Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kädenkäytön vaikutus yläraajojen toipumiseen (HANDISTROKE)

perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Manuaalisen preferenssin vaikutus motorisiin vajeisiin aivoverenkiertohäiriön jälkeen

Tämä prospektiivinen, yksikeskuksinen havainnointitutkimus arvioi, onko kätisyys yhteydessä yläraajan motoriseen toipumiseen äskettäisen yksipuolisen aivohalvauksen jälkeen. Aikuiset, jotka on otettu aivohalvausyksikköön vahvistetun yksipuolisen aivohalvauksen jälkeen viiden päivän kuluessa, sisällytetään tutkimukseen, jos he eivät vastusta osallistumista. Yläraajan toimintahäiriö arvioidaan varhain aivohalvauksen jälkeen ja kuuden kuukauden kuluttua standardoiduilla kliinisillä mittareilla. Kätisyys määritetään itseilmoituksen perusteella, ja Edinburghin kätisyyslomake täytetään, kun se on mahdollista. Päähypoteesina on, että vasenkätiset osallistujat saattavat osoittaa parempaa yläraajan motorista toipumista kuuden kuukauden kuluttua kuin oikeakätiset osallistujat, mahdollisesti aivojen motorisen verkoston lateralisaation eroista johtuen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvauksen yksikössä sairaalahoidossa olevat potilaat, joilla on vahvistettu yksipuolinen aivohalvaus, rekrytoidaan peräkkäin. Kelpoisuuden varmistamisen ja vastustuksen puuttumisen jälkeen perustietoja kerätään 5 päivän kuluessa aivohalvauksesta. Perusarviointeihin kuuluvat Fugl-Meyer-arviointi yläraajalle (FMA-UE), olkapään abduktion ja sormen ojennuksen (SAFE) pistemäärä sekä National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) pistemäärä (jälkiterapia, jos trombolyysiä tai trombektoomia suoritettiin). Kätisyys kirjataan motoristen arviointien jälkeen pitääkseen arvioijan tietämättömänä ryhmäjäsenyydestä; Edinburghin kätisyysinventaari toteutetaan, kun kognitiivinen tila sallii. 6 kuukauden seuranta suoritetaan rutiininomaisessa aivohalvauksen jälkeisessä konsultaatiossa tutkimuspaikalla, ja FMA-UE ja SAFE -arvioinnit toistetaan. Ensisijainen analyysi vertaa FMA-UE:tä 6 kuukauden kohdalla vasenkätisten ja oikeakätisten osallistujien kesken niiden joukossa, joiden perus-FMA-UE on alle 66, käyttäen taipumuspistemäärän sovittamista (3:1 oikeakätiset vasenkätisiin) ottaen huomioon iän, perusmotorisen vajavuuden, vaurion puolen suhteessa dominanssiin (dominantti vs ei-dominantti aivopuolisko) ja aivohalvaustyypin (iskeeminen vs hemorraginen).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Orléans, Ranska, 45067
        • Rekrytointi
        • CHU Orléans
        • Päätutkija:
          • Julien BONNAL
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, jotka on otettu sairaalahoitoon Orléansin yliopistollisen sairaalan aivohalvausosastolle ja joilla on vahvistettu yksipuolinen äskettäinen aivohalvaus.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Vahvistettu yksipuolinen äskettäinen aivohalvaus (alle 5 päivää sitten).
  2. Ikä 18 vuotta tai enemmän.
  3. Osallistuja tai hänen edustajansa ei vastusta osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi aivohalvaus, josta on jäänyt motorisia jälkioireita.
  2. Ennen aivohalvausta esiintynyt yläraajavika.
  3. 6 kuukauden seurantaa ei ole suunniteltu Orléansissa.
  4. Suojelualaikäinen (holhou/edunvalvonta), oikeussuojelualainen tai vapaudestaan riistetty henkilö.
  5. Raskaana oleva tai imettävä nainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on varmennettu yksipuolinen äskettäinen aivoverenkiertohäiriö
Muut: arviointi
Potilaat arvioidaan alkuvaiheessa Edinburghin kätisyysinventaarin lateralisuusosamäärän perusteella. Potilaat tarkastetaan uudelleen 6 kuukauden kuluttua osana heidän tavanomaista aivohalvauksen jälkeistä konsultaatiotaan Orléansin yliopistollisessa sairaalassa neurologian osaston neurologin toimesta. Yhdessä tämän konsultaation kanssa tutkimukseen liittyvä FMA-UE- ja SAFE-pisteiden arviointi suoritetaan osaston fysioterapeutin toimesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyer-arvio yläraajan liikkeille (FMA-UE) -pisteet
Aikaikkuna: kuukausi 6
Yläraajan motorinen vaurio mitattuna Fugl-Meyer Assessment for the Upper Extremity (FMA-UE) -testillä 6 kuukautta aivoverenkiertohäiriön jälkeen. Pistemäärät vaihtelevat 0:sta 66:een, ja korkeammat pistemäärät osoittavat vähemmän vaurioita. Ensisijainen analyysi suoritetaan osallistujien keskuudessa, joiden FMA-UE-perusarvio on alle 66.
kuukausi 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasenkätisten osallistujien osuus
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Osallistujien määrä, joilla on yläraajojen heikkous
Aikaikkuna: Alkutila
Osallistujien määrä, joilla on yläraajojen heikkoutta (SAFE-pistetulos alle 10)
Alkutila
Yläraajan Fugl-Meyer -arvioinnin (FMA-UE) keskiarvo
Aikaikkuna: Perustaso
Pisteet 0–66; mitä pienempi pistemäärä, sitä vakavampi vaje
Perustaso
Keskimääräinen National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso
Pisteet 0-42; mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi vaje
Perustaso
Edinburghin kätisyysinventaarion lateraalisuuskertoimen ja perustason FMA-UE-pisteytyksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Alkutilanne
Pisteet -100:sta +100:aan, ei vakavuuden käsitettä tässä, koska se arvioi manuaalista preferenssiä (kohdassa -100 olet hyvin vasenkätinen ja kohdassa +100 olet hyvin oikeakätinen)
Alkutilanne
Keskiarvoinen olkapään abduktion ja sormien ekstension (SAFE) pistemäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Pisteet 0–10; mitä pienempi pistemäärä, sitä vakavampi vamma.
Kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUO-2025-19

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa