typ udaru (niedokrwienny vs krwotoczny).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Orléans, Francja, 45067
        • Rekrutacyjny
        • CHU Orléans
        • Główny śledczy:
          • Julien BONNAL
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli hospitalizowani na oddziale udarowym Uniwersyteckiego Szpitala w Orleanie z potwierdzonym jednostronnym niedawnym udarem.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Potwierdzony jednostronny niedawny udar (mniej niż 5 dni).
  2. Wiek 18 lat i więcej.
  3. Uczestnik lub przedstawiciel nie sprzeciwia się udziałowi.

Kryteria wyłączenia:

  1. Poprzedni udar z pozostałymi następstwami motorycznymi.
  2. Ubytek górnej kończyny przed udarem.
  3. Obserwacja po 6 miesiącach nie planowana w Orleanie.
  4. Osoba dorosła pod ochroną (kuratela/opieka), osoba pod ochroną prawną lub pozbawiona wolności.
  5. Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z potwierdzonym jednostronnym niedawnym udarem
Inny: evaluacja
Pacjenci zostaną ocenieni na początku badania pod kątem wskaźnika lateralizacji kwestionariusza preferencji ręki Edynburga. Pacjenci będą ponownie widziani po 6 miesiącach w ramach standardowej konsultacji pozawałowej w Szpitalu Uniwersyteckim w Orleanie przez neurologa z oddziału neurologii. W związku z tą konsultacją, ocenę specyficzną dla tego badania dotyczącą wyników FMA-UE i SAFE przeprowadzi fizjoterapeuta z oddziału.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Skali Fugla-Meyera dla Kończyny Górnej (FMA-UE)
Ramy czasowe: miesiąc 6
Zaburzenia motoryczne kończyny górnej mierzone za pomocą Skali Fugla-Meyera dla Kończyny Górnej (FMA-UE) w 6 miesięcy po udarze mózgu. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 66, przy czym wyższe wyniki wskazują na mniejsze zaburzenia. Analiza pierwotna jest przeprowadzana wśród uczestników z wyjściowym wynikiem FMA-UE mniejszym niż 66.
miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja uczestników leworęcznych
Ramy czasowe: Początkowa wartość
Początkowa wartość
Liczba uczestników z osłabieniem kończyn górnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Liczba uczestników z osłabieniem kończyn górnych zdefiniowanym jako wynik SAFE poniżej 10
Wartość wyjściowa
Średni wynik w skali Fugl-Meyer dla kończyny górnej (FMA-UE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Wynik od 0 do 66; im niższy wynik, tym większy deficyt
Wartość wyjściowa
Średni wynik w skali udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wynik od 0 do 42; im wyższy wynik, tym poważniejszy deficyt
Linia bazowa
Korelacja między wskaźnikiem lateralności z Edynburskiego Inwentarza Lateralności a wynikiem początkowym FMA-UE
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Wynik od -100 do +100, nie ma tu pojęcia nasilenia, ponieważ ocenia preferencję manualną (przy -100 jesteś bardzo leworęczny, a przy +100 jesteś bardzo praworęczny)
Punkt wyjściowy
Średni wynik SAFE (zgięcia barku i wyprostu palców)
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Wynik od 0 do 10; im niższy wynik, tym poważniejszy deficyt.
Miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUO-2025-19

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na evaluacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj