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손잡이 성향이 상지 회복에 미치는 영향 (HANDISTROKE)

2026년 6월 5일 업데이트: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

뇌졸중 후 운동 장애에 대한 수동적 선호도의 영향

이 전향적, 단일기관 관찰연구는 손잡이(주로 사용하는 손)가 최근 발생한 일측성 뇌졸중 후 상지 운동 회복과 관련이 있는지 평가합니다. 확진된 일측성 뇌졸중 발생 5일 이내에 뇌졸중 병동에 입원한 성인 환자가 참여에 동의하는 경우 포함됩니다. 상지 기능 장애는 뇌졸중 직후와 6개월 후 표준화된 임상 척도를 사용하여 평가됩니다. 손잡이는 자가 보고로 결정되며, 가능한 경우 에든버러 손잡이 목록(Edinburgh Handedness Inventory)을 시행합니다. 주요 가설은 좌완성(왼손잡이) 참가자가 뇌 운동 네트워크 측면화의 차이로 인해 6개월 시점에서 우완성(오른손잡이) 참가자보다 더 나은 상지 운동 회복을 보일 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

확인된 편측성 뇌졸중으로 뇌졸중 병동에 입원한 참가자들이 연속적으로 모집됩니다. 적격성 확인과 이의 제기가 없는 경우, 뇌졸중 발병 후 5일 이내에 기준선 데이터가 수집됩니다. 기준선 평가에는 상지 Fugl-Meyer 평가(FMA-UE), 어깨 외전 및 손가락 신전(SAFE) 점수, 국립보건원 뇌졸중 척도(NIHSS) 점수(혈전용해술 또는 혈전제거술이 수행된 경우 급성 후 치료 후)가 포함됩니다. 운동 평가 후 그룹 구성원에 대한 평가자 눈가림을 유지하기 위해 손잡이 기록이 이루어지며, 인지 상태가 허용될 때 에든버러 손잡이 목록이 시행됩니다. 연구 현장에서의 일상적인 뇌졸중 후 상담 중 6개월 추적 조사가 수행되며, FMA-UE 및 SAFE 평가가 반복됩니다. 주요 분석은 기준선 FMA-UE가 66 미만인 참가자들 중 왼손잡이와 오른손잡이 참가자 간의 6개월 시점 FMA-UE를 비교하며, 연령, 기준선 운동 결손, 지배성에 대한 병변 측면(지배적 vs 비지배적 반구), 뇌졸중 유형(허혈성 vs 출혈성)을 고려한 성향 점수 매칭(오른손잡이 대 왼손잡이 3:1)을 사용합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Orléans, 프랑스, 45067
        • 모병
        • CHU Orléans
        • 수석 연구원:
          • Julien BONNAL
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

오를레앙 대학병원 뇌졸중 병동에 입원하여 일측성 최근 뇌졸중이 확인된 성인.

설명

포함 기준:

  1. 확인된 일측성 최근 뇌졸중(5일 이내).
  2. 18세 이상.
  3. 참가자 또는 대리인이 참여에 반대하지 않음.

배제 기준:

  1. 잔여 운동 후유증이 있는 이전 뇌졸중.
  2. 뇌졸중 전 상지 기능 장애.
  3. 6개월 후 추적 관찰이 오를레앙에서 계획되지 않음.
  4. 보호 성인(후견/후견), 법적 보호를 받는 사람, 또는 자유를 박탈당한 사람.
  5. 임신 중이거나 수유 중인 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
확진된 일측성 최근 뇌졸중 환자
다른: 평가
환자는 기본 평가에서 에든버러 손 선호도 측정 지표(Edinburgh Handedness Inventory Laterality Quotient)를 평가받습니다. 환자는 6개월 후에 오를레앙 대학 병원에서 신경과 의사에 의해 표준 뇌졸중 후 상담의 일환으로 재방문하게 됩니다. 이 상담과 함께, FMA-UE 및 SAFE 점수에 대한 본 연구에 특화된 평가가 해당 부서의 물리치료사에 의해 수행될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fugl-Meyer 상지 평가(FMA-UE) 점수
기간: 6개월
뇌졸중 발병 6개월 후 상지 푸글-마이어 평가(FMA-UE)를 사용하여 측정한 상지 운동 장애. 점수 범위는 0에서 66까지이며, 점수가 높을수록 장애 정도가 낮음을 나타냅니다. 기준선 FMA-UE가 66 미만인 참가자들을 대상으로 1차 분석이 수행됩니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌완형 참가자 비율
기간: 기준선
기준선
상지 약화를 보인 참가자 수
기간: 기준선
SAFE 점수가 10 미만으로 정의된 상지 근력 약화를 가진 참가자 수
기준선
상지 푸글-마이어 평가(FMA-UE) 점수 평균
기간: 기준선
0에서 66까지의 점수; 점수가 낮을수록 결손이 더 심각함
기준선
평균 국립보건원 뇌졸중 척도(NIHSS) 점수
기간: 기준선
0점부터 42점까지 점수; 점수가 높을수록 결손이 더 심각함
기준선
에딘버러 편손성 인벤토리 측성 지수와 기준 FMA-UE 점수 간의 상관관계
기간: 기준치
-100에서 +100까지의 점수, 이는 수동 선호도를 평가하므로 심각도 개념이 없음(-100은 매우 왼손잡이, +100은 매우 오른손잡이를 의미함)
기준치
평균 어깨 외전 및 손가락 신전 (SAFE) 점수
기간: 6개월
0에서 10까지의 점수; 점수가 낮을수록 결손이 더 심각합니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 6월 2일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUO-2025-19

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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