Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innflytelse av håndpreferanse på øvre ekstremitets gjenoppretting (HANDISTROKE)

5. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Effekten av manuelle preferanser på motoriske mangler etter hjerneslag

Denne prospektive, enkelt-senter observasjonsstudien evaluerer om håndpreferanse er assosiert med motorisk gjenoppretting i overekstremitetene etter et nylig ensidig hjerneslag. Voksne innlagt på hjerneslagsavdelingen med et bekreftet ensidig hjerneslag innen 5 dager inkluderes dersom de ikke motsetter seg deltakelse. Skader i overekstremitetene vurderes tidlig etter hjerneslaget og etter 6 måneder ved bruk av standardiserte kliniske skalaer. Håndpreferanse bestemmes ved selvrapportering, og Edinburgh Handedness Inventory administreres når det er mulig. Hovedhypotesen er at venstrehendte deltakere kan vise bedre motorisk gjenoppretting i overekstremitetene etter 6 måneder enn høyrehendte deltakere, potensielt på grunn av forskjeller i lateraliseringsmønsteret i hjernens motoriske nettverk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere som er innlagt på hjerneslagavdelingen med et bekreftet ensidig hjerneslag rekrutteres påfølgende. Etter verifisering av egnethet og fravær av innvendinger, samles basisdata inn innen 5 dager etter hjerneslaget. Baselinevurderinger inkluderer Fugl-Meyer-vurderingen for overekstremiteten (FMA-UE), skuldreabduksjons- og fingerutstrekkingsskåren (SAFE), og National Institutes of Health Stroke Scale-skåren (NIHSS) (etter akuttbehandling hvis trombolyse eller trombektomi ble utført). Håndpreferanse registreres etter motorvurderingene for å opprettholde assessorblindering angående gruppetilhørighet; Edinburgh Handedness Inventory administreres når kognitiv status tillater det. En 6-måneders oppfølging utføres under rutinemessig post-hjerneslagkonsultasjon på studiestedet, med gjentatt FMA-UE- og SAFE-vurdering. Primæranalysen sammenligner FMA-UE ved 6 måneder mellom venstrehendte og høyrehendte deltakere blant de med baseline FMA-UE mindre enn 66, ved bruk av propensity score matching (3:1 høyrehendte til venstrehendte) som tar hensyn til alder, baseline motordefisit, lesjonsside i forhold til dominans (dominant vs ikke-dominant hemisfære), og hjerneslagtype (iskemisk vs hemoragisk).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Orléans, Frankrike, 45067
        • Rekruttering
        • Chu Orleans
        • Hovedetterforsker:
          • Julien BONNAL
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne innlagt på slagenheten ved Orléans universitetssykehus med bekreftet ensidig nylig slag.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Bekreftet ensidig nylig hjerneslag (mindre enn 5 dager).
  2. Alder 18 år og eldre.
  3. Deltaker eller fullmektig har ingen innvendinger mot deltakelse.

Eksklusjonskriterier:

  1. Tidligere hjerneslag med resterende motoriske følger.
  2. Øvre ekstremitetsfunksjonssvikt før hjerneslaget.
  3. Oppfølging etter 6 måneder ikke planlagt i Orléans.
  4. Vernepliktig voksen (vergemål/forvaltning), person under rettslig beskyttelse, eller fratatt frihet.
  5. Gravid eller ammende kvinne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med bekreftet ensidig nylig hjerneslag
Annen: evaluering
Pasienter vil bli evaluert ved baseline for Edinburgh Handedness Inventory Laterality Quotient. Pasienter vil bli sett igjen etter 6 måneder som en del av sin standard etter-stroke konsultasjon ved Orléans universitetssykehus av en nevrolog fra nevrologiavdelingen. I forbindelse med denne konsultasjonen vil en vurdering spesifikk for denne forskningsstudien av FMA-UE og SAFE-scoringssystemene bli utført av en fysioterapeut fra avdelingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE) Score
Tidsramme: måned 6
Øvre ekstremitets motorisk funksjonsnedsettelse målt ved bruk av Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE) 6 måneder etter hjerneslag. Poengsummen varierer fra 0 til 66, der høyere poengsum indikerer mindre funksjonsnedsettelse. Primæranalysen utføres blant deltakere med baseline FMA-UE under 66.
måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel venstrehendte deltakere
Tidsramme: Utgangspunkt
Utgangspunkt
Antall deltakere med svakhet i overekstremitetene
Tidsramme: Baseline
Antall deltakere med svakhet i overekstremitetene definert som SAFE-poengsum under 10
Baseline
Gjennomsnittlig Fugl-Meyer Assessment for overekstremitet (FMA-UE) score
Tidsramme: Utgangspunkt
Poengsum fra 0 til 66; jo lavere poengsum, desto mer alvorlig er funksjonsnedsettelsen
Utgangspunkt
Gjennomsnittlig National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)-score
Tidsramme: Utgangspunkt
Poengsum fra 0 til 42; jo høyere poengsum, jo mer alvorlig er mangelen
Utgangspunkt
Korrelasjon mellom Edinburgh Handedness Inventory Lateralitetskvotient og Baseline FMA-UE Score
Tidsramme: Baseline
Poengsum fra -100 til +100, ingen alvorlighetsgrad her siden den vurderer manuell preferanse (ved -100 er du veldig venstrehendt og ved +100 er du veldig høyrehendt)
Baseline
Gjennomsnittlig Skulderabduksjon og Fingerstrekking (SAFE) Score
Tidsramme: Måned 6
Poengsum fra 0 til 10; jo lavere poengsum, jo mer alvorlig er mangelen.
Måned 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUO-2025-19

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere