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Influence de la latéralité sur la récupération du membre supérieur (HANDISTROKE)

5 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Impact de la préférence manuelle sur les déficits moteurs après un accident vasculaire cérébral

Cette étude observationnelle prospective monocentrique évalue si la latéralité est associée à la récupération motrice du membre supérieur après un accident vasculaire cérébral (AVC) unilatéral récent. Les adultes admis dans l'unité neurovasculaire avec un AVC unilatéral confirmé dans les 5 jours sont inclus s'ils ne s'opposent pas à la participation. La déficience du membre supérieur est évaluée précocement après l'AVC et à 6 mois à l'aide d'échelles cliniques standardisées. La latéralité est déterminée par auto-déclaration, et l'Inventaire de latéralité d'Édimbourg est administré lorsque cela est possible. L'hypothèse principale est que les participants gauchers pourraient présenter une meilleure récupération motrice du membre supérieur à 6 mois que les participants droitiers, potentiellement en raison de différences dans la latéralisation des réseaux moteurs cérébraux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants hospitalisés dans l'unité d'accident vasculaire cérébral avec un AVC unilatéral confirmé sont recrutés consécutivement. Après vérification de l'éligibilité et absence d'objection, les données de base sont collectées dans les 5 jours suivant l'AVC. Les évaluations de base incluent l'évaluation Fugl-Meyer pour le membre supérieur (FMA-UE), le score d'abduction de l'épaule et d'extension des doigts (SAFE) et le score de l'échelle d'AVC des National Institutes of Health (NIHSS) (traitement post-aigu si une thrombolyse ou une thrombectomie a été réalisée). La latéralité est enregistrée après les évaluations motrices pour maintenir l'aveuglement de l'évaluateur concernant l'appartenance au groupe ; l'inventaire de latéralité d'Edimbourg est administré lorsque l'état cognitif le permet. Un suivi à 6 mois est réalisé lors de la consultation post-AVC de routine sur le site de l'étude, avec répétition des évaluations FMA-UE et SAFE. L'analyse principale compare le FMA-UE à 6 mois entre les participants gauchers et droitiers parmi ceux dont le FMA-UE de base est inférieur à 66, en utilisant l'appariement par score de propension (3:1 droitiers/gauchers) tenant compte de l'âge, du déficit moteur de base, du côté de la lésion par rapport à la dominance (hémisphère dominant vs non dominant) et du type d'AVC (ischémique vs hémorragique).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Orléans, France, 45067
        • Recrutement
        • Chu Orleans
        • Chercheur principal:
          • Julien BONNAL
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes hospitalisés dans l'unité neurovasculaire du CHU d'Orléans avec un accident vasculaire cérébral récent unilatéral confirmé.

La description

Critères d'inclusion :

  1. Accident vasculaire cérébral (AVC) récent unilatéral confirmé (moins de 5 jours).
  2. Âge de 18 ans et plus.
  3. Le participant ou son représentant ne s'oppose pas à la participation.

Critères d'exclusion :

  1. Antécédent d'AVC avec séquelles motrices résiduelles.
  2. Déficit du membre supérieur préexistant avant l'AVC.
  3. Suivi à 6 mois non prévu à Orléans.
  4. Adulte protégé (tutelle/curatelle), personne sous protection juridique, ou privé de liberté.
  5. Femme enceinte ou allaitante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients ayant subi un AVC récent unilatéral confirmé
Autre: évaluation
Les patients seront évalués au départ pour le quotient de latéralité de l'Inventaire de préférence manuelle d'Édimbourg. Les patients seront revus à 6 mois dans le cadre de leur consultation post-AVC standard au CHU d'Orléans par un neurologue du service de neurologie. En parallèle de cette consultation, une évaluation spécifique à cette étude de recherche des scores FMA-UE et SAFE sera réalisée par un kinésithérapeute du service.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l'évaluation de Fugl-Meyer pour le membre supérieur (FMA-MS)
Délai: mois 6
Déficience motrice du membre supérieur mesurée à l'aide de l'évaluation de Fugl-Meyer pour le membre supérieur (FMA-UE) à 6 mois après un accident vasculaire cérébral.
Les scores varient de 0 à 66, les scores plus élevés indiquant une déficience moindre.
L'analyse primaire est effectuée parmi les participants dont le FMA-UE de base est inférieur à 66.
mois 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants gauchers
Délai: Valeur de référence
Valeur de référence
Nombre de participants présentant une faiblesse des membres supérieurs
Délai: Référence
Nombre de participants présentant une faiblesse du membre supérieur définie par un score SAFE inférieur à 10
Référence
Score moyen de l'évaluation de Fugl-Meyer pour le membre supérieur (FMA-UE)
Délai: Ligne de base
Score de 0 à 66 ; plus le score est bas, plus le déficit est sévère
Ligne de base
Score moyen de l'échelle de l'Institut national de la santé pour les accidents vasculaires cérébraux (NIHSS)
Délai: Ligne de base
Score de 0 à 42 ; plus le score est élevé, plus le déficit est sévère
Ligne de base
Corrélation entre le quotient de latéralité de l'Inventaire d'Édimbourg et le score FMA-UE de base
Délai: Valeur de référence
Score de -100 à +100, pas de notion de sévérité ici car il évalue la préférence manuelle (à -100 vous êtes très gaucher et à +100 vous êtes très droitier)
Valeur de référence
Score moyen d'abduction de l'épaule et d'extension des doigts (SAFE)
Délai: Mois 6
Score de 0 à 10 ; plus le score est bas, plus le déficit est sévère.
Mois 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2026

Première publication (Réel)

21 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUO-2025-19

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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